Meer dan 15.000 proton pump inhibitor rechtszaken zijn aangespannen tegen de makers van deze maagzuurremmers. Deze schijnbaar veilige zuurremmers zijn in verband gebracht met ernstige gezondheidsrisico’s, waaronder nieraandoeningen, nierfalen, en acute interstitiële nefritis.
Protonpompremmers, of PPI’s, zijn verkrijgbaar in een verscheidenheid van receptvrije en voorgeschreven merknamen en generieke geneesmiddelen, waaronder:

• Prilosec en Prilosec OTC (omeprazol)
• Nexium, Nexium IV, Nexium 24 HR (esomeprazol)
• Prevacid, Prevacid IV, Prevacid 24-Hour (lansoprazol)
• Yosprala (aspirine en omeprazol)
• Dexilent, Dexilent Solutab – voorheen bekend als Kapidex (dexlansoprazol)
• Aciphex, Aciphex Sprinkle (raberprazol)
• Protonix (pantoprazol)
• Vimovo (esomeprazol magnesium en naproxen)
• Zegerid, Zegeid OTC (omeprazol en natriumbicarbonaat)

Wat zijn protonpompremmers (PPI’s)?

Protonpompremmers, of PPI’s, werden eind jaren tachtig geïntroduceerd en worden gebruikt voor de behandeling van zuurgerelateerde aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waaronder maagzweren, gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), Zollinger-Ellison-syndroom, en ter preventie van gastro-intestinale bijwerkingen veroorzaakt door niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) en aspirine. Zij worden ook gebruikt in combinatie met antibiotica voor de uitroeiing van Helicobacter pylori, een bacterie die samen met zuur zweren van de maag en twaalfvingerige darm veroorzaakt.

PPI’s werken om zweren te voorkomen en helpen bij de genezing van zweren in de slokdarm, maag of twaalfvingerige darm door de productie van zuur in de wand van de maag te verminderen.

Deze geneesmiddelen zijn zowel vrij verkrijgbaar als op recept, en behoren tot de meest gebruikte klassen van geneesmiddelen in de Verenigde Staten. Volgens de National Health and Nutrition Examination Survey is het gebruik van PPI’s tussen 1999-2000 en 2011-2013 toegenomen van 3,4 procent tot 7,0 procent bij mannen en van 4,8 procent tot 8,5 procent bij vrouwen. Uit het onderzoek bleek ook dat 14,9 miljoen mensen in 2012 157 miljoen recepten voor PPI’s kregen.

Proton Pump Inhibitor Side Effects

Deze schijnbaar veilige maagzuurmedicijnen zijn in verband gebracht met ernstige gezondheidsrisico’s. Degenen die een groter risico lopen op PPI-bijwerkingen zijn mensen die hoge doses van het medicijn nemen en/of het medicijn gedurende een lange periode innemen. De bijwerkingen van protonpompremmers zijn onder meer:

• Clostridium difficile infectie van de dikke darm
• Osteoporose gerelateerde fracturen van de heup, pols of wervelkolom
• Lage magnesiumspiegels (hypomagnesemie)
• Hartaanvallen
• ernstige allergische reacties
• Stevens Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse
• Pancreatitis
• Verlaagde leverfunctie
• Verlaagde nierfunctie
• PPI-geïnduceerde acute interstitiële nefritis (AIN)

Proton Pump Inhibitors and Kidney Disease

In 2017, een studie gepubliceerd in het tijdschrift Kidney International gevonden dat mensen die protonpompremmers gebruikten meer kans hadden om chronische nierziekte (CKD) te ontwikkelen, zelfs als ze niet eerder acute nierschade (AKI) hebben opgelopen. Volgens de studie hadden PPI-gebruikers een 26% verhoogd risico op CKD in vergelijking met gebruikers van een andere veelgebruikte klasse van zuurremmende medicijnen die bekend staan als H2-blokkers.

Een andere studie gepubliceerd in JAMA Internal Medicine ontdekte dat PPI-gebruikers ook meer kans hadden op CKD in vergelijking met mensen die geen PPI’s gebruikten. Onderzoekers merkten ook op dat veel PPI-gebruikers de geneesmiddelen gebruikten “zonder duidelijke reden – vaak verre symptomen van dyspepsie of ‘brandend maagzuur’ die sindsdien zijn verdwenen. Bij deze patiënten moeten PPI’s worden gestopt om te bepalen of symptomatische behandeling nodig is.”

In een studie gepubliceerd in BMC Nephrology in augustus 2016, concludeerden onderzoekers dat protonpompremmers geassocieerd waren met een verhoogd risico op chronische nierziekte en overlijden, en dat chronische nierziekte het gevolg kan zijn wanneer acute interstitiële nefritis (AIN) ongediagnosticeerd blijft.

Wat is PPI-geïnduceerde acute interstitiële nefritis?

PPI-geïnduceerde acute interstitiële nefritis (AIN) is een aandoening waarbij de ruimten tussen de tubuli van de niercellen ontstoken raken. Het letsel lijkt ernstiger te zijn bij mensen ouder dan 60 jaar. Hoewel mensen die aan AIN lijden kunnen herstellen, zullen de meesten een zekere mate van permanent nierfunctieverlies ervaren. In zeldzame gevallen hebben mensen met PPI-geïnduceerde AIN een niertransplantatie nodig.

AIN kan acuut (plotseling) of chronisch (langdurig) zijn.

In 2004 concludeerde een onderzoek, gepubliceerd in het tijdschrift Nephrology, Dialysis, and Transplantation, dat Prilosec (omeprazol) en Prevacid (lansoprazol) “het meest werden geassocieerd met interstitiële nefritis.”

Symptomen van PPI-geïnduceerde AIN

Het meest voorkomende symptoom van interstitiële nefritis is een afname van de hoeveelheid die een persoon urineert. In sommige gevallen kan de urineproductie toenemen, en sommige patiënten ervaren helemaal geen symptomen. Andere tekenen van door PPI veroorzaakte AIN zijn:

• Koorts
• Bloed in de urine
• Uitputting
• Kramp
• Nausea
• Overgeven
• Waterretentie
• Zwellingen
• Verhoogde bloeddruk

Proton Pump Inhibitors and Death

Een nieuwe studie, gepubliceerd in het Britse medische tijdschrift The BMJ, waarin de sterftecijfers onder PPI-gebruikers werden onderzocht, wees uit dat mensen die het middel gebruikten een verhoogd risico liepen om te overlijden aan hart- en vaatziekten, chronische nierziekten en maag- en darmkanker. De studie, geleid door Ziyad Al-Aly, M.D., van de Washington State University School of Medicine in St. Louis, richtte zich op 157.000 veteranen die voor het eerst PPI’s voorgeschreven kregen, en volgde hen gedurende 10 jaar. Hoe langer het gebruik van PPI’s, hoe groter het risico op overlijden, ontdekte Al-Aly. Evenzo had de voorgeschiedenis van een patiënt van deze aandoeningen geen invloed op de resultaten van de studie.

Proton Pump Inhibitors and COVID-19

Een studie gepubliceerd in augustus 2020 in het American Journal of Gastroenterology ontdekte dat mensen die PPI’s gebruikten een verhoogd risico liepen op het oplopen van COVID-19. In het bijzonder hadden personen die tweemaal daags PPI’s gebruikten meer kans om positief te testen op het virus in vergelijking met degenen die lagere doses eenmaal daags gebruikten. Evenzo liepen mensen die een klasse van maagzuurmedicijnen gebruikten die bekend staan als histamine-2-receptorantagonisten, of H2-blokkers, geen verhoogd risico op het oplopen van COVID-19.

PPI Rechtszaak

Meer dan 15.000 rechtszaken zijn aangespannen tegen de fabrikanten van PPI’s, die beweren dat PPI-fabrikanten consumenten of de medische gemeenschap niet voldoende hebben gewaarschuwd over de potentiële risico’s die de maagzuurmedicijnen met zich meebrachten. Prilosec-rechtszaken beweren dat AstraZeneca al minstens tien jaar op de hoogte was van de nierrisico’s van PPI’s voordat het publiek werd geïnformeerd.

Duizenden PPI-rechtszaken zijn gecentraliseerd in een multidistrict litigation (MDL) onder rechter Claire C. Cecchi in het Amerikaanse district voor New Jersey. Eisers in de MDL klagen PPI-fabrikanten aan na het ontwikkelen van nierschade, waaronder acute interstitiële nefritis en acuut nierfalen, gekoppeld aan het gebruik van PPI.

Een pool van bellwether-zaken doorloopt momenteel expert discovery met de eerste bellwether trial gepland voor 15 nov. 2021 en aanvullende trials die zullen doorgaan tot begin 2022.

PPI-letsels genoemd in rechtszaken:

• Nierziekte
• Nierletsel
• Nierfalen
• Acute interstitiële nefritis (AIN)

PPI-makers genoemd in de protonpompremmers MDL omvatten:

• Takeda Pharmaceutical Co.
• AstraZeneca
• Pfizer Inc, en haar dochterondernemingen
  • Wyeth Pharmaceuticals Inc.
  • Wyeth LLC
  • Wyeth-Ayerst Laboratories
• Proctor & Gamble Company
• Novartis Consumer Health Inc, en haar dochterondernemingen
  • Novartis Vaccines and Diagnostics Inc.
  • Novartis Institute for Biomedical Research Inc.

Andere PPI-rechtszaken

Makers van geneesmiddelen worden ook geconfronteerd met protonpompremmers-rechtszaken wegens het niet waarschuwen van consumenten voor andere verwondingen, waaronder botbreuken, infecties, en hartaanvallen. Beasley Allen’s focus blijft echter gericht op PPI-geïnduceerde nierschade.

Andere maagzuurmedicijn rechtszaken

Op 2 april 2020 werden alle voorgeschreven en vrij verkrijgbare versies van ranitidine, het actieve ingrediënt in het maagzuur- en zure refluxmedicijn Zantac, evenals generieke geneesmiddelen, van de markt gehaald omdat ze besmet waren met een waarschijnlijk menselijk carcinogeen genaamd N-Nitrosodimethylamine, of NDMA. Zantac is een H2-blokker. Meer informatie over Zantac Cancer Lawsuits here.

PPI Lawyers

Beasley Allen advocaten onderzoeken momenteel PPI-geïnduceerde acute interstitiële nefritis gevallen. Als u of een dierbare vermoedt dat u AIN heeft opgelopen als gevolg van PPI-gebruik, neem dan contact met ons op door het formulier op deze pagina in te vullen. Mogelijk heeft u een Prilosec rechtszaak of Nexium rechtszaak.