Mais de 15.000 processos de inibidores de bomba de protões foram movidos contra os fabricantes destes medicamentos para a azia. Esses redutores ácidos aparentemente seguros foram ligados a sérios riscos à saúde, incluindo doenças renais, insuficiência renal e nefrite intersticial aguda.
Os inibidores de bomba de prótons, ou PPIs, vêm em uma variedade de marcas e genéricos de venda livre e prescrição, incluindo:
- Prilosec e Prilosec OTC (omeprazol)
- Nexium, Nexium IV, Nexium 24 HR (esomeprazol)
- Prevacid, Prevacid IV, Prevacid 24-Hour (lansoprazol)
- Yosprala (aspirina e omeprazol)
- Dexilent, Dexilent Solutab – anteriormente conhecido como Kapidex (dexlansoprazol)
- Aciphex, Aciphex Sprinkle (raberprazole)
- Protonix (pantoprazole)
- Vimovo (esomeprazol magnésio e naproxen)
- Zegerid, Zegeid OTC (omeprazol e bicarbonato de sódio)
O que são os inibidores da bomba de prótons (PPIs)?
Inibidores de bomba de prótons, ou PPIs, foram introduzidos no final da década de 1980, e são usados para tratar distúrbios relacionados a ácido do trato gastrointestinal superior, incluindo úlceras pépticas, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), síndrome de Zollinger-Ellison, e para a prevenção de eventos adversos gastrointestinais causados por antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) e aspirina. Também são utilizados em combinação com antibióticos para a erradicação da Helicobacter pylori, uma bactéria que juntamente com o ácido provoca úlceras no estômago e duodeno.
PPIs trabalham para prevenir úlceras e ajudar na cura de úlceras no esôfago, estômago ou duodeno, reduzindo a produção de ácido na parede do estômago.
Estes medicamentos estão disponíveis tanto no mercado de balcão como por prescrição médica, e são uma das classes de medicamentos mais utilizados nos Estados Unidos. De acordo com o National Health and Nutrition Examination Survey, o uso de PPIs aumentou de 3,4% para 7,0% entre os homens e de 4,8% para 8,5% entre as mulheres de 1999-2000 a 2011-2013. A pesquisa também constatou que 14,9 milhões de pessoas receberam 157 milhões de prescrições de PPIs em 2012.
Inibidores da bomba de protões com efeitos colaterais
Estas drogas aparentemente seguras para a azia têm sido ligadas a sérios riscos à saúde. Aqueles com maior risco de efeitos colaterais de PPI são pessoas que tomam altas doses do medicamento e/ou tomam o medicamento durante um longo período de tempo. Os efeitos secundários dos inibidores da bomba de prótons incluem:
- Infecção difícil do cólon
- Fractura do quadril relacionada com osteoporose, pulso ou coluna vertebral
- Níveis baixos de magnésio (hipomagnesemia)
- Ataques cardíacos
- Reacções alérgicas graves
- Síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica
- Pancreatite
- Função hepática reduzida
- Função renal reduzida
- PPI-nefrite intersticial aguda induzida (AIN)
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Inibidores da bomba de protões e doença renal
Em 2017, um estudo publicado na revista Kidney International descobriu que as pessoas que usavam inibidores da bomba de prótons tinham maior probabilidade de desenvolver doença renal crônica (DRC) mesmo que não tivessem sofrido lesão renal aguda (LRA) anteriormente. Segundo o estudo, os usuários de PPI tinham um risco 26% maior de CKD em comparação com usuários de outra classe comum de medicamentos redutores de ácido conhecidos como bloqueadores H2.
Um outro estudo publicado na JAMA Internal Medicine descobriu que os usuários de PPI também tinham maior probabilidade de sofrer de CKD em comparação com pessoas que não usavam PPI. Os pesquisadores também observaram que muitos usuários de PPI estavam tomando as drogas “sem nenhuma razão clara – muitas vezes sintomas remotos de dispepsia ou ‘azia’ que desde então foram resolvidos”. Nesses pacientes, as PPIs devem ser interrompidas para determinar se o tratamento sintomático é necessário”
Num estudo publicado na BMC Nephrology em agosto de 2016, os pesquisadores concluíram que os inibidores da bomba de prótons estavam associados a um risco aumentado de doença renal crônica e morte, e que a doença renal crônica pode resultar quando a nefrite intersticial aguda (NIF) não é diagnosticada.
O que é nefrite intersticial aguda induzida pelo PPI?
Nefrite intersticial aguda induzida pelo PPI (NIF) é uma condição em que os espaços entre os túbulos das células renais ficam inflamados. A lesão parece ser mais profunda em pessoas com mais de 60 anos. Enquanto os indivíduos que sofrem de NIA podem se recuperar, a maioria irá experimentar algum nível de perda permanente da função renal. Em casos raros, pessoas com NIPI induzido necessitarão de um transplante renal.
AIN pode ser agudo (súbito) ou crônico (longo prazo).
Em 2004, um estudo publicado na revista Nephrology, Dialysis, and Transplantation concluiu que Prilosec (omeprazol) e Prevacid (lansoprazole) foram “mais comumente associados com nefrite intersticial”.”
Sintomas de AIN induzido por PPI
O sintoma mais comum da nefrite intersticial é uma diminuição na quantidade de urina de uma pessoa. Em alguns casos, o débito urinário pode aumentar, e alguns pacientes não apresentam quaisquer sintomas. Outros sinais de AIN induzido por PPI incluem:
- Febre
- Sangue na urina
- Exaustão
- Confusão
- Nausea
- Vómito
- Retenção de água
- Swelling
- Tensão arterial aliviada
Proton Pump Inhibitors and Death
Um novo estudo publicado na revista médica britânica The BMJ investigando as taxas de mortalidade entre os usuários de PPI descobriu que as pessoas que usavam a droga estavam com um risco aumentado de morrer de doenças cardiovasculares, doença renal crónica e cancro gastrointestinal superior. O estudo, liderado por Ziyad Al-Aly, M.D., da Washington State University School of Medicine em St. Louis, concentrou-se em 157.000 veteranos que receberam a prescrição de PPI pela primeira vez, e os seguiu durante 10 anos. Quanto mais tempo o uso de PPIs, maior o risco de morte, Al-Aly encontrou. Da mesma forma, o histórico de um paciente com essas condições não influenciou os resultados do estudo.
Inibidores de bomba de prótons e COVID-19
Um estudo publicado em agosto de 2020 no American Journal of Gastroenterology descobriu que as pessoas que usaram PPIs tinham maior risco de contrair COVID-19. Especificamente, os indivíduos que tomavam PPIs duas vezes ao dia tinham mais probabilidade de apresentar resultados positivos para o vírus do que aqueles que usavam doses mais baixas uma vez ao dia. Da mesma forma, pessoas que usaram uma classe de drogas para azia conhecidas como antagonistas dos receptores histamina-2, ou bloqueadores de H2, não estavam em risco aumentado de contrair COVID-19.
PPI Ação judicial
Mais de 15.000 ações judiciais foram movidas contra os fabricantes de PPIs alegando que os fabricantes de PPIs não alertaram adequadamente os consumidores ou a comunidade médica sobre os riscos potenciais que as drogas para azia representavam. Os processos da Prilosec alegam que a AstraZeneca estava ciente dos riscos renais dos PPIs por pelo menos uma década antes de notificar o público.
Milhares de processos de PPIs foram centralizados em um litígio multidistrital (MDL) sob a Juíza Claire C. Cecchi no Distrito dos EUA para Nova Jersey. Os queixosos no MDL estão processando os fabricantes de PPI após o desenvolvimento de danos renais, incluindo nefrite intersticial aguda e insuficiência renal aguda, ligados ao uso de PPI.
Um pool de casos Bellwether está atualmente passando por uma descoberta de especialistas, com o primeiro julgamento Bellwether agendado para 15 de novembro de 2021 e julgamentos adicionais para continuar no início de 2022.
Lesões PPI nomeadas em processos judiciais:
- Doença renal
- Lesão renal
- Insuficiência renal
- Nefrite intersticial aguda (AIN)
Fabricantes PPI nomeados no inibidor de bomba de prótons MDL incluem:
- Takeda Pharmaceutical Co.
- AstraZeneca
- Pfizer Inc., e suas subsidiárias
- Wyeth Pharmaceuticals Inc.
- Wyeth LLC
- Wyeth-Ayerst Laboratories
- Proctor & Gamble Company
- Novartis Consumer Health Inc., e suas subsidiárias
- Novartis Vaccines and Diagnostics Inc.
- Novartis Institute for Biomedical Research Inc.
Outros processos de PPI
Drug makers also face proton pump inhibitor lawsuits for failing to warning consumers about other injuries including fractures bone fractures, infections, and heart attacks. Entretanto, o foco de Beasley Allen continua sendo a lesão renal induzida por PPI.
Outros medicamentos para azia
Em 2 de abril de 2020, todas as versões de prescrição e venda livre de ranitidina, o ingrediente ativo no medicamento para azia e refluxo ácido Zantac, assim como genéricos, foram retirados do mercado por estarem contaminados com um provável carcinógeno humano chamado N-Nitrosodimetilamina, ou NDMA. O Zantac é um bloqueador de H2. Saiba mais sobre os processos judiciais contra o câncer de Zantac aqui.
PPI Advogados
Beasley Allen Advogados estão atualmente investigando casos de nefrite intersticial aguda induzida por PPI. Se você ou um ente querido suspeitar que sofreu AIN como resultado do uso de PPI, entre em contato conosco preenchendo o formulário nesta página. Você pode ter um processo Prilosec ou Nexium.