FDA wydaje pilne zawiadomienie o wycofaniu z rynku urządzenia do wymiany stawu kolanowego DePuy

, Author

Administracja ds. Żywności i Leków wydała pilne zawiadomienie o wycofaniu z rynku urządzenia medycznego dla określonego produktu do wymiany stawu kolanowego, który został wyprodukowany przez DePuy Orthopaedics, spółkę zależną firmy Johnson & Johnson, i który był używany od 2008 r. do 20 lipca 2012 r. Wycofanie klasy 1 zostało wysłane do pracowników służby zdrowia i dotyczy protezy stawu kolanowego DePuy LPS. Do tej pory zgłoszono do FDA co najmniej 10 przypadków nieprawidłowego działania tego urządzenia. Taka awaria może spowodować utratę sprawności nogi lub amputację, infekcję, poważne uszkodzenie tkanek miękkich, a nawet śmierć.

W dniu 4 stycznia 2013 r. firma Depuy wystosowała pilne wezwanie do usunięcia urządzenia medycznego (Urgent Medical Device Recall) do szpitali i chirurgów, informując ich o problemach i nakazując natychmiastowe zaprzestanie dystrybucji lub używania któregokolwiek z wycofanych urządzeń. Zalecenia medyczne dla lekarzy są takie, że dalsze postępowanie z pacjentami, u których zastosowano wymienione urządzenia, powinno być wykonywane tylko w tych przypadkach, gdy pacjent zgłasza objawy problemu.

Jeśli Pan/Pani lub ktoś z Pana/Pani bliskich ma wszczepioną endoprotezę stawu kolanowego przy użyciu implantu firmy Depuy i odczuwa jakikolwiek rodzaj bólu lub dyskomfortu, proszę natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną do swojego chirurga. Jeśli chcesz się dowiedzieć, czy Twoje urządzenie jest objęte tym wycofaniem, zadzwoń do naszego biura już dziś pod numer 1-888-783-8378 i porozmawiaj z jednym z naszych prawników zajmujących się wycofywaniem implantów. Z przyjemnością odpowiemy na Państwa pytania i odniesiemy się do Państwa wątpliwości. Możesz być uprawniony do rekompensaty finansowej.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.