VirkningsmekanismeCyclosporin

Dæmpning af det cellulære immunforsvar ved at hæmme produktionen af T-afhængige antistoffer. Det hæmmer også produktionen og frigivelsen af lymfokiner, herunder interleukin 2.

Terapeutiske indikationer og posologiCyclosporin

IndgiftsmådeCyclosporin

Kapsler: Sluges hele. Daglig dosis altid opdelt i 2 doser.
Oral opløsning: fortyndes fortrinsvis i appelsin- eller æblejuice, ikke grapefrugtjuice. Der kan også anvendes andre ikke-alkoholholdige drikkevarer. Daglig dosis altid opdelt i 2 doser.

KontraindikationerCyclosporin

Overfølsomhed over for ciclosporin. Autoimmune sygdomme med nedsat nyrefunktion (undtagen proteinuri hos patienter med nefrotisk syndrom), ukontrolleret hypertension. Patienter med psoriasis, der modtager andre immunosuppressiva, PUVA, UVD, kultjære og strålebehandling.

Advarsler og forsigtighedsreglerCyclosporin

Overvågning af ciclosporin, lever- og nyrefunktion, blodtryk, kalium, serummagnesium, lipider. Forsigtighed ved hyperurikæmi, med langvarig methotrexat (reumatoid arthritis), med andre immunosuppressiva, lercanidipin, K-tilskud, K-besparende lægemidler (K-besparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister) eller med indhold af K-besparende lægemidler. Risiko for bakterie-, svampe-, parasit- og virusinfektioner (brug effektiv profylaktisk og terapeutisk strategi), udvikling af lymfomer og hudneoplasmer. Undgå med levende attenuerede vacciner. Begrænset erfaring med børn. Ældre. Undgå overdreven soleksponering og ved dermatitis med UVB-bestråling eller PUVA-fotokemoterapi. Autoimmune sygdomme: Må ikke anvendes ved ukontrollerede infektioner eller maligne processer.

LeverinsufficiensCyclosporin

Leverfunktionsovervågning: Kan forårsage stigning i serumbilirubin og lejlighedsvis leverenzymer, hvilket kan kræve dosisreduktion.

NyreinsufficiensCyclosporin

Kontraindiceret ved autoimmune sygdomme med nedsat nyrefunktion. Kontrol af nyrefunktionen: stigning i serumkreatinin og urinstof ved behandlingsstart. Reducer dosis med 25-50 %, når serumkreatinin fortsat er forhøjet over 30 % af det kreatininniveau, der er registreret før behandlingsstart i mere end én måling. Ved nefrotisk syndrom med nedsat nyrefunktion: startdosis, max. 2,5 mg/kg/dag.

InteraktionerCyclosporin

Se Prec. Derudover:
Plasmaniveauet er steget ved: makrolidantibiotika (erythromycin, azithromycin og clarithromycin); ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol; diltiazem, nicardipin, verapamil; metoclopramid; orale præventionsmidler; danazol; methylprednisolon (høj dosis); allopurinol; amiodaron; cholinsyre og derivater; cholinininhibitorer og derivater; methylprednisolon (høj dosis); allopurinol; amiodaron; cholinsyre og derivater. Colsyre og derivater; proteasehæmmere, imatinib, colchicin.
Plasmaniveauet er nedsat ved: barbiturater, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin; nafcillin, IV sulfadimidin; rifampicin; octreotid; probucol; orlistat; Hypericum perforatum; ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan.
Øget nefrotoksicitet med: aminoglykosider (herunder gentamicin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazol); NSAID’er (herunder diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan, histamin H2-receptor antagonister (cimetidin, ranitidin); methotrexat; tacrolimus.
Reducerer clearance af: digoxin, colchicin, prednisolon og HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner) og etoposid.
Biotilgængelighed forøges ved: samtidig indtagelse af grapefrugtjuice.
Forhøjet gingival hyperplasi med: nifedipin.
Forhøjede blodniveauer af: everolimus, sirolimus, aliskiren.
Højere plasmakoncentration af: repaglinid.

GraviditetCyclosporin

Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner. Der er begrænset erfaring med cyclosporin hos gravide kvinder. Gravide kvinder, der er transplantationsmodtagere og behandles med immunosuppressiva, har en øget risiko for tidlig fødsel. Der foreligger begrænsede data fra børn, der er eksponeret in utero for cyclosporin, op til ca. 7 års alderen. Hos disse børn var nyrefunktionen og blodtrykket normale. Der findes imidlertid ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder, og derfor bør ciclosporin ikke anvendes under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

AtmningCyclosporin

Cyclosporin går over i modermælken, så mødre, der modtager denne behandling, bør ophøre med at amme.

BivirkningerCyclosporin

Renal dysfunktion, AHT, tremor, hovedpine, herunder migræne, paræstesi, anoreksi, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, gingival hyperplasi, leverdysfunktion, hyperlipidæmi, hyperurikæmi, hyperkaliæmi, hypomagnesiæmi, muskelkramper, myalgi, hypertrichose, træthed.

Vidal VademecumKilde: Indholdet af denne monografi om aktiv ingrediens i henhold til ATC-klassifikationen er blevet skrevet under hensyntagen til de kliniske oplysninger om alle lægemidler, der er godkendt og markedsført i Spanien, og som er klassificeret i nævnte ATC-kode. For detaljerede oplysninger, der er godkendt af AEMPS for hvert lægemiddel, henvises til det tilsvarende AEMPS-godkendte SPC.

Monografier over aktive bestanddele: 01/01/2015