Forma de dosagem: cápsula

Revisado medicamente por Drugs.com. Última actualização em 1 de Abril de 2020.

• Visão geral
• Efeitos secundários
• Dosagem
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Indicações e Uso para Hidroxiureia

Cápulas de Hidroxiureia, USP é indicado para o tratamento de:

• Leucemia mielóide crónica resistente.
• Carcinomas escamosos da cabeça e pescoço localmente avançados (excluindo o lábio) em combinação com quimiorradiação.

Dose e Administração de Hidroxiureia

Dose de Informação

Hidroxiureia é usada sozinha ou em conjunto com outros agentes antitumorais ou radioterapia para o tratamento de doenças neoplásicas. Individualize o tratamento com base no tipo de tumor, estado da doença, resposta ao tratamento, fatores de risco do paciente e padrões atuais de prática clínica.

Basear toda a dosagem no peso real ou ideal do paciente, o que for menor.

Hidroxiureia é um medicamento citotóxico. Siga os procedimentos especiais aplicáveis de manuseamento e eliminação .

Cápsula de hidroxiureiawallow inteira. NÃO abrir, partir, ou mastigar a cápsula porque Hidroxiureia é um fármaco citotóxico.

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A administração profiláctica de ácido fólico é recomendada .

Contagem de sangue monitorizada pelo menos uma vez por semana durante a terapia com Hidroxiureia. A anemia grave deve ser corrigida antes de se iniciar a terapia com Hidroxiureia.

Modificações da dose de Toxicidade

Monitor para os seguintes e reduzir a dose ou descontinuar a Hidroxiureia em conformidade:

• Mielossupressão
• Vasculite cutânea

Modificações da dose para a incapacidade renal

Reduzir a dose de cápsulas de Hidroxiureia em 50% em pacientes com clearance de creatinina inferior a 60 ml/min ou com doença renal em fase terminal (DRES) .

Nesses pacientes é aconselhada a monitorização rigorosa dos parâmetros hematológicos.

Dosagem Formas e Forças

Cápsulas: 500 mg, tampa verde opaca impressa em preto com “LP 164” e corpo opaco rosa claro impresso em preto com “LP 164”

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Contraindicações

Cápsulas de Hidroxiureia está contra-indicada em pacientes que demonstraram uma hipersensibilidade prévia à Hidroxiureia ou a qualquer outro componente da formulação.

Avencimentos e Precauções

Ião de mielossupressão

Hidroxiuréia causa mielossupressão severa. O tratamento com Hidroxiureia não deve ser iniciado se a função da medula óssea estiver marcadamente deprimida. A supressão da medula óssea pode ocorrer, e a leucopenia é geralmente a sua primeira e mais comum manifestação. Trombocitopenia e anemia ocorrem com menos frequência e raramente são vistas sem uma leucopenia anterior. A depressão da medula óssea é mais provável em pacientes que já receberam radioterapia ou quimioterápicos para câncer citotóxico; use hidroxiureia com cautela nesses pacientes.

Avalie o estado hematológico antes e durante o tratamento com cápsulas de hidroxiureia. Providencie cuidados de suporte e modifique a dose ou descontinue a Hidroxiureia conforme necessário. A recuperação da mielossupressão é geralmente rápida quando a terapia é interrompida.

Malignidades

Hidroxiuréia é um carcinógeno humano. Em pacientes que recebem hidroxiureia a longo prazo para distúrbios mieloproliferativos, tem sido relatada leucemia secundária. O câncer de pele também tem sido relatado em pacientes que recebem Hidroxiureia a longo prazo. Aconselha proteção contra exposição solar e monitora o desenvolvimento de malignidades secundárias.

Embrio-Toxicidade Fetal

Baseado no mecanismo de ação e achados em animais, a Hidroxiureia pode causar dano fetal quando administrada a uma mulher grávida. A hidroxiureia foi embriotóxica e teratogênica em ratos e coelhos nas doses 0,8 vezes e 0,3 vezes, respectivamente, a dose máxima diária humana recomendada na base mg/m2. Aconselhar as mulheres grávidas sobre o risco potencial para um feto .

Aconselhar as mulheres com potencial reprodutivo a usar contracepção eficaz durante e após o tratamento com cápsulas de Hidroxiureia durante pelo menos 6 meses após a terapia. Aconselhar os machos com potencial reprodutivo a usar contracepção eficaz durante e após o tratamento com cápsulas de Hidroxiureia por pelo menos 1 ano após o tratamento .

Toxicidade vasculítica

Toxicidade vasculítica cutânea, incluindo ulcerações vasculíticas e gangrena, ocorreram em pacientes com distúrbios mieloproliferativos durante o tratamento com Hidroxiureia. Estas toxicidades vasculíticas foram mais frequentemente relatadas em pacientes com histórico de, ou atualmente recebendo, terapia com interferon. Se ocorrerem úlceras vasculíticas cutâneas, instituir tratamento e descontinuar as cápsulas de Hidroxiureia.

Viva Vacinações

Evite o uso de vacina viva em pacientes tomando cápsulas de Hidroxiureia. O uso concomitante de cápsulas de Hydroxyurea com uma vacina viva contra o vírus pode potenciar a replicação do vírus e/ou aumentar a reação adversa da vacina porque os mecanismos normais de defesa podem ser suprimidos pelas cápsulas de Hydroxyurea. A vacinação com vacinas vivas em um paciente que recebe cápsulas de Hidroxiureia pode resultar em infecção grave. A resposta dos anticorpos do paciente às vacinas pode ser diminuída. Considere consultar um especialista.

Riscos com uso concomitante de medicamentos anti-retrovirais

Pancreatite, hepatotoxicidade e neuropatia periférica ocorreram quando a Hidroxiureia foi administrada concomitantemente com medicamentos anti-retrovirais, incluindo didanosina e estavudina .

Radiação Recall

Patientes que receberam terapia de irradiação no passado podem ter uma exacerbação do eritema pós-irradiação. Monitor para eritema cutâneo em pacientes que receberam radioterapia anteriormente e que manejam sintomaticamente.

Macrocitose

Cápulas de Hidroxiureia podem causar macrocitose, que é auto-limitada, e é freqüentemente vista no início do tratamento. A alteração morfológica assemelha-se à anemia perniciosa, mas não está relacionada com deficiência de vitamina B12 ou de ácido fólico. Isso pode mascarar o diagnóstico de anemia perniciosa. A administração profilática de ácido fólico é recomendada.

Toxicidade pulmonar

Doença pulmonar intestinal, incluindo fibrose pulmonar, infiltração pulmonar, pneumonite e alveolite/alveolite alérgica (incluindo casos fatais) foram relatados em pacientes tratados para neoplasia mieloproliferativa. Monitorar pacientes que desenvolvem pirexia, tosse, dispnéia ou outros sintomas respiratórios com freqüência, investigar e tratar prontamente. Descontinuar a Hidroxiureia e tratar com corticosteróides .

Interferência no Teste Laboratorial

Interferência com Ácido Úrico, Uréia ou Ácido Láctico é possível, apresentando resultados falsamente elevados destes em pacientes tratados com Hidroxiureia.

Reações adversas

As seguintes reações adversas clinicamente significativas são descritas em detalhes em outras seções de rotulagem:

• Mielossupressão
• Malignidades
• Toxicidade vasculítica
• Riscos com uso concomitante de medicamentos anti-retrovirais
• Radiação recordação
• Macrocitose
• Toxicidade pulmonar

Postmarketing Experience

As seguintes reacções adversas foram identificadas durante o pósaprovação do uso de cápsulas de hidroxiureia. Como estas reacções são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência.

• Desordens do sistema reprodutor e da mama: azoospermia e oligospermia Desordens gastrointestinais: estomatite, náuseas, vómitos, diarreia e obstipação
• Metabolismo e desordens nutricionais: anorexia, síndrome de lise tumoral
• Desordens da pele e do tecido subcutâneo: erupção maculopapular, ulceração cutânea, lúpus eritematoso cutâneo, alterações cutâneas semelhantes à dermatomiosite, eritema periférico e facial, hiperpigmentação, hiperpigmentação das unhas, atrofia da pele e unhas, escamação, pápulas violeta e alopecia
• Desordens renais e urinárias: disúria, elevações no ácido úrico sérico, nitrogênio uréico no sangue (BUN) e níveis de creatinina
• Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, sonolência, desorientação, alucinações e convulsões
• Distúrbios gerais: febre, calafrios, mal-estar, edema e astenia
• Distúrbios hepatobiliares: elevação de enzimas hepáticas, colestase e hepatite
• Desordens respiratórias: infiltrados pulmonares difusos, dispnéia e fibrose pulmonar, doença pulmonar intersticial, pneumonite, alveolite, alveolite alérgica e tosse
• Hipersensibilidade: Febre induzida por drogas (pirexia) (>39°C, >102°F) que requer hospitalização tem sido relatada simultaneamente com manifestações gastrointestinais, pulmonares, músculo-esqueléticas, hepatobiliares, dermatológicas ou cardiovasculares. Ocorreu tipicamente dentro de 6 semanas após o início e resolvido com a descontinuação da Hidroxiureia. Após a re-administração, a febre ocorreu tipicamente dentro de 24 horas.
• Desordens imunológicas: lúpus eritematoso sistêmico

Reações adversas observadas com Hidroxiureia combinada e terapia de irradiação são similares àquelas relatadas com o uso de Hidroxiureia ou tratamento de radiação isolado. Estes efeitos incluem principalmente a depressão da medula óssea (anemia e leucopenia), irritação gástrica e mucosite. Quase todos os pacientes que recebem uma terapia combinada de hidroxiureia e irradiação demonstrarão leucopenia concomitante. A depressão plaquetária (<100.000 células/mm3) ocorreu na presença de leucopenia marcada. As cápsulas de hidroxiureia podem potenciar algumas reacções adversas normalmente observadas apenas com a irradiação, tais como angústia gástrica e mucosite.

Interacções Drogas

Toxicidade Aumentada com o Uso Concomitante de Medicamentos Anti-retrovirais

Pancreatite

Em doentes com infecção pelo HIV durante a terapia com Hidroxiureia e didanosina, com ou sem estavudina, ocorreu pancreatite fatal e não fatal. A hidroxiureia não está indicada para o tratamento da infecção pelo HIV; contudo, se os pacientes com infecção pelo HIV forem tratados com hidroxiureia, e em particular, em combinação com didanosina e/ou estavudina, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos sinais e sintomas da pancreatite. Interromper permanentemente a terapia com Hidroxiureia em pacientes que desenvolvem sinais e sintomas de pancreatite.

Hepatotoxicidade

Hepatotoxicidade e insuficiência hepática resultando em morte têm sido relatados durante a vigilância pós-comercialização em pacientes com infecção pelo HIV tratados com Hidroxiureia e outros medicamentos antiretrovirais. Eventos hepáticos fatais foram relatados com maior freqüência em pacientes tratados com a combinação de Hidroxiureia, didanosina e estavudina. Evite esta combinação.

Neuropatia periférica

Neuropatia periférica, que foi grave em alguns casos, foi relatada em pacientes com infecção pelo HIV recebendo Hidroxiureia em combinação com drogas antiretrovirais, incluindo didanosina, com ou sem estavudina.

Interferência dos testes laboratoriais

Interferência com o ácido úrico, uréia ou ácido láctico
Estudos mostraram que há uma interferência analítica da hidroxiureia com as enzimas (urease, uricase e desidrogenase láctica) usadas na determinação da uréia, ácido úrico e ácido láctico, apresentando resultados falsamente elevados destes em pacientes tratados com hidroxiureia.

USA EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS

Gravidez

Resumo do risco

As cápsulas de Hidroxiureia podem causar danos fetais com base nos resultados de estudos com animais e no mecanismo de ação da droga. Não existem dados com o uso de cápsulas de Hidroxiureia em mulheres grávidas para informar um risco associado à droga. Em estudos de reprodução animal, a administração de Hidroxiureia a ratos e coelhos grávidos durante a organogénese produziu efeitos embriotóxicos e teratogénicos nas doses 0,8 e 0,3 vezes, respectivamente, a dose máxima diária humana recomendada numa base mg/m2 (ver Dados). Aconselhar as mulheres sobre o risco potencial para um feto e evitar a gravidez durante o tratamento com cápsulas de Hidroxiureia.

Na população geral dos EUA, o risco estimado de anomalias congênitas graves e aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2%-4% e 15%-20%, respectivamente.

Dados

Dados Animais

Hidroxiuréia tem demonstrado ser um potente teratógeno em uma grande variedade de modelos animais, incluindo ratos, hamsters, gatos, porcos miniatura, cães e macacos em doses dentro de 1 dose da dose humana dada na base de mg/m2. A hidroxiureia é embriotóxica e causa malformações fetais (ossos cranianos parcialmente ossificados, ausência de óculos, hidrocefalia, esternebras bipartidas, vértebras lombares ausentes) a 180 mg/kg/dia (cerca de 0,8 vezes a dose máxima diária humana recomendada na base mg/m2) em ratos e a 30 mg/kg/dia (cerca de 0,3 vezes a dose máxima diária humana recomendada na base mg/m2) em coelhos. A embriotoxicidade foi caracterizada pela diminuição da viabilidade fetal, redução do tamanho das ninhadas vivas, e atrasos no desenvolvimento. A hidroxiureia atravessa a placenta. Doses únicas de ≥375 mg/kg (cerca de 1,7 vezes a dose máxima diária humana recomendada na base de mg/m2) para ratos causaram retardo de crescimento e prejudicaram a capacidade de aprendizagem.

Lactação

Resumo do risco

Hidroxiureia é excretada no leite humano. Devido ao potencial de reacções adversas graves num bebé amamentado com Hidroxiureia, incluindo carcinogenicidade, interromper a amamentação durante o tratamento com cápsulas de Hidroxiureia.

Fêmeas e machos com potencial reprodutivo

Testes de gravidez

Verifica o estado de gravidez das fêmeas com potencial reprodutivo antes de iniciar a terapia com Hydroxyurea.

Contracepção

Fêmeas

As cápsulas de Hidroxiureia podem causar danos fetais quando administradas a uma mulher grávida . Aconselhar as mulheres com potencial reprodutivo a usar contraceptivos eficazes durante e após o tratamento com cápsulas de Hidroxiureia durante pelo menos 6 meses após a terapia. Aconselhe as fêmeas a relatar imediatamente a gravidez.

Hidroxiuréia pode danificar espermatozóides e tecido testicular, resultando em possíveis anormalidades genéticas. Homens com parceiros sexuais femininos com potencial reprodutivo devem usar contracepção eficaz durante e após o tratamento com cápsulas de Hidroxiureia por pelo menos 1 ano após a terapia. Azoospermia ou oligospermia, às vezes reversível, tem sido observada em homens. Informar pacientes do sexo masculino sobre a possibilidade de conservação do esperma antes do início da terapia .

O uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

O uso geriátrico

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos da Hidroxiureia e podem necessitar de um regime de dose mais baixa. A hidroxiureia é excretada pelo rim, e o risco de reacções adversas a esta droga pode ser maior em pacientes com função renal comprometida. Como pacientes idosos são mais propensos a ter função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção da dose, e pode ser útil monitorar a função renal .

Imparidade renal

A exposição à hidroxiureia é maior em pacientes com clearance de creatinina inferior a 60 mL/min ou em pacientes com doença renal em estágio terminal (DRGE). Reduzir a dosagem e monitorar de perto os parâmetros hematológicos quando as cápsulas de Hidroxiureia devem ser administradas a esses pacientes .

Imparidade hepática

Não há dados que apóiem orientações específicas para o ajuste da dosagem em pacientes com insuficiência hepática. É aconselhada uma estreita monitorização dos parâmetros hematológicos nestes pacientes.

Overdose

Toxicidade aguda mucocutânea tem sido relatada em pacientes que recebem Hidroxiureia em doses várias vezes superiores à dose terapêutica. Dores, eritema violeta, edema nas palmas das mãos e plantas dos pés seguido de escamação das mãos e pés, hiperpigmentação generalizada grave da pele, e estomatite também têm sido observados.

Hidroxiureia Descrição

Hidroxiureia Cápsulas USP é um antimetabolito disponível para uso oral como cápsulas contendo 500 mg de Hidroxiureia, USP. Os ingredientes inativos incluem Corantes (D&C Amarelo No. 10, FD&C Vermelho No.3, FD&C Azul No.1), gelatina, lactose anidra, estearato de magnésio e dióxido de silício e dióxido de titânio.

Hidroxiurea é um pó cristalino branco ou quase branco. É higroscópico e solúvel em água, mas praticamente insolúvel em álcool. A fórmula empírica é CH4N2O2 e tem um peso molecular de 76,05. Sua fórmula estrutural é:

Hidroxiuréia – Farmacologia Clínica

Mecanismo de Ação

O mecanismo preciso pelo qual a Hidroxiuréia produz seus efeitos antineoplásicos não pode, no momento, ser descrito. Entretanto, os relatos de vários estudos em cultura de tecidos em ratos e humanos dão suporte à hipótese de que a Hidroxiureia causa uma inibição imediata da síntese de DNA por atuar como inibidor de ribonucleotídeos redutores, sem interferir na síntese de ácido ribonucleico ou de proteínas. Esta hipótese explica porque, sob certas condições, a Hidroxiureia pode induzir efeitos teratogênicos.

Três mecanismos de ação têm sido postulados para o aumento da eficácia do uso concomitante da terapia com Hidroxiureia com irradiação em carcinomas de células escamosas (epidermoides) da cabeça e pescoço. Estudos in vitro utilizando células de hamsters chineses sugerem que a hidroxiureia (1) é letal para células normalmente resistentes à radiação e (2) contém outras células do ciclo celular na fase de síntese do G1 ou pré-DNA onde são mais suscetíveis aos efeitos da irradiação. O terceiro mecanismo de ação foi teorizado com base em estudos in vitro de células de HeLa. Parece que a Hidroxiureia, por inibição da síntese de DNA, dificulta o processo normal de reparação das células danificadas mas não mortas pela irradiação, diminuindo assim a sua taxa de sobrevivência; o RNA e as sínteses proteicas não mostraram alteração.

Farmacocinética

Absorção

A administração oral de cápsulas de Hidroxiureia, a Hidroxiureia atinge o pico de concentração plasmática em 1 a 4 horas. Os picos médios de concentrações plasmáticas e AUCs aumentam mais do que proporcionalmente com o aumento da dose.

Não há dados sobre o efeito dos alimentos na absorção de Hydroxyurea.

Distribuição

Hydroxyurea distribui por todo o corpo com um volume de distribuição aproximado da água total do corpo.

Hydroxyurea concentra-se em leucócitos e eritrócitos.

Metabolismo

Up a 60% de uma dose oral sofre conversão através de metabolismo hepático saturável e uma pequena via de degradação pela urease encontrada nas bactérias intestinais.

Excreção

Em pacientes com anemia falciforme, a recuperação urinária média acumulada de Hidroxiureia foi de cerca de 40% da dose administrada.

Populações específicas

Imparidade renal

O efeito do comprometimento renal na farmacocinética da hidroxiureia foi avaliado em pacientes adultos com anemia falciforme e comprometimento renal. Pacientes com função renal normal (clearance de creatinina >80 mL/min), leve (CrCl 50 a 80 mL/min), moderada (CrCl = 30-<50 mL/min), ou grave (<30 mL/min) insuficiência renal receberam uma dose oral única de 15 mg/kg de hidroxiureia. Os pacientes com DREE receberam duas doses de 15 mg/kg separadas por 7 dias; a primeira foi administrada após uma sessão de hemodiálise de 4 horas, a segunda antes da hemodiálise. A exposição à Hidroxiureia (AUC média) em pacientes com CrCl <60 mL/min e aqueles com DREE foi 64% maior do que em pacientes com função renal normal (CrCl >60 mL/min). Reduzir a dose de cápsulas de Hidroxiureia quando administrada a pacientes com clearance de creatinina de <60 mL/min ou com DREE após hemodiálise .

Nonclínica Toxicologia

Carcinogênese, Mutagênese, Imparidade da Fertilidade

Não foram realizados estudos convencionais a longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico das cápsulas de Hidroxiureia. Entretanto, a administração intraperitoneal de 125 a 250 mg/kg de hidroxiureia (cerca de 0,6 a 1,2 vezes a dose máxima diária oral humana recomendada na base de mg/m2 ) três vezes por semana durante 6 meses para ratos fêmeas aumentou a incidência de tumores mamários em ratos sobreviventes para 18 meses em comparação ao controle. A hidroxiureia é mutagênica in vitro para bactérias, fungos, protozoários e células de mamíferos. A hidroxiureia é clastogênica in vitro (células de hamster, linfoblastos humanos) e in vivo (ensaio SCE em roedores, ensaio de micronúcleo em camundongos). A hidroxiureia causa a transformação de células embrionárias de roedores em um fenótipo tumorigênico.

Hidroxiureia administrada a ratos machos a 60 mg/kg/dia (cerca de 0,3 vezes a dose máxima diária humana recomendada na base de mg/m2) produziu atrofia testicular, diminuiu a espermatogênese, e reduziu significativamente sua capacidade de impregnar fêmeas.

OSHA. http://www.osha.gov/SLTC/hazardousdrugs/index.html.

Como Fornecido/Armazenamento e Manuseio

16.1 Como Fornecido

Cápsulas de Hidroxiuréia, USP é fornecido como cápsulas de 500 mg em frascos de PEAD com tampas resistentes a indução de calor para crianças. Cada frasco contém 100 cápsulas. A tampa é verde opaca, e o corpo é rosa claro opaco. As cápsulas são impressas em ambas as secções com “LP 164” em tinta preta (NDC 69315-164-01).

16.2 Armazenamento

Armazenar a 20-25°C (68-77°F); excursões permitidas a 15°C-30°C (59°F-86°F) . Manter bem fechado.

16.3 Manuseio e eliminação

Cápulas de Hidroxiuréia é um fármaco citotóxico. Para diminuir o risco de contacto, aconselha-se os cuidadores a usar luvas descartáveis quando manusearem cápsulas de hidroxiureia ou frascos contendo cápsulas de hidroxiureia. Lave as mãos com água e sabão antes e depois do contacto com a garrafa ou cápsulas quando manusear as cápsulas de Hidroxiureia. Não abra as cápsulas de Hidroxiureia. Evitar a exposição a cápsulas esmagadas ou abertas. Se ocorrer contacto com cápsulas esmagadas ou abertas sobre a pele, lavar a área afectada imediatamente e em profundidade com água e sabão. Se o contacto com cápsulas esmagadas ou abertas ocorrer no(s) olho(s), a área afectada deve ser enxaguada com água ou com colírio isotónico designado para o efeito durante pelo menos 15 minutos. Se o pó da cápsula for derramado, limpe-o imediatamente com uma toalha húmida descartável e descarte-o num recipiente fechado, como um saco de plástico; assim como as cápsulas vazias. As áreas derramadas devem então ser limpas três vezes usando uma solução detergente seguida de água limpa. Mantenha a medicação longe de crianças e animais de estimação. Contacte o seu médico para obter instruções sobre como eliminar as cápsulas desactualizadas.

Informações de Aconselhamento Paciente

• Há um risco de mielossupressão. A monitorização semanal da contagem sanguínea durante toda a duração da terapia deve ser enfatizada aos pacientes que tomam cápsulas de Hidroxiureia. Aconselhar os pacientes a relatar imediatamente sinais e sintomas de infecção ou sangramento.
• Aconselhar aos pacientes que há risco de toxicidade vasculítica cutânea e malignidades secundárias, incluindo leucemia e câncer de pele .
• Avisar as mulheres com potencial reprodutivo do potencial de risco para um feto e informar o seu profissional de saúde sobre uma gravidez conhecida ou suspeita. Aconselhar fêmeas e machos com potencial reprodutivo a usar contracepção durante e após o tratamento com cápsulas de Hidroxiureia .
• Aconselhar as mulheres a interromper a amamentação durante o tratamento com cápsulas de Hidroxiureia .
• As pacientes com infecção pelo HIV devem contactar o seu médico para sinais e sintomas de pancreatite, eventos hepáticos, e neuropatia periférica .
• Pós-irradiação eritema pode ocorrer em pacientes que tenham recebido terapia de irradiação prévia .
• Avisar os pacientes dos sintomas de potencial toxicidade pulmonar e instruí-los a buscar pronta atenção médica no caso de pirexia, tosse, dispnéia ou outros sintomas respiratórios .

Apenas Rx

Fabricado por:

Halo Pharmaceutical Inc

30 North Jefferson Road,

Whippany, NJ 07981

Distribuído por:

Farmacêutica líder, LLC

Fairfield, NJ 07004

Rev.02 20/03

Cápulas de Hidroxiurea, Etiqueta do recipiente USP

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Relatação Médica