Se han presentado más de 15.000 demandas por inhibidores de la bomba de protones contra los fabricantes de estos medicamentos contra la acidez. Estos reductores de la acidez aparentemente seguros se han relacionado con graves riesgos para la salud, como enfermedades renales, insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda.
Los inhibidores de la bomba de protones, o IBP, vienen en una variedad de marcas y genéricos de venta libre y con receta, incluyendo:

• Prilosec y Prilosec OTC (omeprazol)
• Nexium, Nexium IV, Nexium 24 HR (esomeprazol)
• Prevacid, Prevacid IV, Prevacid 24-Hour (lansoprazol)
• Yosprala (aspirina y omeprazol)
• Dexilent, Dexilent Solutab – antes conocido como Kapidex (dexlansoprazol)
• Aciphex, Aciphex Sprinkle (raberprazol)
• Protonix (pantoprazol)
• Vimovo (esomeprazol magnesio y naproxeno)
• Zegerid, Zegeid OTC (omeprazol y bicarbonato sódico)

¿Qué son los inhibidores de la bomba de protones (IBP)?

Los inhibidores de la bomba de protones, o IBP, se introdujeron a finales de la década de 1980 y se utilizan para tratar los trastornos del tracto gastrointestinal superior relacionados con la acidez, como las úlceras pépticas, la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), el síndrome de Zollinger-Ellison y para la prevención de los efectos adversos gastrointestinales causados por los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la aspirina. También se utilizan en combinación con antibióticos para erradicar el Helicobacter pylori, una bacteria que junto con el ácido provoca úlceras de estómago y duodeno.

Los IPP actúan para prevenir las úlceras y ayudar a su curación en el esófago, el estómago o el duodeno reduciendo la producción de ácido en la pared del estómago.

Estos fármacos están disponibles tanto con receta como sin ella, y son una de las clases de medicamentos más utilizadas en Estados Unidos. Según la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición, el uso de IBP ha aumentado del 3,4 por ciento al 7,0 por ciento entre los hombres y del 4,8 por ciento al 8,5 por ciento entre las mujeres desde 1999-2000 hasta 2011-2013. La encuesta también reveló que 14,9 millones de personas recibieron 157 millones de recetas de IBP en 2012.

Efectos secundarios de los inhibidores de la bomba de protones

Estos fármacos para la acidez estomacal, aparentemente seguros, se han relacionado con graves riesgos para la salud. Las personas que corren un mayor riesgo de sufrir los efectos secundarios de los IBP son las que toman dosis elevadas del medicamento y/o lo toman durante un periodo de tiempo prolongado. Los efectos secundarios de los inhibidores de la bomba de protones incluyen:

• Infección de colon por Clostridium difficile
• Fracturas de cadera relacionadas con la osteoporosis, muñeca o columna
• Niveles bajos de magnesio (hipomagnesemia)
• Ataques cardíacos
• Reacciones alérgicas graves
• Síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica
• Pancreatitis
• Reducción de la función hepática
• Reducción de la función renal
• PPI-nefritis intersticial aguda (NIA)

Inhibidores de la bomba de protones y enfermedad renal

En 2017, un estudio publicado en la revista Kidney International descubrió que las personas que utilizaban inhibidores de la bomba de protones eran más propensas a desarrollar una enfermedad renal crónica (ERC) aunque no hubieran sufrido una lesión renal aguda (LRA) previamente. Según el estudio, los usuarios de IBP tenían un riesgo un 26% mayor de padecer ERC en comparación con los usuarios de otra clase común de medicamentos reductores de ácido conocidos como bloqueadores H2.

Otro estudio publicado en JAMA Internal Medicine descubrió que los usuarios de IBP también eran más propensos a padecer ERC en comparación con las personas que no utilizaban IBP. Los investigadores también señalaron que muchos usuarios de IBP tomaban los fármacos «sin una razón clara, a menudo con síntomas remotos de dispepsia o «acidez» que ya se han resuelto». En estos pacientes, los IBP deben suspenderse para determinar si es necesario un tratamiento sintomático».

En un estudio publicado en BMC Nephrology en agosto de 2016, los investigadores concluyeron que los inhibidores de la bomba de protones estaban asociados con un mayor riesgo de enfermedad renal crónica y muerte, y que la enfermedad renal crónica puede resultar cuando la nefritis intersticial aguda (NIA) no se diagnostica.

¿Qué es la nefritis intersticial aguda inducida por IBP?

La nefritis intersticial aguda inducida por IBP (NIA) es una afección en la que se inflaman los espacios entre los túbulos de las células renales. La lesión parece ser más profunda en personas mayores de 60 años. Aunque las personas que padecen NIA pueden recuperarse, la mayoría experimentará algún nivel de pérdida permanente de la función renal. En raras ocasiones, las personas con NIA inducida por IBP necesitarán un trasplante de riñón.

La NIA puede ser aguda (repentina) o crónica (a largo plazo).

En 2004, un estudio publicado en la revista Nephrology, Dialysis, and Transplantation (Nefrología, Diálisis y Trasplante) llegó a la conclusión de que Prilosec (omeprazol) y Prevacid (lansoprazol) estaban «más comúnmente asociados con la nefritis intersticial.»

Síntomas de la NIA inducida por IBP

El síntoma más común de la nefritis intersticial es la disminución de la cantidad de orina. En algunos casos, la producción de orina puede aumentar, y algunos pacientes no experimentan ningún síntoma. Otros signos de NIA inducida por IBP incluyen:

• Fiebre
• Sangre en la orina
• Agotamiento
• Confusión
• Náuseas
• Vómitos
• Retención de agua
• Hinchazón
• Presión arterial elevada

Protones Inhibidores de la bomba de protones y muerte

Un nuevo estudio publicado en la revista médica británica The BMJ en el que se investigan las tasas de mortalidad entre los usuarios de IBP descubrió que las personas que utilizaban el fármaco tenían un mayor riesgo de morir por enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica y cáncer del tracto gastrointestinal superior. El estudio, dirigido por el doctor Ziyad Al-Aly, de la Facultad de Medicina de la Universidad Estatal de Washington, en San Luis, se centró en 157.000 veteranos a los que se prescribió un IBP por primera vez, y se les hizo un seguimiento durante 10 años. Cuanto más prolongado era el uso de IBP, mayor era el riesgo de muerte, descubrió Al-Aly. Asimismo, los antecedentes de un paciente con estas afecciones no influyeron en los resultados del estudio.

Inhibidores de la bomba de protones y COVID-19

Un estudio publicado en agosto de 2020 en la revista American Journal of Gastroenterology descubrió que las personas que utilizaban IBP tenían un mayor riesgo de contraer COVID-19. En concreto, los individuos que tomaban IBP dos veces al día eran más propensos a dar positivo por el virus en comparación con los que usaban dosis más bajas una vez al día. Asimismo, las personas que utilizaban un tipo de fármacos para la acidez estomacal conocidos como antagonistas de los receptores de la histamina 2, o bloqueadores H2, no presentaban un mayor riesgo de contraer el COVID-19.

Demanda por IBP

Se han presentado más de 15.000 demandas contra los fabricantes de IBP alegando que los fabricantes de IBP no advirtieron adecuadamente a los consumidores o a la comunidad médica sobre los riesgos potenciales que planteaban los fármacos para la acidez estomacal. En las demandas contra Prilosec se alega que AstraZeneca conocía los riesgos renales de los IBP durante al menos una década antes de avisar al público.

Miles de demandas contra IBP se han centralizado en un litigio multidistrito (MDL) bajo la dirección de la jueza Claire C. Cecchi en el distrito estadounidense de Nueva Jersey. Los demandantes en el MDL están demandando a los fabricantes de IBP después de desarrollar daños renales, incluyendo nefritis intersticial aguda e insuficiencia renal aguda, vinculados al uso de IBP.

Un grupo de casos bellwether está actualmente pasando por el descubrimiento de expertos con el primer juicio bellwether programado para el 15 de noviembre de 2021 y los juicios adicionales para continuar a principios de 2022.

Las lesiones por IPP mencionadas en las demandas:

• Enfermedad renal
• Lesión renal
• Insuficiencia renal
• Nefritis intersticial aguda (NIA)

Los fabricantes de IPP mencionados en el MDL de inhibidores de la bomba de protones incluyen:

• Takeda Pharmaceutical Co.
• AstraZeneca
• Pfizer Inc, y sus filiales
  • Wyeth Pharmaceuticals Inc.
  • Wyeth LLC
  • Wyeth-Ayerst Laboratories
• Proctor & Gamble Company
• Novartis Consumer Health Inc, y sus filiales
  • Novartis Vaccines and Diagnostics Inc.
  • Novartis Institute for Biomedical Research Inc.

Otras demandas por IBP

Los fabricantes de medicamentos también se enfrentan a demandas por inhibidores de la bomba de protones por no advertir a los consumidores sobre otras lesiones, como fracturas óseas, infecciones y ataques cardíacos. Sin embargo, el enfoque de Beasley Allen sigue siendo el daño renal inducido por los IBP.

Otras demandas por medicamentos contra la acidez

El 2 de abril de 2020, todas las versiones con y sin receta de la ranitidina, el ingrediente activo del medicamento para la acidez y el reflujo ácido Zantac, así como los genéricos, fueron retirados del mercado porque estaban contaminados con un probable carcinógeno humano llamado N-Nitrosodimetilamina, o NDMA. Zantac es un bloqueador H2. Conozca más sobre las demandas por cáncer de Zantac aquí.

Abogados de PPI

Los abogados de Beasley Allen están investigando actualmente casos de nefritis intersticial aguda inducida por PPI. Si usted o un ser querido sospecha que ha sufrido NIA como resultado del uso de IBP, póngase en contacto con nosotros rellenando el formulario de esta página. Es posible que tenga una demanda por Prilosec o por Nexium.