Einleitung

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen von Arzneimitteln wie Ibuprofen treten häufiger bei Menschen über 65 Jahren auf.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist geringer bei kurzen Behandlungen und wenn die Tagesdosis unter der empfohlenen Höchstdosis liegt.

Die Häufigkeiten werden wie folgt klassifiziert: sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten); häufig (zwischen 1 und 10 von 100 Patienten); selten (zwischen 1 und 10 von 1.000 Patienten); selten (zwischen 1 und 10 von 1.000 Patienten); selten (zwischen 1 und 10 von 100 Patienten).000 Patienten); selten (zwischen 1 und 10 von 10.000 Patienten); sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten); Häufigkeit unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden beobachtet:

Magen-Darm:

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen bei Arzneimitteln wie Magen-Darm: Magengeschwüre, Magen-Darm-Blutungen, Perforationen (in einigen Fällen tödlich), insbesondere bei älteren Patienten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Blut im Stuhl, Mundsoor, Verschlimmerung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn sind ebenfalls beobachtet worden. Seltener wurde das Auftreten von Gastritis beobachtet.

Weitere unerwünschte Wirkungen sind:

Selten: Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung.

Selten: Entzündung der Speiseröhre, Verengung der Speiseröhre (Ösophagusstriktur), Verschlimmerung einer Erkrankung der Darmdivertikel, unspezifische hämorrhagische Kolitis (Gastroenteritis mit blutigem Durchfall).

Sehr selten: Bauchspeicheldrüsenentzündung.

Kardiovaskulär:

Medikamente wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein.

Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen), Bluthochdruck und Herzversagen wurden ebenfalls in Verbindung mit Ibuprofen-ähnlichen Arzneimitteln beobachtet.

Kutan:

Mit Arzneimitteln wie Ibuprofen können in sehr seltenen Fällen sehr schwerwiegende Blasenbildungsreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom (disseminierte Erosionen, die die Haut und zwei oder mehr Schleimhäute betreffen, sowie violette Läsionen, vorzugsweise am Rumpf) und die toxische epidermale Nekrolyse (Schleimhauterosionen und schmerzhafte Läsionen mit Nekrose und Ablösung der Epidermis) verbunden sein.

Wirkstoffreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen: Eine schwere Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kann auftreten. Zu den Symptomen des DRESS-Syndroms gehören: Hautausschlag, geschwollene Lymphknoten und erhöhte Eosinophile (eine Art von weißen Blutkörperchen).

Sonstige unerwünschte Wirkungen sind:

Selten: Hautausschlag.

Selten: Rötung der Haut, Juckreiz oder Schwellung der Haut, Purpura (violette Flecken auf der Haut).

Sehr selten: Haarausfall, Erythema multiforme (Hautläsion), Hautreaktionen unter Lichteinfluss, Entzündung der Blutgefäße in der Haut.

Selten können bei Windpocken schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen auftreten.

Unbekannte Häufigkeit: generalisierter schuppiger roter Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen, die sich hauptsächlich in Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Extremitäten befinden, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Beenden Sie die Einnahme von Ibuprofen Kern Pharma, wenn Sie diese Symptome entwickeln und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Siehe auch Abschnitt 2.

Immunsystem:

Selten: Vorübergehende Ödeme in Bereichen der Haut, der Schleimhäute oder manchmal der Eingeweide (Angioödeme), Schwellung der Nasenschleimhaut, Bronchospasmus (Krampf der Bronchien, der verhindert, dass Luft in die Lunge gelangt).

Selten: schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock). Bei schweren generalisierten Überempfindlichkeitsreaktionen kann es zu Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf, Bronchospasmus, Asthma, Tachykardie, Hypotonie und Schock kommen.

Sehr selten: Gelenkschmerzen und Fieber (Lupus erythematodes).

Zentralnervensystem:

Selten: Müdigkeit oder Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Schwindel oder Unsicherheitsgefühl.

Selten: Parästhesie (Taubheitsgefühl, Kribbeln, Prickeln, Kribbeln usw., meist in Händen, Füßen, Armen oder Beinen).

Sehr selten: aseptische Meningitis. In den meisten Fällen, in denen über eine aseptische Meningitis im Zusammenhang mit Ibuprofen berichtet wurde, litt der Patient an einer Form von Autoimmunerkrankung (wie systemischem Lupus erythematodes oder anderen Kollagenerkrankungen), die einen Risikofaktor darstellt. Als Symptome einer aseptischen Meningitis wurden Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Desorientierung beobachtet.

Psychiatrisch:

Selten: Schlaflosigkeit, Angstzustände, Unruhe.

Selten: Desorientierung oder Verwirrung, Nervosität, Reizbarkeit, Depression, psychotische Reaktion.

Hören:

Selten: Schwindel. Selten: Klingeln oder Summen in den Ohren.

Selten: Hörstörungen.

Augen:

Selten: Sehstörungen.

Selten: abnormes oder verschwommenes Sehen.

Blutstrom:

Selten: verringerte Blutplättchen, verringerte weiße Blutkörperchen (kann sich durch häufige Infektionen mit Fieber, Schüttelfrost oder Halsschmerzen bemerkbar machen), verringerte rote Blutkörperchen (kann sich durch Kurzatmigkeit und blasse Haut bemerkbar machen), verringerte Granulozyten (eine Art von weißen Blutkörperchen, die Sie für Infektionen anfällig machen können), Panzytopenie (Mangel an roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut), Agranulozytose (sehr starke Abnahme der Granulozyten), aplastische Anämie (Unfähigkeit des Knochenmarks, verschiedene Zelltypen zu produzieren) oder hämolytische Anämie (vorzeitige Zerstörung der roten Blutkörperchen). Frühe Symptome sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Mundgeschwüre, grippeähnliche Symptome, extreme Müdigkeit, Nasenbluten und Hautblutungen.

Sehr selten: Verlängerung der Blutungszeit.

Nieren:

Aufgrund der Erfahrung mit NSAIDs im Allgemeinen können Fälle von interstitieller Nephritis (Nierenerkrankung), nephrotischem Syndrom (Erkrankung, die durch Eiweiß im Urin und Schwellungen des Körpers gekennzeichnet ist) und Nierenversagen (plötzlicher Verlust der Nierenfunktion) nicht ausgeschlossen werden.

Leber:

Medikamente wie Ibuprofen können in seltenen Fällen zu Leberschäden führen.

Sonstige seltene unerwünschte Wirkungen sind Hepatitis (Leberentzündung), Leberfunktionsstörungen und Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen).

Unbekannte Häufigkeit: Leberversagen (schwere Leberfunktionsstörung).

Allgemein:

Schwerwiegende allergische Reaktionen sind bisher nicht mit Ibuprofen berichtet worden, können aber nicht ausgeschlossen werden. Solche Reaktionen können sich in Fieber, Hautausschlag, Bauchschmerzen, starken und anhaltenden Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Rachen, Atembeschwerden, Asthma, Herzklopfen, Hypotonie (niedriger Blutdruck als üblich) oder Schock äußern.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf:

  • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Anschwellen des Gesichts, Keuchen oder Atembeschwerden.
  • Erbrechen von Blut oder Erbrechen, das wie Kaffeesatz aussieht.
  • Blut im Stuhl oder blutiger Durchfall.
  • Schwere Bauchschmerzen.
  • Anzeichen von schwerer Blasenbildung oder starker Schälung der Haut.
  • Schwere oder anhaltende Kopfschmerzen.
  • Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht).
  • Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeit (Allergie) (siehe oben in diesem Abschnitt).
  • Schwellungen der Extremitäten oder Flüssigkeitsansammlungen in den Armen oder Beinen.

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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch wenn diese nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können sie auch direkt an das spanische Pharmakovigilanzsystem für Humanarzneimittel melden: https://www.notificaram.es. Indem Sie unerwünschte Wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

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