Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen die krijgt.

Bijwerkingen van geneesmiddelen zoals Ibuprofen komen vaker voor bij mensen ouder dan 65 jaar.

De incidentie van bijwerkingen is lager bij korte kuren en als de dagelijkse dosis lager is dan de maximaal aanbevolen dosis.

De frequenties zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten); vaak (tussen 1 en 10 op de 100 patiënten); zeldzaam (tussen 1 en 10 op de 1000 patiënten); ongewoon (tussen 1 en 10 op de 1000 patiënten); zeldzaam (tussen 1 en 10 op de 100 patiënten).000 patiënten); zeldzaam (tussen 1 en 10 op 10.000 patiënten); zeer zeldzaam (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten); frequentie onbekend (kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens).

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen:

Gastro-intestinaal:

De meest voorkomende bijwerkingen van geneesmiddelen als gastro-intestinaal: maagzweren, gastro-intestinale bloedingen, perforaties (in sommige gevallen met dodelijke afloop), vooral bij oudere patiënten. Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, brandend maagzuur, buikpijn, bloed in de ontlasting, spruw in de mond, verergering van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn zijn ook waargenomen. Minder vaak is het optreden van gastritis waargenomen.

Andere bijwerkingen zijn:

Zelden: ontsteking van het mondslijmvlies met ulcusvorming.

Zeldzaam: ontsteking van de slokdarm, vernauwing van de slokdarm (oesofageale strictuur), verergering van ziekte van de darmdiverticula, aspecifieke hemorragische colitis (gastro-enteritis met bloederige diarree).

Zeer zeldzaam: pancreatitis.

Cardiovasculair:

Drugs zoals Ibuprofen, kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval (“myocardinfarct”) of beroerte.

Edema (vochtretentie), hoge bloeddruk, en hartfalen zijn ook waargenomen in associatie met Ibuprofen-achtige medicijnbehandelingen.

Cutane:

Geneesmiddelen zoals Ibuprofen kunnen, zeer zelden, in verband worden gebracht met zeer ernstige blaarreacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom (verspreide erosies waarbij de huid en twee of meer slijmvliezen betrokken zijn en paarse laesies, bij voorkeur op de romp) en toxische epidermale necrolyse (slijmvlieserosies en pijnlijke laesies met necrose en afschilfering van de epidermis).

Drugsreactie met eosinofilie en systemische symptomen: Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Symptomen van het DRESS-syndroom zijn: huiduitslag, gezwollen lymfeklieren en verhoogde eosinofielen (een type witte bloedcellen).

Overige bijwerkingen zijn:

Zelden: huiduitslag.

Zelden: rood worden van de huid, jeuk of zwelling van de huid, purpura (paarsachtige vlekken op de huid).

Zeer zelden: haaruitval, erythema multiforme (huidlaesie), huidreacties onder invloed van licht, ontsteking van de bloedvaten in de huid.

Bij waterpokken kunnen zelden ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen optreden.

Onbekende frequentie: gegeneraliseerde schilferige rode huiduitslag met bultjes onder de huid en blaasjes die zich vooral in huidplooien, romp en bovenste extremiteiten bevinden, gepaard gaande met koorts bij het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose). Stop met het innemen van Ibuprofen Kern Pharma als u deze symptomen krijgt en roep onmiddellijk medische hulp in. Zie ook rubriek 2.

Immuunsysteem:

Zelden: voorbijgaand oedeem in delen van de huid, slijmvliezen of soms ingewanden (angio-oedeem), zwelling van het neusslijmvlies, bronchospasme (spasme van de bronchiën waardoor de lucht niet in de longen kan stromen).

Zelden: ernstige allergische reacties (anafylactische shock). In geval van een ernstige gegeneraliseerde overgevoeligheidsreactie kunnen zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, bronchospasmen, astma, tachycardie, hypotensie en shock optreden.

Zeer zeldzaam: gewrichtspijn en koorts (lupus erythematosus).

Centraal zenuwstelsel:

Zelden: vermoeidheid of slaperigheid, hoofdpijn en duizeligheid of zich wankel voelen.

Zelden: paresthesie (gevoel van gevoelloosheid, tintelingen, tintelingen, etc. meest voorkomend in handen, voeten, armen of benen).

Zeer zelden: aseptische meningitis. In de meeste gevallen waarin aseptische meningitis met ibuprofen is gemeld, had de patiënt een vorm van auto-immuunziekte (zoals systemische lupus erythematosus of andere collageenziekten), die een risicofactor was. Symptomen van aseptische meningitis die werden waargenomen waren nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie.

Psychiatrisch:

Zelden: slapeloosheid, angst, rusteloosheid.

Zelden: desoriëntatie of verwardheid, nervositeit, prikkelbaarheid, depressie, psychotische reactie.

Het gehoor:

Zelden: duizeligheid. Zelden: rinkelen of zoemen in de oren.

Zelden: gehoormoeilijkheden.

Oculair:

Zelden: visuele stoornissen.

Zelden: abnormaal of wazig zicht.

Bloodstream:

Zeldzaam: verlaagde bloedplaatjes, verlaagde witte bloedcellen (kan zich uiten als frequente infecties met koorts, rillingen of keelpijn), verlaagde rode bloedcellen (kan zich uiten als kortademigheid en een bleke huid), verlaagde granulocyten (een type witte bloedcellen dat u kan predisponeren voor het krijgen van infecties), pancytopenie (tekort aan rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes in het bloed), agranulocytose (zeer grote daling van het aantal granulocyten), aplastische anemie (het beenmerg produceert niet voldoende verschillende soorten cellen) of hemolytische anemie (voortijdige vernietiging van rode bloedcellen). Vroege symptomen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige verschijnselen, extreme vermoeidheid, neusbloedingen en huidbloedingen.

Zeer zeldzaam: verlenging van de bloedingstijd.

Nieren:

Op grond van de ervaring met NSAID’s in het algemeen kunnen gevallen van interstitiële nefritis (nieraandoening), nefrotisch syndroom (aandoening die wordt gekenmerkt door eiwit in de urine en zwelling van het lichaam) en nierfalen (plotseling verlies van nierfunctie) niet worden uitgesloten.

Hepatisch:

Geneesmiddelen zoals Ibuprofen kunnen in zeldzame gevallen in verband worden gebracht met leverbeschadiging.

Andere zeldzame bijwerkingen zijn hepatitis (leverontsteking), leverfunctiestoornissen en geelzucht (vergeling van de huid en ogen).

Onbekende frequentie: leverfalen (ernstige leverfunctiestoornis).

Algemeen:

Ernstige allergische reacties zijn tot op heden niet gemeld met Ibuprofen, hoewel ze niet kunnen worden uitgesloten. Dergelijke reacties kunnen zich uiten in koorts, huiduitslag, buikpijn, ernstige en aanhoudende hoofdpijn, misselijkheid, braken, zwelling van het gezicht, de tong en de keel, ademhalingsmoeilijkheden, astma, hartkloppingen, hypotensie (bloeddruk lager dan normaal) of shock.

Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, stop dan met de behandeling en raadpleeg onmiddellijk een arts:

Melden van bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige, ook als ze niet in deze bijsluiter staan. U kunt ze ook rechtstreeks melden bij het Spaanse systeem voor geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik: https://www.notificaram.es. Door bijwerkingen te melden kunt u helpen om meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel te verkrijgen.