Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky léků, jako je ibuprofen, jsou častější u osob starších 65 let.

Výskyt nežádoucích účinků je nižší u krátkých léčebných cyklů a pokud je denní dávka nižší než maximální doporučená dávka.

Frekvence výskytu jsou klasifikovány takto: velmi časté (u více než 1 z 10 pacientů); časté (mezi 1 a 10 ze 100 pacientů); vzácné (mezi 1 a 10 z 1 000 pacientů); méně časté (mezi 1 a 10 z 1 000 pacientů); vzácné (mezi 1 a 10 ze 100 pacientů).000 pacientů); vzácné (1 až 10 z 10 000 pacientů); velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 pacientů); frekvence neznámá (nelze odhadnout z dostupných údajů).

Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:

Gastrointestinální:

Nejčastější nežádoucí účinky vyskytující se u léčivých přípravků jako gastrointestinální: peptické vředy, gastrointestinální krvácení, perforace (v některých případech fatální), zejména u starších pacientů. Byla také pozorována nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, zácpa, pálení žáhy, bolesti břicha, krev ve stolici, afty v ústech, zhoršení ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby. Méně často byl pozorován výskyt gastritidy.

Další nežádoucí účinky jsou:

Vzácně: zánět ústní sliznice s tvorbou vředů.

Vzácné: zánět jícnu, zúžení jícnu (striktura jícnu), exacerbace onemocnění střevních divertiklů, nespecifická hemoragická kolitida (gastroenteritida s krvavým průjmem).

Velmi vzácné: zánět slinivky břišní.

Kardiovaskulární:

Léky, jako je ibuprofen, mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem srdečního infarktu („infarkt myokardu“) nebo mrtvice.

V souvislosti s léčbou léky typu ibuprofenu byly rovněž pozorovány otoky (zadržování tekutin), vysoký krevní tlak a srdeční selhání.

Kutánní:

Léky jako ibuprofen mohou být velmi vzácně spojeny s velmi závažnými puchýřkovými reakcemi, jako je Stevens Johnsonův syndrom (diseminované eroze zahrnující kůži a dvě nebo více sliznic a fialové léze, nejlépe na trupu) a toxická epidermální nekrolýza (slizniční eroze a bolestivé léze s nekrózou a odlupováním epidermis).

Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky: Může se objevit závažná kožní reakce známá jako DRESS syndrom. Mezi příznaky syndromu DRESS patří: kožní vyrážka, zduření lymfatických uzlin a zvýšené množství eozinofilů (typ bílých krvinek).

Mezi další nežádoucí účinky patří:

Vzácné: kožní vyrážka.

Vzácné: zčervenání kůže, svědění nebo otok kůže, purpura (purpurové skvrny na kůži).

Velmi vzácné: vypadávání vlasů, erythema multiforme (kožní léze), kožní reakce pod vlivem světla, zánět cév v kůži.

Vzácně se při planých neštovicích mohou vyskytnout závažné kožní infekce a komplikace měkkých tkání.

Neznámá frekvence: generalizovaná šupinatá červená vyrážka s hrbolky pod kůží a puchýři umístěnými především v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách, doprovázená horečkou na začátku léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza). Pokud se u vás tyto příznaky objeví, přestaňte Ibuprofen Kern Pharma užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.

Imunitní systém:

Vzácné: přechodný otok v oblasti kůže, sliznic nebo někdy vnitřností (angioedém), otok nosní sliznice, bronchospasmus (křeč průdušek bránící průchodu vzduchu do plic).

Vzácné: závažné alergické reakce (anafylaktický šok). V případě závažné generalizované reakce přecitlivělosti se může objevit otok obličeje, jazyka a hrtanu, bronchospasmus, astma, tachykardie, hypotenze a šok.

Velmi vzácné: bolesti kloubů a horečka (lupus erythematodes).

Centrální nervový systém:

Vzácné: únava nebo ospalost, bolesti hlavy a závratě nebo pocit nestability.

Vzácné: parestézie (pocit necitlivosti, brnění, mravenčení, brnění apod. nejčastěji v rukou, chodidlech, pažích nebo nohách).

Velmi vzácné: aseptická meningitida. Ve většině případů, kdy byla aseptická meningitida hlášena v souvislosti s ibuprofenem, měl pacient nějakou formu autoimunitního onemocnění (např. systémový lupus erythematodes nebo jiné kolagenózy), které bylo rizikovým faktorem. Pozorovanými příznaky aseptické meningitidy byly ztuhlost šíje, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace.

Psychiatrické:

Vzácné: nespavost, úzkost, neklid.

Vzácné: dezorientace nebo zmatenost, nervozita, podrážděnost, deprese, psychotické reakce.

Sluch:

Vzácné: závratě. Vzácné: zvonění nebo hučení v uších.

Vzácné: potíže se sluchem.

Oční:

Vzácné: poruchy vidění.

Vzácné: abnormální nebo rozmazané vidění.

Krevní proud:

Vzácný: snížení počtu krevních destiček, snížení počtu bílých krvinek (může se projevit častými infekcemi s horečkou, zimnicí nebo bolestmi v krku), snížení počtu červených krvinek (může se projevit dušností a bledou kůží), snížení počtu granulocytů (typ bílých krvinek, které mohou být náchylné k infekcím), pancytopenie (nedostatek červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček v krvi), agranulocytóza (velmi velký úbytek granulocytů), aplastická anémie (selhání kostní dřeně při tvorbě různých typů buněk) nebo hemolytická anémie (předčasné zničení červených krvinek). Časné příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, extrémní únava, krvácení z nosu a krvácení z kůže.

Velmi vzácné: prodloužení doby krvácení.

Břišní:

Na základě zkušeností s NSAID obecně nelze vyloučit případy intersticiální nefritidy (porucha funkce ledvin), nefrotického syndromu (porucha charakterizovaná bílkovinou v moči a otoky těla) a selhání ledvin (náhlá ztráta funkce ledvin).

Jaterní:

Léky jako ibuprofen mohou být ve vzácných případech spojeny s poškozením jater.

Další vzácné nežádoucí účinky zahrnují hepatitidu (zánět jater), poruchy jaterních funkcí a žloutenku (zežloutnutí kůže a očí).

Neznámá frekvence: jaterní selhání (těžká porucha funkce jater).

Všeobecné:

Vážné alergické reakce nebyly dosud u ibuprofenu hlášeny, i když je nelze vyloučit. Mezi projevy těchto reakcí může patřit horečka, kožní vyrážka, bolest břicha, silná a přetrvávající bolest hlavy, nevolnost, zvracení, otok obličeje, jazyka a hrdla, dýchací potíže, astma, bušení srdce, hypotenze (nižší krevní tlak než obvykle) nebo šok.

Pokud se vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přerušte léčbu a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, sdělte to prosím svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, i když nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Můžete je také nahlásit přímo španělskému systému farmakovigilance humánních léčivých přípravků: https://www.notificaram.es. Hlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších informací o bezpečnosti tohoto léčivého přípravku

.