Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se non tutti ne soffrono.

Gli effetti collaterali dei medicinali come Ibuprofene sono più comuni nelle persone di età superiore ai 65 anni.

L’incidenza degli effetti collaterali è più bassa nei corsi brevi di trattamento e se la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.

Le frequenze sono classificate come segue: molto comune (in più di 1 su 10 pazienti); comune (tra 1 e 10 su 100 pazienti); rara (tra 1 e 10 su 1.000 pazienti); non comune (tra 1 e 10 su 1.000 pazienti); rara (tra 1 e 10 su 100 pazienti).000 pazienti); raro (tra 1 e 10 su 10.000 pazienti); molto raro (in meno di 1 su 10.000 pazienti); frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili).

Sono stati osservati i seguenti effetti avversi:

Gastrointestinale:

Gli effetti avversi più comuni che si verificano con i medicinali come gastrointestinale: ulcere peptiche, sanguinamento gastrointestinale, perforazioni (in alcuni casi mortali), soprattutto nei pazienti anziani. Sono stati osservati anche nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, bruciore di stomaco, dolore addominale, sangue nelle feci, mughetto orale, peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn. Meno frequentemente, è stata osservata la comparsa di gastrite.

Altri effetti avversi sono:

Raramente: infiammazione della mucosa orale con formazione di ulcera.

Raro: infiammazione dell’esofago, restringimento dell’esofago (stenosi esofagea), esacerbazione della malattia dei diverticoli intestinali, colite emorragica non specifica (gastroenterite con diarrea sanguinolenta).

Molto raro: pancreatite.

Cardiovascolare:

Farmaci come Ibuprofene, possono essere associati a un rischio modestamente aumentato di attacco cardiaco (“infarto miocardico”) o ictus.

Edema (ritenzione di liquidi), pressione alta e insufficienza cardiaca sono stati osservati anche in associazione con trattamenti farmacologici tipo Ibuprofene.

Cutaneo:

Farmaci come l’ibuprofene possono essere associati, molto raramente, a reazioni di vesciche molto gravi come la sindrome di Stevens Johnson (erosioni diffuse che coinvolgono la pelle e due o più membrane mucose e lesioni viola, preferibilmente sul tronco) e la necrolisi epidermica tossica (erosioni delle mucose e lesioni dolorose con necrosi e sloughing dell’epidermide).

Reazione ai farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici: può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, linfonodi gonfi e eosinofili elevati (un tipo di globuli bianchi).

Altri effetti avversi includono:

Raro: eruzione cutanea.

Raro: arrossamento della pelle, prurito o gonfiore della pelle, porpora (macchie violacee sulla pelle).

Molto raro: perdita di capelli, eritema multiforme (lesione della pelle), reazioni della pelle sotto l’influenza della luce, infiammazione dei vasi sanguigni nella pelle.

Infezioni cutanee gravi e complicazioni dei tessuti molli possono verificarsi raramente durante la varicella.

Frequenza sconosciuta: eruzione rossa squamosa generalizzata con protuberanze sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe della pelle, nel tronco e nelle estremità superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustola esantematica generalizzata acuta). Smetta di prendere Ibuprofen Kern Pharma se sviluppa questi sintomi e cerchi immediatamente un medico. Vedi anche sezione 2.

Sistema immunitario:

Raro: edema transitorio in aree della pelle, delle mucose o talvolta dei visceri (angioedema), gonfiore della mucosa nasale, broncospasmo (spasmo dei bronchi che impedisce il passaggio dell’aria nei polmoni).

Raro: gravi reazioni allergiche (shock anafilattico). In caso di grave reazione di ipersensibilità generalizzata, possono verificarsi gonfiore del viso, della lingua e della laringe, broncospasmo, asma, tachicardia, ipotensione e shock.

Molto raro: dolore articolare e febbre (lupus eritematoso).

Sistema nervoso centrale:

Raro: affaticamento o sonnolenza, mal di testa e vertigini o sensazione di instabilità.

Raro: parestesia (sensazione di intorpidimento, formicolio, formicolio, ecc. più comune nelle mani, piedi, braccia o gambe).

Molto raro: meningite asettica. Nella maggior parte dei casi in cui la meningite asettica è stata riportata con l’ibuprofene, il paziente aveva qualche forma di malattia autoimmune (come il lupus eritematoso sistemico o altre malattie del collagene) che era un fattore di rischio. I sintomi di meningite asettica osservati erano rigidità del collo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento.

Psichiatrico:

Raro: insonnia, ansia, agitazione.

Raro: disorientamento o confusione, nervosismo, irritabilità, depressione, reazione psicotica.

Udito:

Raro: vertigini. Raro: ronzio nelle orecchie.

Raro: difficoltà di udito.

Oculare:

Raro: disturbi visivi.

Raro: visione anormale o offuscata.

Bloodstream:

Raro: diminuzione delle piastrine, diminuzione dei globuli bianchi (può manifestarsi come infezioni frequenti con febbre, brividi o mal di gola), diminuzione dei globuli rossi (può manifestarsi come mancanza di respiro e pelle pallida), diminuzione dei granulociti (un tipo di globuli bianchi che può predisporre ad avere infezioni), pancitopenia (carenza di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine nel sangue), agranulocitosi (diminuzione molto grande dei granulociti), anemia aplastica (incapacità del midollo osseo di produrre diversi tipi di cellule) o anemia emolitica (distruzione prematura dei globuli rossi). I primi sintomi sono: febbre, mal di gola, afte superficiali, sintomi simil-influenzali, estrema stanchezza, epistassi e sanguinamento della pelle.

Molto raro: prolungamento del tempo di sanguinamento.

Renale:

Sulla base dell’esperienza con i FANS in generale, non si possono escludere casi di nefrite interstiziale (disturbo renale), sindrome nefrosica (disturbo caratterizzato da proteine nelle urine e gonfiore del corpo) e insufficienza renale (perdita improvvisa della funzione renale).

Epatico:

Farmaci come Ibuprofene possono, in rari casi, essere associati a danni al fegato.

Altri rari effetti avversi includono epatite (infiammazione del fegato), anomalie della funzione epatica e ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi).

Frequenza sconosciuta: insufficienza epatica (compromissione epatica grave).

Generale:

Reazioni allergiche gravi non sono state riportate fino ad oggi con Ibuprofene, anche se non possono essere escluse. Le manifestazioni di tali reazioni possono includere febbre, eruzione cutanea, dolore addominale, mal di testa grave e persistente, nausea, vomito, gonfiore del viso, della lingua e della gola, difficoltà di respirazione, asma, palpitazioni, ipotensione (pressione sanguigna inferiore al normale) o shock.

Se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano, interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico:

Relazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al suo medico, farmacista o infermiere, anche se non sono elencati in questo foglio. Puoi anche segnalarli direttamente al sistema spagnolo di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti avversi lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.