Doseringsform: kapsel

Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 1 april 2020.

• Översikt
• Biverkningar
• Dosering
• Professionell
• Interaktioner
• Mer

Indikationer och användning för hydroxyurea

Hydroxyurea kapslar, USP är indicerat för behandling av:

• Resistent kronisk myeloisk leukemi.
• Lokalt avancerade skivepitelcancer i huvudet och halsen (utom läppen) i kombination med kemoradiation.

Hydroxyurea Dosering och administrering

Doseringsinformation

Hydroxyurea används ensamt eller tillsammans med andra antitumormedel eller strålbehandling för att behandla neoplastiska sjukdomar. Individualisera behandlingen baserat på tumörtyp, sjukdomstillstånd, svar på behandlingen, patientens riskfaktorer och aktuella standarder för klinisk praxis.

Basera all dosering på patientens faktiska eller ideala vikt, beroende på vilken som är lägst.

Hydroxyurea är ett cytotoxiskt läkemedel. Följ tillämpliga särskilda rutiner för hantering och bortskaffande .

Svalla hydroxyurea-kapseln hel. Öppna, bryt eller tugga INTE kapseln eftersom Hydroxyurea är ett cytotoxiskt läkemedel.

Profylaktisk administrering av folsyra rekommenderas .

Övervaka blodvärdena minst en gång i veckan under behandlingen med Hydroxyurea. Svår anemi måste korrigeras innan behandling med hydroxyurea inleds.

Dosförändringar vid toxicitet

Bevaka följande och minska dosen eller avbryta Hydroxyurea i enlighet med detta:

• Myelosuppression
• Kutan vaskulit

Dosmodifieringar vid nedsatt njurfunktion

Minska dosen av Hydroxyurea kapslar med 50 % hos patienter med ett uppmätt kreatininclearance på mindre än 60 ml/min eller med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) .

En nära övervakning av hematologiska parametrar rekommenderas hos dessa patienter.

Doseringsformer och styrkor

Kapslar: 500 mg, grön opaka kapsel med svart påtryckning ”LP 164” och ljusrosa opaka kropp med svart påtryckning ”LP 164”

Kontraindikationer

Hydroxyurea kapslar är kontraindicerade hos patienter som har visat tidigare överkänslighet mot hydroxyurea eller någon annan beståndsdel i formuleringen.

Varningar och försiktighetsåtgärder

Myelosuppression s ion

Hydroxyurea orsakar allvarlig myelosuppression. Behandling med hydroxyurea bör inte inledas om benmärgsfunktionen är tydligt nedsatt. Benmärgssuppression kan förekomma och leukopeni är i allmänhet dess första och vanligaste manifestation. Trombocytopeni och anemi förekommer mer sällan och ses sällan utan föregående leukopeni. Benmärgsdepression är mer sannolik hos patienter som tidigare fått strålbehandling eller cytotoxiska cancerkemoterapeutika; använd Hydroxyurea med försiktighet hos sådana patienter.

Utvärdera hematologiskt status före och under behandling med Hydroxyurea kapslar. Ge stödjande vård och ändra dosen eller avbryt Hydroxyurea vid behov. Återhämtning från myelosuppression är vanligtvis snabb när behandlingen avbryts.

Maligniteter

Hydroxyurea är en human karcinogen. Hos patienter som får långvarig hydroxyurea för myeloproliferativa sjukdomar har sekundär leukemi rapporterats. Hudcancer har också rapporterats hos patienter som fått långtidsbehandling med hydroxyurea. Rådgör skydd mot solexponering och övervaka utvecklingen av sekundära maligniteter.

Embryo-Fetal Toxicitet

Baserat på verkningsmekanismen och fynd hos djur kan Hydroxyurea orsaka fosterskador när det administreras till en gravid kvinna. Hydroxyurea var embryotoxiskt och teratogent hos råttor och kaniner vid doser som var 0,8 gånger respektive 0,3 gånger högre än den högsta rekommenderade dagliga dosen för människor på mg/m2-basis. Informera gravida kvinnor om den potentiella risken för ett foster .

Informera kvinnor med reproduktionspotential om att använda effektivt preventivmedel under och efter behandling med Hydroxyurea kapslar i minst 6 månader efter behandlingen. Rådge män i reproduktiv potential att använda effektivt preventivmedel under och efter behandling med Hydroxyurea kapslar i minst 1 år efter behandlingen .

Vaskulära toxiciteter

Kutana vaskulära toxiciteter, inklusive vaskulära ulcerationer och kallbrand, har förekommit hos patienter med myeloproliferativa sjukdomar under behandling med Hydroxyurea. Dessa vaskulära toxiciteter rapporterades oftast hos patienter med en historia av, eller som för närvarande får, interferonbehandling. Om kutana vaskulösa sår uppträder, instifta behandling och avbryt Hydroxyurea kapslar.

Livvaccinationer

Undvik användning av levande vaccin hos patienter som tar Hydroxyurea kapslar. Samtidig användning av Hydroxyurea kapslar med ett levande virusvaccin kan potentiera replikationen av viruset och/eller kan öka biverkningarna av vaccinet eftersom normala försvarsmekanismer kan undertryckas av Hydroxyurea kapslar. Vaccination med levande vacciner hos en patient som får Hydroxyurea kapslar kan leda till allvarlig infektion. Patientens antikroppssvar mot vacciner kan minska. Överväg samråd med en specialist.

Risker vid samtidig användning av antiretrovirala läkemedel

Pankreatit, hepatotoxicitet och perifer neuropati har inträffat när Hydroxyurea administrerades samtidigt med antiretrovirala läkemedel, inklusive didanosin och stavudin .

Radiation Recall

Patienter som tidigare har fått strålbehandling kan få en exacerbation av erytem efter bestrålning. Övervaka huderytem hos patienter som tidigare fått strålning och hantera symptomatiskt.

Makrocytos

Hydroxyurea kapslar kan orsaka makrocytos, som är självbegränsande och ofta ses tidigt under behandlingen. Den morfologiska förändringen liknar perniciös anemi, men är inte relaterad till vitamin B12- eller folsyrabrist. Detta kan dölja diagnosen perniciös anemi. Profylaktisk administrering av folsyra rekommenderas.

Pulmonell toxicitet

Interstitiell lungsjukdom inklusive lungfibros, lunginfiltration, pneumonit och alveolit/allergisk alveolit (inklusive dödliga fall) har rapporterats hos patienter som behandlats för myeloproliferativ neoplasma. Övervaka patienter som utvecklar pyrexi, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symtom ofta, utreda och behandla omgående. Avbryt Hydroxyurea och hantera med kortikosteroider .

Laboratorietestinterferens

Interferens med urinsyra-, urea- eller mjölksyraanalyser är möjlig, vilket ger falskt förhöjda resultat av dessa hos patienter som behandlas med Hydroxyurea .

Biverkningar

Följande kliniskt betydelsefulla biverkningar beskrivs i detalj i andra avsnitt i märkningen:

• Myelosuppression
• Maligniteter
• Vaskulära toxiciteter
• Risker vid samtidig användning av antiretrovirala läkemedel
• Bestrålning. återkallelse
• Makrocytos
• Pulmonell toxicitet

Erfarenheter efter marknadsintroduktion

Följande biverkningar har identifierats under post-användning av Hydroxyurea kapslar efter godkännandet. Eftersom dessa reaktioner rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens.

• Störningar i reproduktionssystemet och bröstet: azoospermi och oligospermi Gastrointestinala störningar: stomatit, illamående, kräkningar, diarré och förstoppning
• Störningar i ämnesomsättning och näring: anorexi, tumörljussyndrom
• Störningar i hud och underhudsvävnad: Hudförändringar: makulopapulärt utslag, hudulceration, kutan lupus erythematosus, dermatomyositliknande hudförändringar, perifert erytem och erytem i ansiktet, hyperpigmentering, hyperpigmentering av naglar, atrofi av hud och naglar, fjällning, violetta papler och alopeci
• Njur- och urinvägsstörningar: Njur- och urinvägsstörningar: Njur- och urinvägsstörningar: Dysuri, förhöjda nivåer av serumurinsyra, blodureakvävekväve (BUN) och kreatinin
• Störningar i nervsystemet: huvudvärk, yrsel, dåsighet, desorientering, hallucinationer och kramper
• Allmänna störningar: feber, frossa, illamående, ödem och asteni
• Hepatobiliära störningar: Förhöjda leverenzymer, kolestasis och hepatit
• Andningsstörningar: Diffusa lunginfiltrat, dyspné och lungfibros, interstitiell lungsjukdom, pneumonit, alveolit, allergisk alveolit och hosta
• Överkänslighet: Läkemedelsinducerad feber (pyrexi) (>39°C, >102°F) som kräver sjukhusvistelse har rapporterats samtidigt med gastrointestinala, pulmonella, muskuloskeletala, hepatobiliära, dermatologiska eller kardiovaskulära manifestationer. Debut inträffade vanligtvis inom 6 veckor efter initiering och försvann vid utsättande av hydroxyurea. Vid förnyad administrering inträffade feber åter vanligtvis inom 24 timmar.
• Immunstörningar: systemisk lupus erythematosus

Biverkningar som observerats vid kombinerad Hydroxyurea och strålbehandling liknar dem som rapporterats vid användning av Hydroxyurea eller enbart strålbehandling. Dessa effekter inkluderar främst benmärgsdepression (anemi och leukopeni), magirritation och mukosit. Nästan alla patienter som får en adekvat behandling med kombinerad Hydroxyurea och strålbehandling kommer att uppvisa samtidig leukopeni. Trombocytdepression (<100 000 celler/mm3) har förekommit i närvaro av uttalad leukopeni. Hydroxyurea kapslar kan potentiera vissa biverkningar som vanligtvis ses vid enbart bestrålning, t.ex. magbesvär och mukosit.

Läkemedelsinteraktioner

Ökad toxicitet vid samtidig användning av antiretrovirala läkemedel

Pankreatit

Hos patienter med hiv-infektion under behandling med Hydroxyurea och didanosin, med eller utan stavudin, har dödlig och icke-dödlig pankreatit förekommit. Hydroxyurea är inte indicerat för behandling av hiv-infektion; men om patienter med hiv-infektion behandlas med Hydroxyurea, och i synnerhet i kombination med didanosin och/eller stavudin, rekommenderas noggrann övervakning av tecken och symtom på pankreatit. Avbryt permanent behandlingen med Hydroxyurea hos patienter som utvecklar tecken och symtom på pankreatit.

Hepatotoxicitet

Hepatotoxicitet och leversvikt som resulterat i dödsfall har rapporterats under övervakning efter marknadsintroduktion hos patienter med hiv-infektion som behandlats med Hydroxyurea och andra antiretrovirala läkemedel. Dödliga hepatiska händelser rapporterades oftast hos patienter som behandlades med kombinationen av Hydroxyurea, didanosin och stavudin. Undvik denna kombination.

Perifer neuropati

Perifer neuropati, som var allvarlig i vissa fall, har rapporterats hos patienter med hiv-infektion som fått Hydroxyurea i kombination med antiretrovirala läkemedel, inklusive didanosin, med eller utan stavudin.

Interferens i laboratorietester

Interferens med urin-, urinsyra- eller mjölksyraanalyser
Studier har visat att det finns en analytisk interferens av hydroxyurea med enzymerna (ureas, uricas och laktatdehydrogenas) som används vid bestämning av urin-, urinsyra- och mjölksyra, vilket ger falskt förhöjda resultat av dessa hos patienter som behandlas med hydroxyurea.

Användning hos särskilda populationer

Graviditet

Risksammanfattning

Hydroxyurea kapslar kan orsaka fosterskador baserat på resultat från djurstudier och läkemedlets verkningsmekanism . Det finns inga data med Hydroxyurea kapslar användning hos gravida kvinnor för att informera om en läkemedelsassocierad risk. I reproduktionsstudier på djur gav administrering av Hydroxyurea till dräktiga råttor och kaniner under organogenesen embryotoxiska och teratogena effekter vid doser som var 0,8 gånger respektive 0,3 gånger högre än den högsta rekommenderade dagliga dosen för människa på mg/m2-basis (se uppgifter). Informera kvinnor om den potentiella risken för ett foster och att undvika att bli gravida under behandling med Hydroxyurea kapslar.

I den allmänna befolkningen i USA är den uppskattade bakgrundsrisken för stora fosterskador och missfall i kliniskt erkända graviditeter 2 %-4 % respektive 15 %-20 %.

Data

Data från djur

Hydroxyurea har visat sig vara en potent teratogen i ett stort antal djurmodeller, inklusive möss, hamstrar, katter, minisvin, hundar och apor, vid doser som ligger inom en 1-faldig nivå av den humana dosen som ges på mg/m2-basis. Hydroxyurea är embryotoxiskt och orsakar fostermissbildningar (delvis förbenade kranialben, avsaknad av ögonhålor, hydrocefali, tvådelade bröstben, saknade ländkotor) vid 180 mg/kg/dag (cirka 0,8 gånger den högsta rekommenderade dygnsdosen för människa på mg/m2-basis) hos råttor och vid 30 mg/kg/dag (cirka 0,3 gånger den högsta rekommenderade dygnsdosen för människa på mg/m2-basis) hos kaniner. Embryotoxicitet kännetecknades av minskad livskraft hos foster, minskad storlek på levande kullar och utvecklingsförseningar. Hydroxyurea passerar placenta. Enstaka doser på ≥375 mg/kg (cirka 1,7 gånger den högsta rekommenderade dagliga dosen för människor på mg/m2-basis) till råttor orsakade tillväxthämning och försämrad inlärningsförmåga.

Laktation

Risksammanfattning

Hydroxyurea utsöndras i mänsklig mjölk. På grund av risken för allvarliga biverkningar hos ett ammande spädbarn av hydroxyurea, inklusive karcinogenicitet, ska amningen avbrytas under behandling med hydroxyurea kapslar.

Kvinnor och män med reproduktionspotential

Graviditetstestning

Kontrollera graviditetsstatus hos kvinnor med reproduktionspotential innan behandling med hydroxyurea inleds.

Kontraception

Kvinnor

Hydroxyurea kapslar kan orsaka fosterskador om de administreras till en gravid kvinna . Rådge kvinnor med reproduktiv potential att använda effektivt preventivmedel under och efter behandling med Hydroxyurea kapslar i minst 6 månader efter behandlingen. Rådge kvinnor att omedelbart rapportera graviditet.

Män

Hydroxyurea kan skada spermatozoer och testikelvävnad, vilket kan leda till genetiska avvikelser. Män med kvinnliga sexualpartners med reproduktionspotential bör använda effektivt preventivmedel under och efter behandling med hydroxyurea kapslar i minst 1 år efter behandlingen .

Infertilitet

Män

Baserat på fynd hos djur och människor kan manlig fertilitet äventyras av behandling med hydroxyurea kapslar. Azoospermi eller oligospermi, ibland reversibel, har observerats hos män. Informera manliga patienter om möjligheten att bevara spermier innan behandlingen påbörjas .

Pediatrisk användning

Säkerheten och effektiviteten hos pediatriska patienter har inte fastställts.

Geriatrisk användning

Äldre patienter kan vara mer känsliga för effekterna av Hydroxyurea och kan kräva en lägre dosregim. Hydroxyurea utsöndras via njurarna och risken för biverkningar av detta läkemedel kan vara större hos patienter med nedsatt njurfunktion. Eftersom äldre patienter är mer benägna att ha nedsatt njurfunktion bör försiktighet iakttas vid dosval, och det kan vara lämpligt att övervaka njurfunktionen .

Njurfunktionsnedsättning

Exponeringen för Hydroxyurea är högre hos patienter med ett kreatininclearance på mindre än 60 ml/min eller hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Sänk dosen och övervaka noggrant de hematologiska parametrarna när Hydroxyurea kapslar ska administreras till dessa patienter .

Hepatisk nedsättning

Det finns inga data som stödjer specifik vägledning för dosjustering hos patienter med nedsatt leverfunktion. Noggrann övervakning av hematologiska parametrar rekommenderas hos dessa patienter.

Överdosering

Akut mukokutantoxicitet har rapporterats hos patienter som fått hydroxyurea i doser flera gånger den terapeutiska dosen. Ömhet, violett erytem, ödem på handflator och fotsulor följt av fjällning av händer och fötter, allvarlig generaliserad hyperpigmentering av huden och stomatit har också observerats.

Hydroxyurea Beskrivning

Hydroxyurea kapslar USP är en antimetabolit som finns tillgänglig för oralt bruk i form av kapslar innehållande 500 mg Hydroxyurea, USP. Inaktiva ingredienser inkluderar färgämnen (D&C Yellow No. 10, FD&C Red No.3, FD&C Blue No.1), gelatin, vattenfri laktos, magnesiumstearat samt kiseldioxid och titandioxid.

Hydroxyurea är ett vitt eller nästan vitt, kristallint pulver. Det är hygroskopiskt och lösligt i vatten, men praktiskt taget olösligt i alkohol. Den empiriska formeln är CH4N2O2 och den har en molekylvikt på 76,05. Dess strukturformel är:

Hydroxyurea – klinisk farmakologi

Aktionsmekanism

Den exakta mekanism genom vilken hydroxyurea producerar sina antineoplastiska effekter kan för närvarande inte beskrivas. Rapporterna från olika studier i vävnadskulturer hos råttor och människor ger dock stöd åt hypotesen att hydroxyurea orsakar en omedelbar hämning av DNA-syntesen genom att verka som en ribonukleotidreduktashämmare, utan att störa syntesen av ribonukleinsyra eller av protein. Denna hypotes förklarar varför hydroxyurea under vissa förhållanden kan framkalla teratogena effekter.

Tre verkningsmekanismer har postulerats för den ökade effektiviteten av samtidig användning av hydroxyureabehandling med bestrålning på skivepitelcancer (epidermoidkarcinom) i huvud och hals. In vitro-studier med kinesiska hamsterceller tyder på att Hydroxyurea (1) är dödligt för normalt strålningsresistenta celler i S-stadiet och (2) håller kvar andra celler i cellcykeln i G1-stadiet eller i stadiet före DNA-syntesen, där de är mest mottagliga för effekterna av bestrålning. Den tredje verkningsmekanismen har teoretiserats på grundval av in vitro-studier av HeLa-celler. Det verkar som om Hydroxyurea, genom att hämma DNA-syntesen, hindrar den normala reparationsprocessen hos celler som skadats men inte dödats av bestrålning, vilket minskar deras överlevnadsgrad; RNA- och proteinsyntesen har inte visat någon förändring.

Pharmakokinetik

Absorption

Efter oral administrering av Hydroxyurea kapslar når Hydroxyurea högsta plasmakoncentrationer inom 1 till 4 timmar. De genomsnittliga högsta plasmakoncentrationerna och AUC ökar mer än proportionellt med ökningen av dosen.

Det finns inga data om effekten av mat på absorptionen av hydroxyurea.

Distribution

Hydroxyurea distribueras i hela kroppen med en distributionsvolym som närmar sig det totala kroppsvattnet.

Hydroxyurea koncentreras i leukocyter och erytrocyter.

Metabolism

Upp till 60 % av en oral dos genomgår omvandling genom mättbar levermetabolism och en mindre nedbrytningsväg genom ureas som finns i tarmbakterier.

Exkretion

Hos patienter med sicklecellanemi var den genomsnittliga kumulativa återvinningen av hydroxyurea i urinen cirka 40 % av den administrerade dosen.

Specifika populationer

Njurfunktionsnedsättning

Effekten av njurfunktionsnedsättning på farmakokinetiken för Hydroxyurea bedömdes hos vuxna patienter med sicklecellanemi och njurfunktionsnedsättning. Patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance >80 ml/min), lindrig (CrCl 50 till 80 ml/min), måttlig (CrCl = 30-<50 ml/min) eller svår (<30 ml/min) njurfunktionsnedsättning fick en oral engångsdos av 15 mg/kg hydroxyurea. Patienter med ESRD fick två doser av 15 mg/kg med 7 dagars mellanrum; den första gavs efter en 4 timmars hemodialys, den andra före hemodialys. Exponeringen för hydroxyurea (genomsnittlig AUC) hos patienter med CrCl <60 ml/min och de med ESRD var 64 % högre än hos patienter med normal njurfunktion (CrCl >60 ml/min). Minska dosen av Hydroxyurea kapslar när det administreras till patienter med kreatininclearance <60 mL/min eller med ESRD efter hemodialys .

Nonklinisk toxikologi

Carcinogenes, mutagenes, försämrad fertilitet

Konventionella långtidsstudier för att utvärdera den carcinogena potentialen hos Hydroxyurea kapslar har inte genomförts. Dock ökade intraperitoneal administrering av 125 till 250 mg/kg Hydroxyurea (cirka 0,6 till 1,2 gånger den maximala rekommenderade orala dygnsdosen för människor på mg/m2-basis) tre gånger i veckan i 6 månader till honråttor incidensen av brösttumörer hos råttor som överlevde till 18 månader jämfört med kontroll. Hydroxyurea är mutagen in vitro för bakterier, svampar, protozoer och däggdjursceller. Hydroxyurea är klastogent in vitro (hamsterceller, humana lymfoblaster) och in vivo (SCE-analys på gnagare, micronukleusanalys på mus). Hydroxyurea orsakar omvandling av embryoceller från gnagare till en tumörbildande fenotyp.

Hydroxyurea administrerat till hanråttor med 60 mg/kg/dag (cirka 0,3 gånger den maximala rekommenderade dagliga dosen för människor på mg/m2-basis) gav testikelatrofi, minskad spermatogenes och minskade signifikant deras förmåga att befrukta honor.

OSHA. http://www.osha.gov/SLTC/hazardousdrugs/index.html.

Hur levereras/förvaring och hantering

16.1 Hur levereras

Hydroxyurea kapslar, USP levereras som 500 mg kapslar i HDPE-flaskor med värmeinducerande barnskyddande förslutning. Varje flaska innehåller 100 kapslar. Locket är ogenomskinligt grönt och kroppen är ogenomskinligt ljusrosa. Kapslarna är påtryckta på båda sektionerna med ”LP 164” i svart bläck (NDC 69315-164-01).

16.2 Förvaring

Lagra vid 20-25°C (68-77°F); utflykter tillåtna till 15°C-30°C (59°F-86°F) . Förvaras tätt stängt.

16.3 Hantering och bortskaffande

Hydroxyurea kapslar är ett cytotoxiskt läkemedel. Följ tillämpliga särskilda rutiner för hantering och bortskaffande .

För att minska risken för kontakt, rådgör med vårdpersonalen att bära engångshandskar vid hantering av Hydroxyurea kapslar eller flaskor som innehåller Hydroxyurea kapslar. Tvätta händerna med tvål och vatten före och efter kontakt med flaskan eller kapslarna vid hantering av Hydroxyurea kapslar. Öppna inte Hydroxyurea kapslar. Undvik exponering för krossade eller öppnade kapslar. Om kontakt med krossade eller öppnade kapslar uppstår på huden, tvätta det drabbade området omedelbart och noggrant med tvål och vatten. Om ögonen kommer i kontakt med krossade eller öppnade kapslar ska det drabbade området sköljas noggrant med vatten eller isotonisk ögonspolning avsedd för detta ändamål i minst 15 minuter. Om pulvret från kapseln spillts ska det omedelbart torkas upp med en fuktig engångshandduk och kasseras i en sluten behållare, t.ex. en plastpåse; detsamma gäller för de tomma kapslarna. De utspillda områdena ska sedan rengöras tre gånger med en tvättmedelslösning följt av rent vatten. Håll läkemedlet borta från barn och husdjur. Kontakta din läkare för instruktioner om hur du ska göra dig av med föråldrade kapslar.

Patientrådgivning

• Det finns en risk för myelosuppression. Övervakning av blodvärdena varje vecka under hela behandlingstiden bör betonas för patienter som tar Hydroxyurea kapslar . Rådge patienterna att omedelbart rapportera tecken och symtom på infektion eller blödning.
• Rådge patienterna att det finns en risk för kutana vaskulära toxiciteter och sekundära maligniteter inklusive leukemi och hudcancer .
• Visa kvinnor med reproduktionspotential om den potentiella risken för ett foster och att informera sin vårdgivare om en känd eller misstänkt graviditet. Rådge kvinnor och män med reproduktionspotential att använda preventivmedel under och efter behandling med Hydroxyurea kapslar .
• Råden till patienter att informera sin vårdgivare om de har fått eller planerar att få vaccinationer medan de tar Hydroxyurea kapslar eftersom detta kan leda till en allvarlig infektion .
• Råden till kvinnor att avbryta amning under behandling med Hydroxyurea kapslar .
• Patienter med hiv-infektion bör kontakta sin läkare för tecken och symtom på pankreatit, hepatiska händelser och perifer neuropati .
• Erytem efter bestrålning kan förekomma hos patienter som har fått tidigare bestrålningsterapi .
• Visa patienterna om symtomen på potentiell lungtoxicitet och instruera dem att söka omedelbar
  medicinsk vård i händelse av pyrexi, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symtom .

Rx only

Hanterat av:

Halo Pharmaceutical Inc

30 North Jefferson Road,

Whippany, NJ 07981

Distribuerat av:

Ledande läkemedelsföretag, LLC

Fairfield, NJ 07004

Rev.02 03/20

Hydroxyurea kapslar, USP-behållaretikett

Medicinsk ansvarsfriskrivning