FDA Issues Urgent Recall Notice of DePuy Knee Replacement Device

, Author

De Food and Drug Administration heeft een Urgent Medical Device Recall afgegeven voor een specifiek knievervangend product dat zij hebben vervaardigd door DePuy Orthopaedics, een dochteronderneming van Johnson & Johnson, en dat van 2008 tot 20 juli 2012 in gebruik is geweest. De terugroepactie van klasse 1 werd naar gezondheidswerkers gestuurd en betreft de DePuy LPS-knieprothese. Tot op heden zijn er bij de FDA ten minste 10 gevallen gemeld van defecten aan dit hulpmiddel. Dergelijke storingen kunnen leiden tot verlies van functie van het been of amputatie, infectie, ernstige schade aan weke delen, of zelfs de dood.

Een Urgent Medical Device Recall is op 4 januari 2013 door Depuy naar ziekenhuizen en chirurgen gestuurd om hen op de hoogte te stellen van de problemen en hen op te dragen met onmiddellijke ingang te stoppen met de distributie of het gebruik van de teruggeroepen hulpmiddelen. Het medische advies aan artsen is dat follow-up met patiënten met de bedoelde apparaten alleen moet worden gedaan in die gevallen waarin de patiënt symptomen van een probleem meldt.

Als u of een dierbare een knieprothese heeft gehad met een Depuy-implantaat en u enige vorm van pijn of ongemak ervaart, zoek dan onmiddellijk medische hulp bij uw chirurg. Als u wilt weten of uw implantaat betrokken is bij deze terugroeping, bel dan vandaag nog ons kantoor op 1-888-783-8378 en spreek met een van onze terugroepingsadvocaten. Wij zullen u graag helpen uw vragen te beantwoorden en uw zorgen weg te nemen. Mogelijk heeft u recht op financiële compensatie.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.