はじめに

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すべての薬と同様に、この薬も副作用が出ることがありますが、すべての人に出るわけではありません。

イブプロフェンなどの薬による副作用は、65歳以上の人に多くみられます。

副作用の発現頻度は、治療期間が短い場合および1日の投与量が最大推奨量以下の場合に低くなります。

頻度は、非常に多い(10人に1人以上)、多い(100人に1~10人)、まれ(1000人に1~10人)、まれ(1000人に1~10人)に区分されています。万人に1人)、まれ(1万人に1人から10人)、非常にまれ(1万人に1人未満)、頻度不明(利用可能なデータから推定できない)です。

以下の副作用が認められています:

消化器:

消化器等の医薬品で最も多くみられる副作用:消化性潰瘍、消化管出血、穿孔(場合によっては致命的)、特に高齢者で多くみられます。 吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、胸やけ、腹痛、血便、口腔内鵞口瘡、潰瘍性大腸炎およびクローン病の悪化も認められています。 また、頻度は低いですが、胃炎の発生が認められています。

その他の副作用:

まれに、潰瘍形成を伴う口腔粘膜の炎症が起こります。

まれ:食道の炎症、食道の狭窄(食道狭窄)、腸管憩室の疾患の増悪、非特異的出血性大腸炎(血性下痢を伴う胃腸炎)。

非常にまれな例:膵炎。

循環器:

イブプロフェンなどの薬剤は、心臓発作(「心筋梗塞」)や脳卒中のリスクをやや高める可能性がある。

イブプロフェン系薬剤の投与に関連して、浮腫(体液貯留)、高血圧、心不全も観察されています。

皮肉なことに。

イブプロフェンなどの薬剤は、ごくまれにスティーブンス・ジョンソン症候群(皮膚と2つ以上の粘膜を含む播種性びらんおよび紫色の病変、好ましくは体幹)および中毒性表皮壊死症(粘膜びらんおよび表皮の壊死と剥落を伴う疼痛性病変)などの非常に深刻な水疱反応を引き起こす可能性があります。

好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応:DRESS症候群として知られる重篤な皮膚反応が起こる可能性がある。 DRESS症候群の症状には、皮疹、リンパ節の腫脹、好酸球(白血球の一種)の増加が含まれます。

その他の有害事象には以下が含まれます:

まれに、皮疹。

まれに:皮膚の発赤、皮膚のかゆみや腫れ、紫斑(皮膚の紫色の斑点)

非常にまれ:脱毛、多形紅斑(皮膚病変)、光の影響による皮膚反応、皮膚の血管の炎症。

水痘時に重篤な皮膚感染症や軟部組織の合併症がまれに起こることがあります。

頻度不明:主に皮膚のひだ、体幹、上肢に位置する水疱と、皮下の隆起を伴う鱗状の赤色の全身発疹で、治療開始時に発熱を伴う(急性全身性発赤性膿疱症)。 このような症状があらわれた場合には、イブプロフェン・カーンファーマの服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。 4150><249><4150><9620>免疫系:<4150><9620>まれ:皮膚、粘膜又は時に内臓の領域の一過性の浮腫(血管浮腫)、鼻粘膜の腫脹、気管支痙攣(肺への空気の通過を妨げる気管支の痙攣)。

まれ:重篤なアレルギー反応(アナフィラキシーショック)。 重症の全身性過敏症反応の場合、顔、舌、喉頭の腫脹、気管支痙攣、喘息、頻脈、低血圧、ショックが起こることがあります。

ごくまれに:関節痛、発熱(エリテマトーデス)

中枢神経系:

まれに:疲労又は眠気、頭痛、めまい又はふらつき感

中枢神経系:

まれに:頭痛又はふらつき感、めまい又はふらつき感。

まれに:知覚異常(手、足、腕又は脚に最も多くみられるしびれ、うずき、うずき等の感覚)

非常にまれに:無菌性髄膜炎があります。 イブプロフェンによる無菌性髄膜炎が報告されているほとんどのケースでは、患者さんが何らかの自己免疫疾患(全身性エリテマトーデスやその他の膠原病など)を持っており、それが危険因子となっています。 無菌性髄膜炎の症状として、首のこわばり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱、意識障害などが観察されました。

精神科:

まれ:不眠、不安、落ち着かない。

まれに:見当識障害又は錯乱、神経過敏、抑うつ、精神病反応

聴覚:

まれに:めまい。 耳:

まれ:耳鳴り又は耳鳴り。

眼:

まれ:視覚障害。

ブラッドストリーム:

レア。 血小板の減少、白血球の減少(発熱、悪寒、喉の痛みなどを伴う感染症の頻発)、赤血球の減少(息切れ、肌の青白さなど)、顆粒球の減少(白血球の一種で、感染症にかかりやすくなる)などがあげられます。 汎血球減少症(血液中の赤血球、白血球、血小板の不足)、無顆粒球症(顆粒球の非常に大きな減少)、再生不良性貧血(骨髄で異なる種類の細胞が作られない)、溶血性貧血(赤血球の早すぎる破壊)などが挙げられます。 初期症状は、発熱、のどの痛み、表面的な口内炎、インフルエンザ様症状、極度の疲労感、鼻血、皮膚出血です。

ごくまれに、出血時間の延長が起こることがあります。

腎臓:

NSAIDs全般の使用経験から、間質性腎炎(腎障害)、ネフローゼ症候群(尿蛋白や体のむくみが特徴の障害)、腎不全(腎機能が突然失われる)の症例を除外することはできない。

肝臓:

イブプロフェンなどの薬剤は、まれに肝障害を伴うことがあります。

その他のまれな副作用には、肝炎(肝臓の炎症)、肝機能異常、黄疸(皮膚や目の黄変)などがあります。

頻度不明:肝不全(重度の肝障害)

一般:

イブプロフェンで重篤なアレルギー反応はこれまで報告されていませんが、否定することはできません。 発熱、発疹、腹痛、激しい頭痛、吐き気、嘔吐、顔や舌、喉の腫れ、呼吸困難、喘息、動悸、低血圧(通常より低い血圧)、ショックなどの症状が現れることがあります。

以下のような副作用があらわれた場合には、直ちに治療を中止し、医師の診断を受けてください:

  • 皮疹、顔の腫れ、喘鳴、呼吸困難などのアレルギー反応
  • 血を吐く、またはコーヒーかすのように見えるおう吐
  • <副作用が現れたらすぐに医師に相談してください。

  • 血便、血性下痢
  • 激しい腹痛
  • ひどい水ぶくれや皮膚の剥離
  • 激しい頭痛、持続する頭痛
  • 皮膚の黄疸
  • 激しい過敏症(アレルギー)の兆候(この項の上に記載)
  • 四肢の腫れ、手足に液体がたまる

副作用の報告

副作用が現れた場合は、このリーフレットに記載がなくても医師、薬剤師または看護師にお伝えください。 また、スペインのヒト用医薬品ファーマコビジランスシステム:https://www.notificaram.esに直接報告することも可能です。 副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

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