1. Magee G, Roy S, Hinoul P, Moretz C, Kozarev R, Waters H, Whitmore K. A real-world comparative assessment of complications following various mid-urethral sling procedures for the treatment of stress urinary incontinence. J Long Term Eff Med Implants, 2012. 22(4): 329-340 .
2. Serati M, Bauer R, Cornu JN ym. TVT-O pelkän urodynaamisen stressi-inkontinenssin hoidossa: teho, haittavaikutukset ja ennustetekijät 5 vuoden seurannassa. Eur Urol. 2013 May;63(5):872-8.
3. Cheng D, Liu C. Tension-free vaginal tape-obturator in the treatment of stress urinary incontinence: a prospective study with five-year follow-up. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Apr;161(2):228-31.

GYNECARE TVT™ TUOTEPERHE
VALMISTEEN TÄRKEIMMÄT TIEDOT
VALMISTEEN VAIKUTTAVUUS
GYNECARE TVT™ -jännitteettömät tuet inkontinenssin hoitoon, GYNECARE TVT EXACT® -kontinenssitukijärjestelmä ja GYNECARE TVT™ -jännitteettömät tuet inkontinenssin hoitoon, GYNECARE TVT™ -jännitteettömät tuet, joissa on myös abdominaaliset ohjaimet, on tarkoitettu käytettäväksi naisilla virtsaputken rihmana virtsaputken hypermobiliteetista ja/tai sisäisen sulkijalihaksen vajaatoiminnasta johtuvan virtsaputken rasitusinkontinenssin (SUI) hoitoon.
GYNECARE TVT™ Obturator System Tension-free Support for Incontinence ja GYNECARE TVT ABBREVO® Continence System on tarkoitettu käytettäväksi naisilla virtsaputken alapuolella olevina slingeinä virtsaputken hypermobiliteetista ja/tai intrinsisen sulkijalihaksen puutteesta johtuvan virtsaputken rasitusinkontinenssin (SUI) hoitoon.

VALITUKSET
– Kuten mitä tahansa ripustusleikkausta, näitä toimenpiteitä ei tule suorittaa raskaana oleville potilaille.
– Koska PROLENE-polypropeeniverkko ei myöskään veny merkittävästi, sitä ei tule suorittaa potilaille, joilla on kasvupotentiaalia, mukaan lukien naiset, jotka suunnittelevat tulevaa raskautta.
VAROITUKSET & VAROITUKSET
– Älä käytä GYNECARE TVT -tuoteperheen tuotteita potilaille, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa.
– Älä käytä GYNECARE TVT -tuoteperheen tuotteita potilaille, joilla on virtsatieinfektio.
– Verenvuotoa tai infektiota voi esiintyä leikkauksen jälkeen.
– Ohimenevää, 24-48 tuntia kestävää jalkakipua voi esiintyä, ja sitä voidaan yleensä hoitaa lievillä kipulääkkeillä GYNECARE TVT Obturator System- tai GYNECARE TVT ABBREVO System -järjestelmän toimenpiteen jälkeen.
– Koska GYNECARE TVT -tuoteperheen tuotteilla suoritetun suburetraalisen sling-toimenpiteen jälkeisestä raskaudesta ei ole kliinistä tietoa, potilasta on neuvottava, että tuleva raskaus voi mitätöidä kirurgisen toimenpiteen vaikutukset ja potilaasta voi tulla jälleen inkontinenssi.
– Koska GYNECARE TVT -tuoteperheen tuotteilla tehdyn suburetraalisen sling-toimenpiteen jälkeisestä emättimen kautta tapahtuvasta synnytyksestä ei ole saatavilla kliinistä tietoa, raskauden sattuessa on harkittava synnytystä keisarileikkauksella.
– Leikkauksen jälkeen on pidättäydyttävä raskaasta nostamisesta ja/tai liikunnasta (esim. pyöräily, hölkkääminen) vähintään kolmeen tai neljään viikkoon ja pidättäydyttävä yhdynnästä yhden kuukauden ajan. Potilaat voivat yleensä palata muuhun normaaliin toimintaan yhden tai kahden viikon kuluttua.
– Ota välittömästi yhteyttä kirurgiin, jos virtsatessa ilmenee kirvelyä, epätavallista verenvuotoa, tyhjennysvaikeuksia tai muita ongelmia.

POTILASTEN TEKIJÄT
Lääkärin tulee käyttää kirurgista kokemustaan ja harkintakykyään määritellessään, soveltuuko PROLENE Mesh -verkko tietyille potilaille. Potilaskohtaiset tekijät voivat heikentää haavan paranemista, mikä voi lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä.

HAITTAVAIKUTUKSET
– Punktioita tai repeämiä tai verisuonten, hermojen, rakenteiden tai elinten, mukaan lukien virtsarakon, virtsaputken tai suolen, vammoja voi esiintyä ja ne voivat vaatia kirurgista korjausta.
– GYNECARE TVT -tuoteperheen laitteiden virheellinen sijoittaminen voi johtaa siihen, että virtsankarkailu ei helpota kokonaan tai lainkaan, tai se voi aiheuttaa tilapäisen tai pysyvän virtsateiden tukkeutumisen.
– Haavakohdassa voi esiintyä ohimenevää paikallista ärsytystä.
– Kuten minkä tahansa implantin kohdalla, voi esiintyä vierasesinereaktiota. Tämä reaktio voi johtaa ulostuloon, eroosioon, paljastumiseen, fistelin muodostumiseen ja/tai tulehdukseen.
– Verkon ekstruusio, altistuminen tai eroosio emättimeen tai muihin rakenteisiin tai elimiin.
– Kuten kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä, infektioriski on olemassa. Kuten kaikki vierasesineet, PROLENE-verkko voi voimistaa olemassa olevaa infektiota.
– Akuutti ja/tai krooninen kipu.
– Virtsanerityshäiriöt.
– Kipu yhdynnässä, joka joillakin potilailla ei välttämättä poistu.
– Neuromuskulaarisia ongelmia, mukaan lukien akuutti ja/tai krooninen kipu nivusissa, reidessä, sääressä, lantion ja/tai vatsan alueella voi esiintyä.
– Inkontinenssin uusiutuminen.
– Verenvuoto, mukaan lukien verenvuoto tai hematooma.
– Yksi tai useampi uusintaleikkaus voi olla tarpeen näiden haittavaikutusten hoitamiseksi.
– PROLENE Mesh on pysyvä implantti, joka integroituu kudokseen. Tapauksissa, joissa PROLENE Mesh joudutaan poistamaan osittain tai kokonaan, saatetaan tarvita huomattavaa dissektiota.
MUITA HAITTAVAIKUTUKSIA
– Serooma
– Virtsankarkailu
– Virtsankarkailu
– Virtsan pidätyskyvyttömyys
– Adheesiomuodostuma
– Epätyypillinen emätinvuoto
– Paljastunut verkko voi aiheuttaa kipua tai epämukavuutta potilaan kumppanille yhdynnän aikana.
– Kuolema

Keskustele lääkärisi kanssa hoitovaihtoehtojen mahdollisista hyödyistä ja riskeistä ja siitä, sopiiko PROLENE-verkko sinulle.
026356-180221