Wprowadzenie

Co najmniej 10% Amerykanów skarży się na jakiś rodzaj problemu ze stopą, co prowadzi do około 17 milionów wizyt lekarskich rocznie. Wrastający paznokieć, znany medycznie jako onychokryptozy, jest przyczyną 20% tych wizyt lekarskich. Podczas gdy wielu pacjentów decyduje się na wizytę u lekarza z powodu wrastającego paznokcia, problemy stóp są wyspecjalizowaną domeną podologów, którzy posiadają zaawansowany stopień naukowy przeznaczony dla problemów stóp. W ciągu roku podolog widzi znacznie więcej przypadków wrastania paznokci niż większość lekarzy, dlatego farmaceuci powinni brać ten fakt pod uwagę, kierując pacjentów do specjalistów.

Zdrowy palec u nogi ma około 1 milimetrowy margines pomiędzy boczną płytką paznokcia a fałdem paznokciowym. Wrastające paznokcie u stóp powstają, gdy twarda strona paznokcia z nadmierną siłą wciska się w przylegający do niej stosunkowo miękki fałd paznokciowy. Przyczyną takiego stanu rzeczy może być obuwie, które zmusza do zgniatania palców u stóp lub nieprawidłowe obcinanie paznokci. Siła wrastającego paznokcia powoduje podrażnienie i stan zapalny otaczającej go skóry (Ryc. 1). Jeśli nacisk nie jest łagodzony, dochodzi do jawnej hiperplazji i przerostu skóry. Powoduje to zwężenie lub zatarcie normalnego 1-milimetrowego marginesu, zwiększając ryzyko penetracji skóry przez paznokieć.

Pomimo że takie problemy jak niewłaściwa technika obcinania paznokci, zła higiena stóp i nieodpowiednie obuwie są uważane za przyczynę lub współprzyczynę, niektórzy autorzy twierdzą, że pacjenci z tym problemem mają wrodzone predyspozycje wynikające z nieprawidłowo grubych paznokci lub nieprawidłowo cienkich brzegów paznokci. Ponadto wrastający paznokieć często nawraca.

Wrastające paznokcie u nóg występują częściej u mężczyzn niż u kobiet przed 30 rokiem życia, w stosunku 2:1 do 3:1. Po 30 roku życia problem dotyczy w równym stopniu obu płci.

Wrastające paznokcie u nóg można podzielić na trzy etapy. W pierwszym stadium u pacjenta występuje tylko rumień i obrzęk wzdłuż wału paznokciowego. W stadium 2 pacjent odczuwa nasilone dolegliwości bólowe oraz widoczne jest zakażenie, które charakteryzuje się drenażem z tej okolicy. Etap 3 wiąże się z przewlekłymi infekcjami, rozwojem tkanki ziarninowej i przerostem tkanek miękkich.

Różni lekarze rozwinęli zachowawcze metody leczenia wrastających paznokci u nóg, szczególnie w przypadkach oznaczonych jako etap 1. Podejście zachowawcze obejmuje leczenie istniejących zakażeń za pomocą mydeł antybakteryjnych, stosowanie antybiotyków doustnych oraz inicjowanie różnych drobnych interwencji (np. odpoczynek, uniesienie, ciepłe kąpiele).

Zalecane płukanki antybakteryjne obejmują rozcieńczony roztwór Burowa lub nadmanganian potasu. Antybiotyki doustne (np. erytromycyna, cefaleksyna) są zalecane tylko wtedy, gdy u pacjenta występuje zapalenie tkanki łącznej lub ropa wyciekająca z bocznego fałdu paznokcia.

Wielu autorów zaleca metody tymczasowego zmniejszenia nacisku na fałd paznokciowy poprzez uniesienie brzegu paznokcia. Jeśli paznokieć może być uniesiony z bocznego fałdu paznokciowego, pacjentowi poleca się umieszczenie bawełny lub waty nasączonej 60% alkoholem pod paznokciem, aby utrzymać go w pozycji uniesionej. Pacjent jest instruowany, aby codziennie zmieniać bawełniane opakowanie, wkładając ponownie tyle materiału, ile potrzeba, aby zapewnić prawidłową elewację. Zwolennicy tej techniki twierdzą, że pozwala ona na wzrost paznokcia do długości, która zapobiega nawrotom, jeśli pacjent kontynuuje praktykę przez około 7-14 dni. Pacjent, podolog lub lekarz może również wstępnie pogrubić paznokieć (opis poniżej), aby zwiększyć jego elastyczność przed wypełnieniem go bawełną. Niektórzy podolodzy i lekarze modyfikują nieco tę technikę, wprowadzając do rowka polietylenową rurkę. Ta zmodyfikowana metoda jest znana jako „technika rynny”.

Niektórzy podiatrzy/lekarze oferują nietypowe zabiegi zachowawcze, którym zazwyczaj towarzyszą anegdotyczne doniesienia o wysokich wskaźnikach sukcesu. W jednym z takich raportów, australijski lekarz przedstawił ekonomiczną i bezbolesną metodę, która według niego zawiodła tylko raz w serii kilkuset pacjentów. Zaproponował on użycie skalpela z okrągłym ostrzem do delikatnego i stopniowego usuwania części paznokcia. Obszar docelowy to pasek o szerokości około 1/4 cala (na dużym palcu u nogi), rozciągający się od zewnętrznego końca paznokcia aż do naskórka. Paznokieć ma być skracany ostrożnie aż do momentu, kiedy obszar docelowy będzie „słaby i wiotki na całej swojej środkowej długości”. Autor stawia hipotezę, że uelastycznienie tej części paznokcia zapobiega wciskaniu się paznokcia w przylegającą skórę.

Powszechne jest, że po usunięciu większej części wrastającego paznokcia w skórze pozostaje niewielka część paznokcia zwana gwoździem (spicule). Spicule te służą jako źródło ciągłego, nie ustępującego zakażenia (stadium 2). W takim przypadku pacjent powinien zostać skierowany do podologa lub lekarza, który zlokalizuje i usunie gwoździa przy użyciu znieczulenia miejscowego. Spicule są często spotykane u pacjentów, którzy nierozsądnie wolą usuwać wrastające paznokcie w domu, używając nożyczek i innych niesterylnych narzędzi.

Niektórzy pacjenci nie mogą podnieść paznokcia w celu założenia wacików, ponieważ przewlekła infekcja spowodowała, że tkanka naskórka pokryła fałd paznokciowy (stadium 3). Specjalista może być zmuszony do wycięcia tej tkanki, aby ułatwić podniesienie paznokcia.

Zabiegi chirurgiczne w przypadku wrastających paznokci są zarezerwowane głównie dla etapów 2 i 3. Obejmują one usunięcie wrastającej granicy płytki paznokciowej, zmniejszenie przerośniętej skóry oraz usunięcie całej płytki paznokciowej lub jej części za pomocą chirurgii, środków chemicznych lub lasera.

W pewnym okresie czasu produkty mające na celu złagodzenie wrastania paznokci były sprzedawane z optymistycznymi nazwami, które sugerowały, że mogą one rzeczywiście „zarosnąć” wrastający paznokieć. Jednak w 1993 r. FDA stwierdziła, że nie istnieje żaden produkt uznany za bezpieczny i skuteczny w przypadku wrastających paznokci. W szczególności wskazano na kwas taninowy, który nie posiada dowodów na skuteczność. Agencja omówiła również badanie przedłożone na poparcie siarczku sodu 1% do tymczasowego łagodzenia bólu związanego z wrastającymi paznokciami. We wniosku omówiono dobrze zaprojektowane, wieloośrodkowe badanie, w którym 61 osób z wrastającymi paznokciami było leczonych placebo lub 1% siarczkiem sodu przez 7 dni. Badanie wykazało wyraźną skuteczność składnika aktywnego, a uczestnicy zgłaszali zmniejszenie bólu już od drugiego dnia. Produkt zmiękczał paznokcie, co jest proponowanym wyjaśnieniem jego skuteczności przeciwbólowej. Jednak FDA zauważyła również, że u wielu pacjentów wystąpiły działania niepożądane, które zmusiły ich do dobrowolnego przerwania leczenia. Reakcje obejmowały nadżerki, które się nie goiły, mrowienie, kłucie, lekkie lub silne pieczenie i rumień. Agencja wyraziła obawę, że duża liczba pacjentów doświadczających działań niepożądanych (16 z 29 badanych) nie uzasadnia przyznania statusu leku wydawanego bez recepty i odrzuciła petycję. Od 1993 r. istniało kilka produktów bez recepty przeznaczonych do stosowania w przypadku wrastających paznokci. Jeden z nich zawierał tylko benzokainę, która nie okazała się skuteczna w tym problemie. Innym było pudełko z „paskami przynoszącymi ulgę wrastającym paznokciom”, które miały pomóc w oddzieleniu paznokcia od skóry.

Status quo zmienił się 4 października 2002 r. wraz z opublikowaniem proponowanej zasady w Rejestrze Federalnym. W dokumencie tym agencja stwierdziła, że producent (Schering-Plough) przeprowadził dodatkowe, dobrze zaprojektowane badanie bezpieczeństwa siarczku sodu niehydratu 1% w nośniku żelowym. W badaniu wzięło udział 157 pacjentów w wieku powyżej 18 lat z bolesnym wrastającym paznokciem. W tym badaniu częstość występowania działań niepożądanych w przypadku składnika aktywnego była porównywalna z częstością występowania działań niepożądanych w przypadku placebo. Najwyraźniej zmniejszenie działań niepożądanych wynikało z nowatorskiej metody aplikacji opracowanej przez sponsora. Opisano ją jako pierścień podtrzymujący (z klejem), który ułatwiał aplikację na chore miejsce, a jednocześnie utrzymywał lek w kontakcie z palcem u nogi. Producent poprosił o wprowadzenie produktu do obrotu po opublikowaniu w Rejestrze Federalnym, a FDA zgodziła się, że może to zrobić, chociaż wszelkie przyszłe niekorzystne zmiany mogą spowodować, że będzie on podlegał działaniom regulacyjnym.

Zatwierdzona przez FDA etykieta produktu (nazwa handlowa była nieznana w momencie publikacji) zawierała wskazówki, aby umyć dotknięty obszar i dokładnie wysuszyć, a następnie umieścić pierścień przytrzymujący na palcu ze szczeliną nad miejscem, w którym spotykają się wrastający paznokieć i skóra. Pierścień należy mocno wygładzić. Pasek bandaża znajdujący się w opakowaniu nakłada się w taki sposób, aby jego okrągła część środkowa znalazła się bezpośrednio nad wypełnionym żelem pierścieniem, uszczelniając żel na miejscu. Brzegi paska bandaża należy wygładzić wokół palców. Pacjent powtarza aplikację dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez okres do siedmiu dni, aż do ustąpienia dyskomfortu lub do momentu, gdy paznokieć można łatwo wyjąć z rowka paznokciowego i przyciąć.

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie może być stosowany na otwarte owrzodzenia i nie może być stosowany bez zgody lekarza, jeśli pacjent ma cukrzycę, słabe krążenie lub podagrę. Produkt jest stosowany wyłącznie z pierścieniem podtrzymującym i należy go odstawić, jeśli pacjent zauważy zwiększone zaczerwienienie lub obrzęk palca, jeśli wokół paznokcia obecna jest wydzielina lub jeśli objawy trwają dłużej niż siedem dni lub ustąpią, ale powrócą w ciągu kilku dni.

.