Már több mint 15.000 protonpumpa-gátló pereket nyújtottak be ezen gyomorégés elleni gyógyszerek gyártói ellen. Ezeket a biztonságosnak tűnő savcsökkentőket súlyos egészségügyi kockázatokkal hozták összefüggésbe, beleértve a vesebetegséget, a veseelégtelenséget és az akut interstitiális nefritiszt.
A protonpumpa-gátlók, vagy PPI-k különböző vény nélkül kapható és vényköteles márkanevek és generikumok, többek között:

• Prilosec és Prilosec OTC (omeprazol)
• Nexium, Nexium IV, Nexium 24 HR (esomeprazol)
• Prevacid, Prevacid IV, Prevacid 24-Hour (lansoprazol)
• Yosprala (aszpirin és omeprazol)
• Dexilent, Dexilent Solutab – korábbi nevén Kapidex (dexlansoprazol)
• Aciphex, Aciphex Sprinkle (raberprazol)
• Protonix (pantoprazol)
• Vimovo (eszomeprazol magnézium és naproxen)
• Zegerid, Zegeid OTC (omeprazol és nátrium-bikarbonát)

Mi a protonpumpa-gátló (PPI)?

A protonpumpa-gátlókat, vagy PPI-ket az 1980-as évek végén vezették be, és a felső gyomor-bél traktus savval kapcsolatos rendellenességeinek kezelésére használják, beleértve a gyomorfekélyt, a gastrooesophagealis refluxbetegséget (GERD), a Zollinger-Ellison-szindrómát, valamint a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) és az aszpirin által okozott gyomor-bélrendszeri mellékhatások megelőzésére. Antibiotikumokkal kombinálva a Helicobacter pylori baktérium kiirtására is alkalmazzák, amely baktérium a savval együtt gyomor- és nyombélfekélyt okoz.

A PPI-k a nyelőcsőben, a gyomorban vagy a nyombélben lévő fekélyek megelőzésére és gyógyulásának elősegítésére szolgálnak azáltal, hogy csökkentik a savtermelést a gyomorfalban.

Ezek a gyógyszerek vény nélkül és vénykötelesen is kaphatók, és az Egyesült Államokban az egyik leggyakrabban alkalmazott gyógyszercsoportba tartoznak. A National Health and Nutrition Examination Survey szerint a PPI-k használata 1999-2000 és 2011-2013 között a férfiak körében 3,4 százalékról 7,0 százalékra, a nők körében pedig 4,8 százalékról 8,5 százalékra nőtt. A felmérés azt is megállapította, hogy 2012-ben 14,9 millió ember 157 millió receptet kapott PPI-re.

Protonpumpa-gátló mellékhatások

Ezek a biztonságosnak tűnő gyomorégés elleni gyógyszerek komoly egészségügyi kockázatokkal járnak. A PPI mellékhatások nagyobb kockázatának azok vannak kitéve, akik nagy dózisban szedik a gyógyszert és/vagy hosszú ideig szedik a gyógyszert. A protonpumpa-gátló mellékhatások közé tartoznak:

• Clostridium difficile fertőzés a vastagbélben
• Oszteoporózissal összefüggő csípőtáji törések, csukló vagy gerinc
• alacsony magnéziumszint (hipomagnezémia)
• Szívrohamok
• Súlyos allergiás reakciók
• Stevens Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis
• Pankreatitisz
• Májműködés csökkenése
• Vesefunkció csökkenése
• PPI-indukált akut interstitiális nephritis (AIN)

Protonpumpa-gátlók és vesebetegség

2017, a Kidney International folyóiratban megjelent tanulmány szerint a protonpumpa-gátlókat használóknál nagyobb valószínűséggel alakul ki krónikus vesebetegség (CKD), még akkor is, ha korábban nem szenvedtek akut vesekárosodást (AKI). A tanulmány szerint a PPI-t használóknál 26%-kal nagyobb volt a CKD kockázata, mint a savcsökkentő gyógyszerek egy másik gyakori csoportját, az úgynevezett H2-blokkolókat használóknál.

A JAMA Internal Medicine című szaklapban közzétett másik tanulmány szerint a PPI-t használóknál szintén nagyobb volt a CKD kialakulásának valószínűsége azokhoz képest, akik nem használtak PPI-t. A kutatók azt is megjegyezték, hogy sok PPI-használó “egyértelmű ok nélkül szedte a gyógyszereket – gyakran a diszpepszia vagy a “gyomorégés” távoli tünetei miatt, amelyek azóta megszűntek. Ezeknél a betegeknél a PPI-ket le kell állítani annak megállapítása érdekében, hogy szükség van-e tüneti kezelésre.”

A BMC Nephrology című szaklapban 2016 augusztusában közzétett tanulmányban a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a protonpumpa-gátlók a krónikus vesebetegség és a halálozás fokozott kockázatával járnak, és hogy krónikus vesebetegséget eredményezhet, ha az akut interstitiális nephritis (AIN) nem kerül diagnosztizálásra.

Mi a PPI által kiváltott akut intersticiális nephritis?

A PPI által kiváltott akut intersticiális nephritis (AIN) olyan állapot, amikor a vesesejtek tubulusai közötti terek begyulladnak. Úgy tűnik, hogy a károsodás 60 évnél idősebbeknél mélyrehatóbb. Bár az AIN-ben szenvedő egyének meggyógyulhatnak, a legtöbbjüknél valamilyen szintű maradandó veseműködés-csökkenés következik be. Ritka esetekben a PPI által kiváltott AIN-ben szenvedő embereknél veseátültetésre van szükség.

AIN lehet akut (hirtelen) vagy krónikus (hosszú távú).

2004-ben a Nephrology, Dialysis, and Transplantation folyóiratban közzétett tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a Prilosec (omeprazol) és a Prevacid (lansoprazol) “leggyakrabban interstitiális nephritishez társult.”

A PPI-indukált AIN tünetei

Az interstitialis nephritis leggyakoribb tünete a vizeletmennyiség csökkenése. Egyes esetekben a vizeletmennyiség növekedhet, és egyes betegeknél egyáltalán nem jelentkeznek tünetek. A PPI által kiváltott AIN egyéb jelei közé tartoznak:

• Láz
• Vér a vizeletben
• Kimerültség
• Zavarodottság
• Émelygés
• Hányás
• Vízvisszatartás
• Pangás
• Emelkedett vérnyomás

Protonok Pumpagátlók és a halál

A The BMJ című brit orvosi folyóiratban megjelent új tanulmány, amely a PPI-t használók halálozási arányát vizsgálta, megállapította, hogy a gyógyszert használóknál megnőtt a szív- és érrendszeri betegségben való elhalálozás kockázata, krónikus vesebetegség és felső gyomor-bélrendszeri rák. A tanulmány, amelyet Dr. Ziyad Al-Aly, a St. Louis-i Washington State University School of Medicine munkatársa vezetett, 157 000 olyan veteránra összpontosított, akiknek először írtak fel PPI-t, és 10 éven keresztül követte őket. Al-Aly megállapította, hogy minél hosszabb ideig használták a PPI-t, annál nagyobb volt a halálozás kockázata. Hasonlóképpen, a beteg kórtörténete nem befolyásolta a vizsgálat eredményeit.

Protonpumpa-gátlók és a COVID-19

Az American Journal of Gastroenterology című folyóiratban 2020 augusztusában megjelent tanulmány szerint a PPI-ket használó embereknél megnőtt a COVID-19 megbetegedésének kockázata. Konkrétan azok a személyek, akik naponta kétszer szedtek PPI-ket, nagyobb valószínűséggel voltak pozitívak a vírusra, mint azok, akik napi egyszeri, alacsonyabb dózist használtak. Hasonlóképpen, azoknál az embereknél, akik a gyomorégés elleni gyógyszerek egy csoportját, az úgynevezett hisztamin-2 receptor antagonistákat vagy H2 blokkolókat használták, nem volt megnövekedett a COVID-19 megbetegedésének kockázata.

PPI per

Már több mint 15 000 pert nyújtottak be a PPI gyártók ellen, azt állítva, hogy a PPI gyártók nem figyelmeztették megfelelően a fogyasztókat vagy az orvosi közösséget a gyomorégés elleni gyógyszerek lehetséges kockázatairól. A Prilosec-perek szerint az AstraZeneca legalább egy évtizeden keresztül tisztában volt a PPI-k vesekockázataival, mielőtt értesítette volna a nyilvánosságot.

A PPI-perek ezreit központosították egy multidisztrikciós peres eljárásban (MDL) Claire C. Cecchi bíró vezetésével az Egyesült Államok New Jersey-i kerületében. Az MDL-ben részt vevő felperesek PPI-gyártókat perelnek, miután a PPI használatával összefüggő vesekárosodás, többek között akut interstitiális nephritis és akut veseelégtelenség alakult ki.

A bellwether-ügyek egy csoportja jelenleg szakértői feltáráson megy keresztül, az első bellwether-per 2021. november 15-re van kitűzve, a további perek pedig 2022 elején folytatódnak.

A perekben megnevezett PPI-sérülések:

• Vese betegség
• Vese sérülés
• Veseelégtelenség
• Akut interstitiális nephritis (AIN)

A protonpumpa-gátló MDL-ben megnevezett PPI-gyártók közé tartoznak:

• Takeda Pharmaceutical Co.
• AstraZeneca
• Pfizer Inc, és leányvállalatai
  • Wyeth Pharmaceuticals Inc.
  • Wyeth LLC
  • Wyeth-Ayerst Laboratories
• Proctor & Gamble Company
• Novartis Consumer Health Inc, és leányvállalatai
  • Novartis Vaccines and Diagnostics Inc.
  • Novartis Institute for Biomedical Research Inc.

Más PPI-perek

A gyógyszergyártóknak protonpumpa-gátló perekkel is szembe kell nézniük, mivel elmulasztották figyelmeztetni a fogyasztókat más sérülésekről, beleértve a csonttöréseket, fertőzéseket és szívrohamokat. A Beasley Allen azonban továbbra is a PPI-k okozta vesekárosodásra összpontosít.

Más gyomorégés elleni gyógyszerperek

2020. április 2-án a Zantac nevű gyomorégés és savas reflux elleni gyógyszer hatóanyagát, a ranitidin összes vényköteles és vény nélkül kapható változatát, valamint a generikumokat kivonták a forgalomból, mivel azok az N-nitrozodimetilamin vagy NDMA nevű, valószínűleg emberi rákkeltő anyaggal szennyezettek. A Zantac egy H2-blokkoló. Tudjon meg többet a Zantac rákos perekről itt.

PPI ügyvédek

A Beasley Allen ügyvédek jelenleg is vizsgálják a PPI által kiváltott akut interstitiális nephritis eseteit. Ha Ön vagy egy hozzátartozója gyanítja, hogy PPI-használat következtében AIN-ben szenvedett, lépjen kapcsolatba velünk az ezen az oldalon található űrlap kitöltésével. Lehet, hogy Önnek is van egy Prilosec- vagy Nexium-pere.