Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todos os outros os obtenham.

Efeitos adversos de medicamentos como o Ibuprofeno são mais comuns em pessoas com mais de 65 anos de idade.

A incidência de efeitos secundários é menor em cursos curtos de tratamento e se a dose diária estiver abaixo da dose máxima recomendada.

As frequências são classificadas da seguinte forma: muito comuns (em mais de 1 em 10 pacientes); comuns (entre 1 e 10 em 100 pacientes); raras (entre 1 e 10 em 1.000 pacientes); pouco comuns (entre 1 e 10 em 1.000 pacientes); raras (entre 1 e 10 em 100 pacientes).000 pacientes); raros (entre 1 e 10 em 10.000 pacientes); muito raros (em menos de 1 em 10.000 pacientes); frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Os seguintes efeitos adversos foram observados:

Gastrointestinal:

Os efeitos adversos mais comuns que ocorrem com medicamentos como o gastrointestinal: úlceras pépticas, sangramento gastrointestinal, perfurações (em alguns casos fatais), especialmente em pacientes idosos. Também foram observadas náuseas, vômitos, diarréia, flatulência, constipação, azia, dor abdominal, sangue nas fezes, tordo oral, agravamento da colite ulcerosa e doença de Crohn. Menos frequentemente, a ocorrência de gastrite tem sido observada.

Outros efeitos adversos são:

Raramente: inflamação da mucosa oral com formação de úlcera.

Raro: inflamação do esófago, estreitamento do esófago (estricção do esófago), exacerbação da doença da divertícula intestinal, colite hemorrágica não específica (gastroenterite com diarréia sanguinolenta).

Muito raro: pancreatite.

Cardiovascular:

Drogas como o Ibuprofeno, podem estar associadas a um risco modestamente aumentado de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou acidente vascular cerebral.

Edema (retenção de líquidos), pressão alta e insuficiência cardíaca também têm sido observados em associação com tratamentos medicamentosos do tipo Ibuprofeno.

Cutâneo:

Drogas como o Ibuprofeno podem estar associadas, muito raramente com reações bolhosas muito graves como a Síndrome de Stevens Johnson (erosões disseminadas envolvendo a pele e duas ou mais membranas mucosas e lesões roxas, de preferência no tronco) e necrólise epidérmica tóxica (erosões mucosas e lesões dolorosas com necrose e sloughing da epiderme).

Reacção com eosinofilia e sintomas sistémicos: Pode ocorrer uma reacção cutânea grave conhecida como síndrome do VESTIDO. Os sintomas da síndrome do Vestido incluem: erupção cutânea, linfonodos inchados e eosinófilos elevados (um tipo de glóbulo branco).

Outros efeitos adversos incluem:

Raro: erupção cutânea.

Raro: vermelhidão da pele, prurido ou inchaço da pele, púrpura (manchas arroxeadas na pele).

Muito raro: queda de cabelo, eritema multiforme (lesão cutânea), reacções cutâneas sob a influência da luz, inflamação dos vasos sanguíneos na pele.

Infecções cutâneas graves e complicações dos tecidos moles podem ocorrer raramente durante a varicela.

Frequência desconhecida: erupção cutânea vermelha escamosa generalizada, com inchaços sob a pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras cutâneas, tronco e extremidades superiores, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemastática generalizada aguda). Pare de tomar Ibuprofeno Kern Pharma se desenvolver estes sintomas e procure cuidados médicos imediatamente. Ver também secção 2.

Sistema imunitário:

Raro: edema transitório em áreas da pele, membranas mucosas ou por vezes vísceras (angioedema), inchaço da mucosa nasal, broncoespasmo (espasmo dos tubos bronquiais impedindo a passagem de ar para os pulmões).

Raras: reacções alérgicas graves (choque anafiláctico). Em caso de reacção de hipersensibilidade generalizada grave, pode ocorrer inchaço da face, língua e laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensão e choque.

Muito raro: dor e febre nas articulações (lúpus eritematoso).

Sistema nervoso central:

Raro: fadiga ou sonolência, dor de cabeça e tonturas ou sensação de instabilidade.

Rara: paraestesia (sensação de dormência, formigueiro, formigueiro, formigueiro, etc. mais comum nas mãos, pés, braços ou pernas).

Muito rara: meningite asséptica. Na maioria dos casos em que foi relatada meningite asséptica com ibuprofeno, o paciente tinha alguma forma de doença auto-imune (como o lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças do colágeno) que era um fator de risco. Os sintomas de meningite asséptica observados foram rigidez do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou desorientação.

Psiquiátrica:

Rara: insônia, ansiedade, inquietação.

Raro: desorientação ou confusão, nervosismo, irritabilidade, depressão, reacção psicótica.

Aprendizagem:

Raro: vertigens. Raro: zumbido ou zumbido nos ouvidos.

Raro: dificuldade de audição.

>Ocular:

Raro: perturbações visuais.

Raro: visão anormal ou desfocada.

Bloodstream:

Raros: diminuição das plaquetas, diminuição dos glóbulos brancos (pode manifestar-se como infecções frequentes com febre, arrepios ou dores de garganta), diminuição dos glóbulos vermelhos (pode manifestar-se como falta de ar e pele pálida), diminuição dos granulócitos (um tipo de glóbulos brancos que pode predispô-lo a ter infecções), pancitopenia (deficiência de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas no sangue), agranulocitose (diminuição muito grande dos granulócitos), anemia aplástica (incapacidade da medula óssea de produzir diferentes tipos de células) ou anemia hemolítica (destruição prematura dos glóbulos vermelhos). Os sintomas iniciais são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais da boca, sintomas semelhantes aos da gripe, cansaço extremo, hemorragias nasais e sangramento cutâneo.

Muito raro: prolongamento do tempo de sangramento.

Renal:

Baseado na experiência com AINEs em geral, não podem ser excluídos casos de nefrite intersticial (desordem renal), síndrome nefrótica (desordem caracterizada por proteína na urina e inchaço do corpo) e insuficiência renal (perda súbita da função renal).

Hepática:

Drogas como o Ibuprofeno podem, em casos raros, estar associadas a danos no fígado.

Outros efeitos adversos raros incluem hepatite (inflamação do fígado), anormalidades da função hepática e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos).

Freqüência desconhecida: insuficiência hepática (insuficiência hepática grave).

Geral:

Reações alérgicas graves não foram relatadas até o momento com o Ibuprofeno, embora não possam ser descartadas. Manifestações de tais reacções podem incluir febre, erupção cutânea, dor abdominal, dores de cabeça graves e persistentes, náuseas, vómitos, inchaço do rosto, língua e garganta, dificuldade em respirar, asma, palpitações, hipotensão (tensão arterial inferior à normal) ou choque.

Se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer, interrompa o tratamento e procure imediatamente aconselhamento médico:

Relatar efeitos secundários

Se sentir quaisquer efeitos secundários, por favor informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que estes não estejam listados neste folheto. Você também pode relatá-los diretamente ao Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao relatar efeitos adversos você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.