Nazwa ogólna: drospirenone / ethinyl estradiol

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Aug 24, 2020.

• Consumer
• Professional

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych stosowania drospirenonu / etynyloestradiolu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Ocella.

Dla konsumenta

Dotyczy drospirenonu / etynyloestradiolu: tabletka doustna

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Wraz z potrzebnym działaniem drospirenon / etynyloestradiol może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania drospirenonu / etynyloestradiolu:

Częstsze

• Ból piersi lub tkliwość
• ból głowy, silny i pulsujący
• ciężkie krwawienie z pochwy bez miesiączki
• nieregularne miesiączki
• nudności
• nienormalne krwawienie miesiączkowe występujące wcześniej, ewentualnie trwające dłużej niż oczekiwano

Mniej częste

• dłuższe lub cięższe miesiączki
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty

Częstość nieznana

• Dreszcze
• gliniastezabarwienie stolca
• ciemny mocz
• trudności w oddychaniu
• zawroty głowy
• gorączka
• ból głowy
• swędzenie
• utrata apetytu
• ból w klatce piersiowej, pachwina, lub nogi, szczególnie łydki
• wysypka
• niewyraźna mowa
• ból brzucha
• nagła utrata koordynacji
• nagłe, silne osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi
• nieprzyjemny zapach oddechu
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• zmiana wzroku
• wymioty krwi
• żółte oczy lub skóry

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane drospirenonu / etynyloestradiolu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Mniej częste

• płacz
• zmniejszone zainteresowanie stosunkami seksualnymi
• złudzenia prześladowcze, nieufność, podejrzliwość lub bojowość
• fałszywe lub niezwykłe poczucie dobrego samopoczucia
• niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji
• drażliwość
• utrata zdolności seksualnych, pożądania, popędu lub sprawności
• depresji psychicznej
• szybkiej reakcji lub nadmiernej reakcji emocjonalnej
• szybkiej zmiany nastroju
• zwiększenia masy ciała

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy drospirenonu/etynyloestradiolu: tabletki doustne

Ogólne

Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były nieregularne krwawienia z macicy, nudności, tkliwość piersi i ból głowy.

Genitourinary

Bardzo często (10% lub więcej): ból lub dyskomfort piersi (17,9%), zaburzenia miesiączkowania (17%), krwawienie z żeńskich narządów płciowych (14%), zespół napięcia przedmiesiączkowego (13,2%)

Często (1% do 10%): kandydoza pochwy, leukorrhea, krwawienie międzymiesiączkowe, zapalenie pęcherza moczowego, nieplanowane krwawienie z macicy/krwawienie z dróg rodnych NOS, metrorrhagia, amenorrhea, tkliwość piersi, wydzielina z pochwy, polip szyjki macicy

Nierzadko (0,1% do 1%): Zapalenie pochwy, ból miednicy, powiększenie piersi, piersi fibrocystyczne, wydzielina z narządów płciowych, dysmenorrhea, hypomenorrhea, menorrhagia, suchość pochwy, podejrzenie wymazu Pap, przerost piersi

Rzadko (mniej niż 0,1%): Dyspareunia, zapalenie sromu i pochwy, krwawienie postkoitalne, krwawienie z odstawienia, torbiel piersi, hiperplazja piersi, zanik endometrium, torbiel jajnika, powiększenie macicy, wydzielina z piersi

Częstość nieznana: Dysplazja szyjki macicy

Żołądkowo-jelitowe

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmowały nudności, które występują u około 10% leczonych kobiet i mogą być częstsze podczas pierwszych cykli terapii. Niektóre wczesne doniesienia sugerowały związek między stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych a chorobą pęcherzyka żółciowego. W doświadczeniach po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano ból brzucha i zapalenie żołądka i jelit.

Sercowo-naczyniowe

Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe żył i tętnic obejmują zakrzepicę obwodowych żył głębokich, zakrzepicę i zatorowość/zatorowość naczyń płucnych, zakrzepicę, zatorowość, zawał, zakrzepicę wewnątrzsercową, zakrzepicę żył siatkówki, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu i udar mózgu.

Nieczęsto (0,1% do 1%): nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, żylaki

Radko (mniej niż 0,1%): Żylne i tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, tachykardia, zaburzenia naczyniowe, zapalenie żył

Układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (20%)

Często (1% do 10%): Zawroty głowy, migrena

Nierzadko (0,1% do 1%): Somnolencja, zawroty głowy, parestezja, astenia

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zawroty głowy, drżenie, omdlenia

Psychiatryczne

Często (1% do 10%): Depresja/depresyjny nastrój, nerwowość, labilność emocjonalna, zmniejszenie i utrata libido, zwiększenie libido, labilność afektu

Rzadko (mniej niż 0,1%): Anorgazmia, bezsenność

Inne

Często (1% do 10%): Zmęczenie

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała, uderzenia gorąca, obrzęk (uogólniony)

Rzadko (mniej niż 0,1%): Kandydoza, złe samopoczucie, niedocukrzenie

Dermatologiczne

Często (1% do 10%): Trądzik

Niezbyt często (0,1% do 1%): świąd, wysypka, zwiększona potliwość, wyprysk, łysienie

Rzadko (mniej niż 0,1%): ostuda, trądzikowe zapalenie skóry, sucha skóra, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, hipertrychoza, zaburzenia skóry, rozstępy skórne, kontaktowe zapalenie skóry, fotouczulające zapalenie skóry, guzek skórny

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Obrzęk naczynioruchowy

Oddechowy

Często (1% do 10%): Zapalenie gardła, zapalenie zatok

Rzadko (mniej niż 0,1%): Epistaksja, astma

Nadwrażliwość

Rzadko (mniej niż 0,1%): Nadwrażliwość, reakcja alergiczna

Onkologiczne

Rzadko (mniej niż 0,1%): Nowotwór piersi, rak piersi, ogniskowa hiperplazja guzkowa

Częstość nieznana: Uterine leiomyoma

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nowotwory wątroby

Wątroba

Rzadko (mniej niż 0,1%): Ból dróg żółciowych, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Choroba pęcherzyka żółciowego, zaburzenia czynności wątroby

Metaboliczne

Niezbyt częste (0,1% do 1%): Zatrzymanie płynów

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zwiększony apetyt, anoreksja, hiperkaliemia, hiponatremia

Musculoskeletal

Niezbyt często (0,1% do 1%): ból pleców, ból w kończynie, skurcze mięśni

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Toczeń rumieniowaty układowy

Okulista

Rzadko (mniej niż 0,1%): zapalenie spojówek, suche oko, zaburzenie oka, nietolerancja soczewek kontaktowych

Hematologiczne

Rzadko (mniej niż 0,1%): Anemia, trombocytemia

Endokrynologiczne

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zaburzenia endokrynologiczne

.