Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le are.

Efectele adverse ale medicamentelor, cum ar fi Ibuprofenul, sunt mai frecvente la persoanele cu vârsta peste 65 de ani.

Incidența reacțiilor adverse este mai mică în cazul tratamentelor de scurtă durată și dacă doza zilnică este sub doza maximă recomandată.

Frecvențele sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienți); frecvente (între 1 și 10 din 100 de pacienți); rare (între 1 și 10 din 1.000 de pacienți); neobișnuite (între 1 și 10 din 1.000 de pacienți); rare (între 1 și 10 din 100 de pacienți).000 de pacienți); rară (între 1 și 10 din 10.000 de pacienți); foarte rară (la mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți); frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Au fost observate următoarele efecte adverse:

Gastrointestinal:

Cele mai frecvente efecte adverse apărute cu medicamente de tip gastrointestinal: ulcer peptic, hemoragii gastrointestinale, perforații (în unele cazuri fatale), în special la pacienții vârstnici. Au fost observate, de asemenea, greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, arsuri la stomac, dureri abdominale, sânge în scaune, afte bucale, înrăutățirea colitei ulcerative și a bolii Crohn. Mai rar a fost observată apariția gastritei.

Alte efecte adverse sunt:

Rar: inflamație a mucoasei orale cu formarea de ulcer.

Rare: inflamație a esofagului, îngustarea esofagului (strictură esofagiană), exacerbarea bolii diverticulilor intestinali, colită hemoragică nespecifică (gastroenterită cu diaree cu sânge).

Mai rar: pancreatită.

Cardiovascular:

Medicamentele, cum ar fi Ibuprofenul, pot fi asociate cu o creștere modestă a riscului de atac de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral.

Edemul (retenția de lichide), hipertensiunea arterială și insuficiența cardiacă au fost, de asemenea, observate în asociere cu tratamente medicamentoase de tip Ibuprofen.

Cutană:

Medicamente precum Ibuprofenul pot fi asociate, foarte rar, cu reacții veziculoase foarte grave, cum ar fi Sindromul Stevens Johnson (eroziuni diseminate care implică pielea și două sau mai multe mucoase și leziuni violacee, de preferință pe trunchi) și necroliza epidermică toxică (eroziuni ale mucoaselor și leziuni dureroase cu necroză și descuamare a epidermei).

Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice: Poate apărea o reacție cutanată severă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupții cutanate, ganglioni limfatici umflați și eozinofile (un tip de celule albe din sânge) ridicate.

Alte efecte adverse includ:

Rar: erupții cutanate.

Rar: înroșirea pielii, mâncărime sau umflături ale pielii, purpură (pete purpurii pe piele).

Mai rar: căderea părului, eritem multiform (leziune cutanată), reacții cutanate sub influența luminii, inflamarea vaselor de sânge din piele.

Infecții cutanate grave și complicații ale țesuturilor moi pot apărea rar în timpul varicelei.

Frecvență necunoscută: erupție cutanată roșie generalizată solzoasă cu umflături sub piele și vezicule localizate în principal în pliurile cutanate, pe trunchi și la extremitățile superioare, însoțită de febră la începutul tratamentului (pustuloză exantematică acută generalizată). Întrerupeți administrarea de Ibuprofen Kern Pharma dacă prezentați aceste simptome și solicitați imediat asistență medicală. Vezi și punctul 2.

Sistemul imunitar:

Rar: edem tranzitoriu în zone ale pielii, mucoaselor sau, uneori, ale viscerelor (angioedem), umflarea mucoasei nazale, bronhospasm (spasm al bronhiilor care împiedică trecerea aerului în plămâni).

Rar: reacții alergice severe (șoc anafilactic). În cazul unei reacții severe de hipersensibilitate generalizată, pot apărea umflături ale feței, limbii și laringelui, bronhospasm, astm, tahicardie, hipotensiune și șoc.

Mai rar: dureri articulare și febră (lupus eritematos).

Sistemul nervos central:

Rar: oboseală sau somnolență, cefalee și amețeli sau senzație de instabilitate.

Rar: parestezii (senzație de amorțeală, furnicături, furnicături, furnicături etc. cel mai frecvent la nivelul mâinilor, picioarelor, brațelor sau picioarelor).

Mult rar: meningită aseptică. În majoritatea cazurilor în care a fost raportată meningita aseptică cu ibuprofen, pacientul avea o formă de boală autoimună (cum ar fi lupusul eritematos sistemic sau alte boli ale colagenului), ceea ce a reprezentat un factor de risc. Simptomele de meningită aseptică observate au fost rigiditate a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră sau dezorientare.

Psihiatric:

Rar: insomnie, anxietate, neliniște.

Rar: dezorientare sau confuzie, nervozitate, iritabilitate, depresie, reacție psihotică.

Auzul:

Rar: amețeli. Rare: țiuit sau bâzâit în urechi.

Rar: dificultăți de auz.

Ocular:

Rar: tulburări de vedere.

Rar: vedere anormală sau încețoșată.

Bloodstream:

Rare: scăderea trombocitelor, scăderea numărului de globule albe (se poate manifesta prin infecții frecvente cu febră, frisoane sau dureri în gât), scăderea numărului de globule roșii (se poate manifesta prin dificultăți de respirație și piele palidă), scăderea numărului de granulocite (un tip de globule albe care vă poate predispune la contractarea de infecții), pancitopenie (deficit de globule roșii, globule albe și trombocite în sânge), agranulocitoză (scădere foarte mare a numărului de granulocite), anemie aplastică (incapacitatea măduvei osoase de a produce diferite tipuri de celule) sau anemie hemolitică (distrugerea prematură a globulelor roșii). Simptomele precoce sunt: febră, dureri în gât, ulcerații bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală extremă, sângerări nazale și sângerări cutanate.

Mai rar: prelungirea timpului de sângerare.

Renală:

Pe baza experienței cu AINS în general, nu pot fi excluse cazurile de nefrită interstițială (afecțiune renală), sindrom nefrotic (afecțiune caracterizată prin proteine în urină și umflături ale corpului) și insuficiență renală (pierderea bruscă a funcției renale).

Hepatic:

Medicamente precum Ibuprofenul pot fi asociate, în cazuri rare, cu leziuni hepatice.

Alte efecte adverse rare includ hepatită (inflamație a ficatului), anomalii ale funcției hepatice și icter (îngălbenirea pielii și a ochilor).

Frecvență necunoscută: insuficiență hepatică (insuficiență hepatică severă).

Generalități:

Reacții alergice grave nu au fost raportate până în prezent cu Ibuprofen, deși acestea nu pot fi excluse. Manifestările unor astfel de reacții pot include febră, erupții cutanate, dureri abdominale, dureri de cap severe și persistente, greață, vărsături, umflarea feței, a limbii și a gâtului, dificultăți de respirație, astm, palpitații, hipotensiune (tensiune arterială mai mică decât de obicei) sau șoc.

În cazul apariției oricăreia dintre următoarele reacții adverse, întrerupeți tratamentul și solicitați imediat sfatul medicului:

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă prezentați orice reacții adverse, vă rugăm să le spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, chiar dacă acestea nu sunt menționate în acest prospect. De asemenea, le puteți raporta direct la Sistemul spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es. Prin raportarea efectelor adverse puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.