Som alla läkemedel kan det här läkemedlet orsaka biverkningar, men det är inte alla som får dem.

Biverkningar av läkemedel som Ibuprofen är vanligare hos personer över 65 år.

Förekomsten av biverkningar är lägre vid korta behandlingskurser och om den dagliga dosen är lägre än den högsta rekommenderade dosen.

Frekvenserna klassificeras enligt följande: mycket vanliga (hos mer än 1 av 10 patienter); vanliga (mellan 1 och 10 av 100 patienter); sällsynta (mellan 1 och 10 av 1 000 patienter); ovanliga (mellan 1 och 10 av 1 000 patienter); sällsynta (mellan 1 och 10 av 100 patienter).000 patienter); sällsynt (mellan 1 och 10 av 10 000 patienter); mycket sällsynt (mindre än 1 av 10 000 patienter); frekvens okänd (kan inte uppskattas utifrån tillgängliga uppgifter).

Följande biverkningar har observerats:

Gastrointestinal:

De vanligaste biverkningarna som uppträder vid användning av läkemedel för gastrointestinala ändamål är: magsår, gastrointestinala blödningar, perforationer (i vissa fall dödliga), särskilt hos äldre patienter. Illamående, kräkningar, diarré, flatulens, förstoppning, halsbränna, buksmärta, blod i avföringen, munsot, försämring av ulcerös kolit och Crohns sjukdom har också observerats. Mindre ofta har gastrit observerats.

Andra biverkningar är:

Sällan: inflammation i munslemhinnan med sårbildning.

Sällsynta: inflammation i matstrupen, förträngning av matstrupen (svalgstriktur), exacerbation av divertikelsjukdom i tarmen, ospecifik hemorragisk kolit (gastroenterit med blodig diarré).

Väldigt sällsynt: pankreatit.

Kardiovaskulärt:

Läkemedel som Ibuprofen kan förknippas med en måttligt ökad risk för hjärtinfarkt (”myokardinfarkt”) eller stroke.

Ödem (vätskeretention), högt blodtryck och hjärtsvikt har också observerats i samband med behandling med läkemedel av Ibuprofen-typ.

Kutant:

Läkemedel som Ibuprofen kan mycket sällan förknippas med mycket allvarliga blåsreaktioner som Stevens Johnsons syndrom (spridda erosioner som involverar huden och två eller flera slemhinnor och lila lesioner, företrädesvis på bålen) och toxisk epidermal nekrolys (erosioner av slemhinnorna och smärtsamma lesioner med nekros och avsmältning av epidermis).

Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom: En allvarlig hudreaktion känd som DRESS-syndrom kan förekomma. Symtom på DRESS-syndromet är: hudutslag, svullna lymfkörtlar och förhöjda eosinofiler (en typ av vita blodkroppar).

Andra biverkningar är:

Sällsynt: hudutslag.

Sällsynt: rodnad i huden, klåda eller svullnad i huden, purpura (lila fläckar på huden).

Mycket sällsynt: håravfall, erythema multiforme (hudskada), hudreaktioner under påverkan av ljus, inflammation av blodkärl i huden.

Seriösa hudinfektioner och mjukdelskomplikationer kan sällan förekomma vid vattkoppor.

Okänd frekvens: generaliserat skållande rött utslag med knölar under huden och blåsor främst i hudveck, på bålen och i de övre extremiteterna, åtföljt av feber i början av behandlingen (akut generaliserad exanthematös pustulos). Sluta ta Ibuprofen Kern Pharma om du får dessa symtom och sök omedelbart läkarvård. Se även avsnitt 2.

Immunsystem:

Sällsynt: övergående ödem i områden på hud, slemhinnor eller ibland inälvor (angioödem), svullnad av nässlemhinnan, bronkospasm (kramp i bronkialrören som förhindrar luftpassage till lungorna).

Sällsynt: allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock). Vid allvarliga generaliserade överkänslighetsreaktioner kan svullnad i ansikte, tunga och struphuvud, bronkospasm, astma, takykardi, hypotoni och chock förekomma.

Mycket sällsynt: ledvärk och feber (lupus erythematosus).

Centrala nervsystemet:

Sällsynt: trötthet eller sömnighet, huvudvärk och yrsel eller känsla av ostadighet.

Sällsynt: parestesi (känsla av domningar, stickningar, stickningar, stickningar etc. vanligast i händer, fötter, armar eller ben).

Mycket sällsynt: aseptisk meningit. I de flesta fall där aseptisk meningit har rapporterats med ibuprofen hade patienten någon form av autoimmun sjukdom (t.ex. systemisk lupus erythematosus eller andra kollagensjukdomar) som var en riskfaktor. Symtom på aseptisk meningit som observerades var nackstelhet, huvudvärk, illamående, kräkningar, feber eller desorientering.

Psykiatrisk:

Sällsynta: sömnlöshet, ångest, rastlöshet.

Sällsynt: desorientering eller förvirring, nervositet, irritabilitet, depression, psykotisk reaktion.

Hörapparat:

Sällsynt: yrsel. Sällsynt: ringande eller surrande i öronen.

Sällsynt: hörselnedsättning.

Okulär:

Sällsynt: synstörningar.

Sällsynt: onormal eller suddig syn.

Bloodstream:

Sällsynt: minskade blodplättar, minskade vita blodkroppar (kan visa sig i form av frekventa infektioner med feber, frossa eller ont i halsen), minskade röda blodkroppar (kan visa sig i form av andfåddhet och blek hud), minskade granulocyter (en typ av vita blodkroppar som kan leda till att du drabbas av infektioner), pancytopeni (brist på röda blodkroppar, vita blodkroppar och trombocyter i blodet), agranulocytos (mycket stor minskning av granulocyter), aplastisk anemi (benmärgen producerar inte olika typer av celler) eller hemolytisk anemi (för tidig förstörelse av röda blodkroppar). Tidiga symtom är: feber, halsont, ytliga munsår, influensaliknande symtom, extrem trötthet, näsblod och hudblödning.

Mycket sällsynt: förlängning av blödningstiden.

Njurar:

Baserat på erfarenhet av NSAID i allmänhet kan man inte utesluta fall av interstitiell nefrit (njursjukdom), nefrotiskt syndrom (sjukdom som kännetecknas av protein i urinen och svullnad i kroppen) och njursvikt (plötslig förlust av njurfunktionen).

Hepatisk:

Läkemedel som Ibuprofen kan i sällsynta fall förknippas med leverskador.

Andra sällsynta biverkningar inkluderar hepatit (leverinflammation), leverfunktionsavvikelser och gulsot (gulfärgning av hud och ögon).

Okänd frekvens: Leversvikt (allvarlig leverstörning).

Allmänt:

Seriösa allergiska reaktioner har hittills inte rapporterats med Ibuprofen, även om de inte kan uteslutas. Sådana reaktioner kan bland annat innebära feber, hudutslag, buksmärtor, svår och ihållande huvudvärk, illamående, kräkningar, svullnad i ansikte, tunga och hals, andningssvårigheter, astma, hjärtklappning, hypotoni (lägre blodtryck än normalt) eller chock.

Om någon av följande biverkningar uppstår, avbryt behandlingen och sök omedelbart läkare:

Rapportering av biverkningar

Om du upplever några biverkningar, tala om det för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, även om de inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera dem direkt till det spanska systemet för säkerhetsövervakning av humanläkemedel: https://www.notificaram.es. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.