Più di 15.000 cause sugli inibitori della pompa protonica sono state presentate contro i produttori di questi farmaci per il bruciore di stomaco. Questi riduttori di acido apparentemente sicuri sono stati collegati a gravi rischi per la salute, tra cui malattie renali, insufficienza renale e nefrite interstiziale acuta.
Gli inibitori della pompa protonica, o PPI, sono disponibili in una varietà di marche e generici da banco e da prescrizione, tra cui:

• Prilosec e Prilosec OTC (omeprazolo)
• Nexium, Nexium IV, Nexium 24 HR (esomeprazolo)
• Prevacid, Prevacid IV, Prevacid 24-Hour (lansoprazolo)
• Yosprala (aspirina e omeprazolo)
• Dexilent, Dexilent Solutab – precedentemente noto come Kapidex (dexlansoprazolo)
• Aciphex, Aciphex Sprinkle (raberprazolo)
• Protonix (pantoprazolo)
• Vimovo (esomeprazolo magnesio e naprossene)
• Zegerid, Zegeid OTC (omeprazolo e bicarbonato di sodio)

Cosa sono gli inibitori della pompa protonica (PPI)?

Gli inibitori della pompa protonica, o PPI, sono stati introdotti alla fine degli anni ’80, e sono usati per trattare i disturbi del tratto gastrointestinale superiore legati all’acido, tra cui le ulcere peptiche, la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), la sindrome di Zollinger-Ellison, e per la prevenzione degli eventi avversi gastrointestinali causati dai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e dall’aspirina. Sono anche usati in combinazione con gli antibiotici per sradicare l’Helicobacter pylori, un batterio che insieme all’acido causa le ulcere dello stomaco e del duodeno.

Gli IPP lavorano per prevenire le ulcere e aiutare la guarigione delle ulcere nell’esofago, nello stomaco o nel duodeno riducendo la produzione di acido nella parete dello stomaco.

Questi farmaci sono disponibili sia da banco che su prescrizione, e sono una delle classi di farmaci più usate negli Stati Uniti. Secondo il National Health and Nutrition Examination Survey, l’uso di PPI è aumentato dal 3,4% al 7,0% tra gli uomini e dal 4,8% all’8,5% tra le donne dal 1999-2000 al 2011-2013. L’indagine ha anche scoperto che 14,9 milioni di persone hanno ricevuto 157 milioni di prescrizioni per PPI nel 2012.

Effetti collaterali degli inibitori di pompa protonica

Questi farmaci apparentemente sicuri per il bruciore di stomaco sono stati collegati a gravi rischi per la salute. Quelli a maggior rischio di effetti collaterali PPI sono le persone che prendono alte dosi del farmaco e/o prendono il farmaco per un lungo periodo di tempo. Gli effetti collaterali degli inibitori della pompa protonica includono:

• Infezione da Clostridium difficile del colon
• Fratture legate all’osteoporosi dell’anca, polso o colonna vertebrale
• Bassi livelli di magnesio (ipomagnesiemia)
• Attacchi di cuore
• Reazioni allergiche gravi
• Sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica
• Pancreatite
• Riduzione della funzione epatica
• Riduzione della funzione renale
• PPI-indotta da nefrite interstiziale acuta (AIN)

Inibitori della pompa protonica e malattie renali

Nel 2017, uno studio pubblicato sulla rivista Kidney International ha scoperto che le persone che usavano inibitori di pompa protonica avevano maggiori probabilità di sviluppare una malattia renale cronica (CKD) anche se non avevano sofferto di lesioni renali acute (AKI) in precedenza. Secondo lo studio, gli utilizzatori di PPI avevano un rischio aumentato del 26% di CKD rispetto agli utilizzatori di un’altra classe comune di farmaci per la riduzione dell’acido, noti come bloccanti H2.

Un altro studio pubblicato su JAMA Internal Medicine ha scoperto che gli utilizzatori di PPI avevano anche maggiori probabilità di soffrire di CKD rispetto alle persone che non usavano PPI. I ricercatori hanno anche notato che molti utilizzatori di PPI prendevano i farmaci “senza una ragione chiara – spesso sintomi remoti di dispepsia o ‘bruciore di stomaco’ che poi si sono risolti. In questi pazienti, i PPI dovrebbero essere fermati per determinare se è necessario un trattamento sintomatico.”

In uno studio pubblicato su BMC Nephrology nell’agosto 2016, i ricercatori hanno concluso che gli inibitori della pompa protonica sono stati associati a un aumento del rischio di malattia renale cronica e di morte, e che la malattia renale cronica può derivare quando la nefrite interstiziale acuta (AIN) non viene diagnosticata.

Che cos’è la nefrite interstiziale acuta indotta da PPI?

La nefrite interstiziale acuta indotta da PPI (AIN) è una condizione in cui gli spazi tra i tubuli delle cellule renali si infiammano. La lesione sembra essere più profonda nelle persone di età superiore ai 60 anni. Mentre gli individui che soffrono di AIN possono recuperare, la maggior parte sperimenterà un certo livello di perdita permanente della funzione renale. In rari casi, le persone con AIN indotta da PPI richiederanno un trapianto di rene.

L’AIN può essere acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine).

Nel 2004, uno studio pubblicato sulla rivista Nephrology, Dialysis, and Transplantation ha concluso che Prilosec (omeprazolo) e Prevacid (lansoprazolo) erano “più comunemente associati alla nefrite interstiziale.”

Sintomi di AIN indotta da PPI

Il sintomo più comune della nefrite interstiziale è una diminuzione della quantità di urina. In alcuni casi, la produzione di urina può aumentare, e alcuni pazienti non sperimentano alcun sintomo. Altri segni di AIN indotta da PPI includono:

• Febbre
• Sangue nelle urine
• Esausto
• Confusione
• Nausea
• Vomito
• Ritenzione idrica
• Sanguinamento
• Pressione sanguigna elevata

Proton Proton Pump Inhibitors and Death

Un nuovo studio pubblicato sulla rivista medica britannica The BMJ che indaga sui tassi di mortalità tra i consumatori di PPI ha scoperto che le persone che usavano il farmaco erano ad un rischio maggiore di morire per malattie cardiovascolari, malattie renali croniche e cancro gastrointestinale superiore. Lo studio, condotto da Ziyad Al-Aly, M.D., della Washington State University School of Medicine di St. Louis, si è concentrato su 157.000 veterani a cui sono stati prescritti PPI per la prima volta, e li ha seguiti per 10 anni. Più lungo è l’uso di PPI, maggiore è il rischio di morte, ha trovato Al-Aly. Allo stesso modo, la storia di un paziente di queste condizioni non ha influenzato i risultati dello studio.

Inibitori della pompa protonica e COVID-19

Uno studio pubblicato nell’agosto 2020 nell’American Journal of Gastroenterology ha scoperto che le persone che hanno usato PPI erano a maggior rischio di contrarre COVID-19. In particolare, gli individui che assumevano PPI due volte al giorno avevano maggiori probabilità di risultare positivi al virus rispetto a quelli che usavano dosi inferiori una volta al giorno. Allo stesso modo, le persone che hanno usato una classe di farmaci per il bruciore di stomaco noti come antagonisti del recettore dell’istamina-2, o bloccanti H2, non erano a maggior rischio di contrarre la COVID-19.

PPI Lawsuit

Più di 15.000 cause sono state presentate contro i produttori di PPI che sostengono che i produttori di PPI non hanno adeguatamente avvertito i consumatori o la comunità medica sui potenziali rischi che i farmaci per il bruciore di stomaco ponevano. Le cause sul Prilosec sostengono che AstraZeneca era a conoscenza dei rischi renali dei PPI per almeno un decennio prima di avvisare il pubblico.

Migliaia di cause sui PPI sono state centralizzate in una causa multidistrettuale (MDL) sotto il giudice Claire C. Cecchi nel distretto degli Stati Uniti per il New Jersey. I querelanti nella MDL stanno facendo causa ai produttori di PPI dopo aver sviluppato danni ai reni, tra cui nefrite interstiziale acuta e insufficienza renale acuta, legati all’uso di PPI.

Un pool di casi bellwether sta attualmente passando attraverso la scoperta degli esperti con il primo processo bellwether previsto per il 15 novembre 2021 e ulteriori prove per continuare all’inizio del 2022.

Le lesioni da IPP nominate nelle cause:

• Malattia dei reni
• lesione dei reni
• insufficienza renale
• Nefrite interstiziale acuta (AIN)

I produttori di IPP nominati nella MDL sugli inibitori della pompa protonica includono:

• Takeda Pharmaceutical Co.
• AstraZeneca
• Pfizer Inc, e le sue controllate
  • Wyeth Pharmaceuticals Inc.
  • Wyeth LLC
  • Wyeth-Ayerst Laboratories
• Proctor & Gamble Company
• Novartis Consumer Health Inc., e le sue filiali
  • Novartis Vaccines and Diagnostics Inc.
  • Novartis Institute for Biomedical Research Inc.

Altre cause sui PPI

I produttori di farmaci affrontano anche cause sugli inibitori della pompa protonica per non aver avvertito i consumatori di altri danni tra cui fratture ossee, infezioni e attacchi di cuore. Tuttavia, l’attenzione di Beasley Allen rimane sul danno renale indotto dai PPI.

Altre cause per bruciore di stomaco

Il 2 aprile 2020, tutte le versioni da prescrizione e da banco della ranitidina, il principio attivo del farmaco Zantac per il bruciore e il reflusso acido, così come i generici, sono stati ritirati dal mercato perché contaminati da un probabile cancerogeno umano chiamato N-Nitrosodimetilamina, o NDMA. Zantac è un bloccante H2. Per saperne di più su Zantac Cancer Lawsuits here.

PPI Lawyers

Gli avvocati di Beasley Allen stanno attualmente indagando sui casi di nefrite interstiziale acuta indotta da PPI. Se voi o un vostro caro sospettate di aver sofferto di AIN a causa dell’uso di PPI, contattateci compilando il modulo in questa pagina. Potresti avere una causa per il Prilosec o per il Nexium.