Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les subisse pas.

Les effets indésirables des médicaments tels que l’Ibuprofène sont plus fréquents chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

L’incidence des effets secondaires est plus faible lors de traitements courts et si la dose quotidienne est inférieure à la dose maximale recommandée.

Les fréquences sont classées comme suit : très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10) ; fréquent (entre 1 et 10 patients sur 100) ; rare (entre 1 et 10 patients sur 1 000) ; peu fréquent (entre 1 et 10 patients sur 1 000) ; rare (entre 1 et 10 patients sur 100).000 patients) ; rare (entre 1 et 10 sur 10 000 patients) ; très rare (chez moins de 1 sur 10 000 patients) ; fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Les effets indésirables suivants ont été observés :

Gastro-intestinal :

Les effets indésirables les plus fréquents survenant avec des médicaments de type gastro-intestinal : ulcères peptiques, hémorragies gastro-intestinales, perforations (dans certains cas fatales), en particulier chez les patients âgés. Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, brûlures d’estomac, douleurs abdominales, sang dans les selles, muguet oral, aggravation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn ont également été observés. Moins fréquemment, la survenue de gastrites a été observée.

Les autres effets indésirables sont :

Rares : inflammation de la muqueuse buccale avec formation d’ulcères.

Rares : inflammation de l’œsophage, rétrécissement de l’œsophage (sténose œsophagienne), exacerbation de la maladie des diverticules intestinaux, colite hémorragique non spécifique (gastro-entérite avec diarrhée sanglante).

Très rare : pancréatite.

Cardiovasculaire :

Les médicaments tels que l’Ibuprofène, peuvent être associés à une augmentation modeste du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral.

Des œdèmes (rétention d’eau), une hypertension artérielle et une insuffisance cardiaque ont également été observés en association avec des traitements médicamenteux de type Ibuprofène.

Cutané :

Les médicaments tels que l’Ibuprofène peuvent être associés, très rarement à des réactions vésiculeuses très graves telles que le syndrome de Stevens Johnson (érosions disséminées impliquant la peau et deux ou plusieurs muqueuses et lésions violettes, de préférence sur le tronc) et la nécrolyse épidermique toxique (érosions des muqueuses et lésions douloureuses avec nécrose et desquamation de l’épiderme).

Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques : une réaction cutanée sévère connue sous le nom de syndrome DRESS peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent : éruption cutanée, gonflement des ganglions lymphatiques et élévation des éosinophiles (un type de globules blancs).

Autres effets indésirables :

Rares : éruption cutanée.

Rares : rougissement de la peau, démangeaisons ou gonflement de la peau, purpura (taches violacées sur la peau).

Très rares : perte de cheveux, érythème polymorphe (lésion cutanée), réactions cutanées sous l’influence de la lumière, inflammation des vaisseaux sanguins de la peau.

Des infections cutanées graves et des complications des tissus mous peuvent survenir rarement au cours de la varicelle.

Fréquence inconnue : éruption rouge squameuse généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques situées principalement dans les plis cutanés, le tronc et les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre en début de traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée). Arrêtez de prendre de l’Ibuprofène Kern Pharma si vous présentez ces symptômes et consultez immédiatement un médecin. Voir également la rubrique 2.

Système immunitaire :

Rares : oedème transitoire dans des zones de la peau, des muqueuses ou parfois des viscères (angioedème), gonflement de la muqueuse nasale, bronchospasme (spasme des bronches empêchant le passage de l’air dans les poumons).

Rares : réactions allergiques graves (choc anaphylactique). En cas de réaction d’hypersensibilité généralisée grave, un gonflement du visage, de la langue et du larynx, un bronchospasme, de l’asthme, une tachycardie, une hypotension et un choc peuvent survenir.

Très rare : douleurs articulaires et fièvre (lupus érythémateux).

Système nerveux central :

Rares : fatigue ou somnolence, céphalées et vertiges ou sensation d’instabilité.

Rares : paresthésie (sensation d’engourdissement, de picotement, de fourmillement, etc. plus fréquente dans les mains, les pieds, les bras ou les jambes).

Très rares : méningite aseptique. Dans la plupart des cas où une méningite aseptique a été rapportée avec l’ibuprofène, le patient souffrait d’une forme de maladie auto-immune (comme le lupus érythémateux systémique ou d’autres maladies du collagène) qui constituait un facteur de risque. Les symptômes de méningite aseptique observés sont une raideur de la nuque, des céphalées, des nausées, des vomissements, de la fièvre ou une désorientation.

Psychiatrique:

Rares : insomnie, anxiété, agitation.

Rares : désorientation ou confusion, nervosité, irritabilité, dépression, réaction psychotique.

Audition :

Rares : vertiges. Rare : tintement ou bourdonnement dans les oreilles.

Rare : difficulté d’audition.

Oculaire :

Rare : troubles visuels.

Rare : vision anormale ou floue.

Bloodstream:

Rares : diminution des plaquettes, diminution des globules blancs (pouvant se manifester par des infections fréquentes accompagnées de fièvre, de frissons ou de maux de gorge), diminution des globules rouges (pouvant se manifester par un essoufflement et une pâleur de la peau), diminution des granulocytes (un type de globules blancs qui peut vous prédisposer à contracter des infections), pancytopénie (déficit en globules rouges, globules blancs et plaquettes dans le sang), agranulocytose (diminution très importante des granulocytes), anémie aplastique (incapacité de la moelle osseuse à produire différents types de cellules) ou anémie hémolytique (destruction prématurée des globules rouges). Les premiers symptômes sont : fièvre, maux de gorge, aphtes superficiels, symptômes pseudo-grippaux, fatigue extrême, saignements de nez et saignements cutanés.

Très rare : allongement du temps de saignement.

Rénal :

Sur la base de l’expérience acquise avec les AINS en général, des cas de néphrite interstitielle (trouble rénal), de syndrome néphrotique (trouble caractérisé par la présence de protéines dans les urines et un gonflement du corps) et d’insuffisance rénale (perte soudaine de la fonction rénale) ne peuvent être exclus.

Hépatique :

Les médicaments tels que l’Ibuprofène peuvent, dans de rares cas, être associés à des lésions hépatiques.

Les autres effets indésirables rares comprennent l’hépatite (inflammation du foie), les anomalies de la fonction hépatique et la jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).

Fréquence indéterminée : insuffisance hépatique (insuffisance hépatique sévère).

Généralités :

Des réactions allergiques graves n’ont pas été rapportées à ce jour avec l’Ibuprofène, bien qu’elles ne puissent être exclues. Ces réactions peuvent se manifester par de la fièvre, une éruption cutanée, des douleurs abdominales, des maux de tête sévères et persistants, des nausées, des vomissements, un gonflement du visage, de la langue et de la gorge, des difficultés à respirer, de l’asthme, des palpitations, une hypotension (pression sanguine inférieure à la normale) ou un choc.

Si l’un des effets secondaires suivants survient, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin :

Rapport des effets secondaires

Si vous ressentez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière, même s’ils ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également les signaler directement au système espagnol de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain : https://www.notificaram.es. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d’informations sur la sécurité de ce médicament

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