FDA vydává oznámení o naléhavém stažení výrobku DePuy pro náhradu kolenního kloubu

, Author

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv vydal oznámení o naléhavém stažení zdravotnického prostředku pro konkrétní náhradu kolenního kloubu, kterou vyrábí společnost DePuy Orthopaedics, dceřiná společnost společnosti Johnson & Johnson, a která se používala od roku 2008 do 20. července 2012. Stažení z trhu třídy 1 bylo zasláno zdravotnickým pracovníkům a týká se kolenní náhrady DePuy LPS. K dnešnímu dni bylo úřadu FDA nahlášeno nejméně 10 případů, kdy došlo k nesprávné funkci tohoto zařízení. Takové selhání může mít za následek ztrátu funkčnosti nohy nebo amputaci, infekci, vážné poškození měkkých tkání nebo dokonce smrt.

Naléhavé stažení zdravotnických prostředků rozeslala společnost Depuy 4. ledna 2013 nemocnicím a chirurgům s upozorněním na problémy a s pokynem, aby s okamžitou platností přestali distribuovat nebo používat všechny stažené přístroje. Lékařům je doporučeno, aby následná péče o pacienty s cílovými zařízeními byla prováděna pouze v těch případech, kdy pacient nahlásí příznaky problému.

Pokud jste vy nebo někdo z vašich blízkých podstoupili náhradu kolenního kloubu pomocí implantátu Depuy a pociťujete jakýkoli druh bolesti nebo nepohodlí, vyhledejte prosím okamžitě lékařskou péči u svého chirurga. Pokud chcete zjistit, zda se vaše zařízení týká toto stažení z trhu, zavolejte prosím ještě dnes do naší kanceláře na číslo 1-888-783-8378 a promluvte si s jedním z našich právníků zabývajících se stažením z trhu. Rádi vám pomůžeme zodpovědět vaše otázky a vyřešit vaše obavy. Můžete mít nárok na finanční odškodnění.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.