Mecanismo de ActionCyclosporine
Diminui a resposta imunológica celular inibindo a produção de anticorpos dependentes de T. Também inibe a produção e liberação de linfocinas, incluindo interleucina 2,
Indicações terapêuticas e PosologiaCyclosporine
Modo de administraçãoCyclosporine
Cápsulas: engolir inteiras. Dose diária sempre dividida em 2 doses.
Solução oral: diluir de preferência em suco de laranja ou de maçã, não em suco de toranja. Outras bebidas não alcoólicas também podem ser usadas. Dose diária sempre dividida em 2 doses.
ContraindicaçõesCyclosporine
Hypersensibilidade à ciclosporina. Doenças auto-imunes com comprometimento da função renal (exceto proteinúria em pacientes com síndrome nefrótica), hipertensão descontrolada. Pacientes com psoríase recebendo outros imunossupressores, PUVA, UVD, alcatrão de carvão e radioterapia.
Avisos e precauçõesCyclosporine
Monitoramento da ciclosporina, função hepática e renal, pressão arterial, potássio, magnésio sérico, lipídios. Cuidado na hiperuricemia, com metotrexato de longa duração (artrite reumatóide), com outros imunossupressores, lercanidipina, suplementos de K, fármacos com K-sparing (diuréticos com K-sparing, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II) ou que contenham fármacos com K-sparing. Risco de infecções bacterianas, fúngicas, parasitárias e virais (usar estratégia profilática e terapêutica eficaz), desenvolvimento de linfomas e neoplasias cutâneas. Evite com vacinas vivas atenuadas. Experiência limitada em crianças. Idosos. Evitar exposição excessiva ao sol, e em dermatite com irradiação UVB ou fotoquimioterapia PUVA. Doenças auto-imunes: não usar em infecções descontroladas ou processos malignos.
Insuficiência hepáticaCyclosporine
Monitorização da função hepática: pode causar aumento da bilirrubina sérica e, ocasionalmente, das enzimas hepáticas, que podem requerer redução da dose.
Imparidade renalCyclosporine
Contra-indicado em doença auto-imune com função renal comprometida. Monitorização da função renal: aumento da creatinina sérica e da ureia no início do tratamento. Reduzir a dose em 25-50% quando a creatinina sérica permanece aumentada acima de 30% do nível de creatinina registado antes do início da terapia em mais do que uma medida. Na síndrome nefrótica com comprometimento da função renal: dose inicial, máx. 2,5 mg/kg/dia.
InteracçõesCyclosporine
Ver Prec. Além disso:
Nível de lasma aumentado por: antibióticos macrolídeos (eritromicina, azitromicina e claritromicina); cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol; diltiazem, nicardipina, verapamil; metoclopramida; contraceptivos orais; danazol; metilprednisolona (dose alta); alopurinol; amiodarona; ácido cólico e seus derivados; inibidores e derivados da colina; metilprednisolona (dose alta); alopurinol; amiodarona; ácido cólico e seus derivados. Ácido cólico e derivados; inibidores da protease, imatinibe, colchicina.
Nível de lasma diminuído por: barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína; nafcilina, sulfadimidina IV; rifampicina; octreotídeo; probucol; orlistato; Hypericum perforatum; ticlopidina, sulfinpirazona, terbinafina, bosentan.
Nefrotoxicidade aumentada com: aminoglicosídeos (incluindo gentamicina, tobramicina), anfotericina B, ciprofloxacina, vancomicina, trimetoprim (+ sulfametoxazol); AINEs (incluindo diclofenaco, naproxeno, sulindac); melfalano, antagonistas dos receptores de histamina H2 (cimetidina, ranitidina); metotrexato; tacrolimus.
Desobstrução de: digoxina, colchicina, prednisolona e inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas) e etoposida.
Disponibilidade aumentada por: ingestão concomitante de suco de toranja.
Hiperplasia gengival aumentada com: nifedipina.
Níveis sanguíneos aumentados de: everolimus, sirolimus, aliskiren.
Aumento da concentração plasmática de: repaglinide.
PregnancyCyclosporine
Estudos animais mostraram toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos. A experiência com ciclosporina em mulheres grávidas é limitada. Mulheres grávidas que são receptoras de transplantes e que estão sendo tratadas com imunossupressores têm um risco maior de parto prematuro. Dados limitados estão disponíveis de crianças expostas in utero a ciclosporina, até cerca de 7 anos de idade. Nessas crianças, a função renal e a pressão arterial estavam normais. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados em gestantes e, portanto, a ciclosporina não deve ser usada durante a gravidez, a menos que o benefício potencial para a mãe justifique o risco potencial para o feto.
LactationCyclosporine
Cyclosporin passa para o leite materno, portanto as mães que recebem este tratamento devem interromper a amamentação.
Reacções adversasCyclosporine
Disfunção renal, AHT, tremor, dores de cabeça incluindo enxaqueca, paraestesia, anorexia, náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia, hiperplasia gengival, disfunção hepática, hiperlipidemia, hiperuricemia, hipercalemia, hipomagnesaemia, cãibras musculares, mialgia, hipertricose, fadiga.
Vidal VademecumSource: O conteúdo desta monografia de princípio ativo de acordo com a classificação ATC, foi escrito levando em conta a informação clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados na Espanha classificados no referido código ATC. Para informações detalhadas autorizadas pela AEMPS para cada medicamento, por favor consulte o SPC AEMPS correspondente.
Monografias dos Ingredientes Activos: 01/01/2015