Mehr als 15.000 Protonenpumpeninhibitor-Klagen sind gegen die Hersteller dieser Medikamente gegen Sodbrennen eingereicht worden. Diese scheinbar sicheren Säurereduzierer werden mit ernsten Gesundheitsrisiken in Verbindung gebracht, darunter Nierenerkrankungen, Nierenversagen und akute interstitielle Nephritis.
Protonenpumpeninhibitoren oder PPIs sind unter verschiedenen rezeptfreien und verschreibungspflichtigen Markennamen und Generika erhältlich, darunter:

• Prilosec und Prilosec OTC (Omeprazol)
• Nexium, Nexium IV, Nexium 24 HR (Esomeprazol)
• Prevacid, Prevacid IV, Prevacid 24-Hour (Lansoprazol)
• Yosprala (Aspirin und Omeprazol)
• Dexilent, Dexilent Solutab – früher bekannt als Kapidex (Dexlansoprazol)
• Aciphex, Aciphex Sprinkle (Raberprazol)
• Protonix (Pantoprazol)
• Vimovo (Esomeprazol-Magnesium und Naproxen)
• Zegerid, Zegeid OTC (Omeprazol und Natriumbicarbonat)

Was sind Protonenpumpeninhibitoren (PPIs)?

Protonenpumpeninhibitoren (PPI) wurden in den späten 1980er Jahren eingeführt und werden zur Behandlung von säurebedingten Erkrankungen des oberen Magen-Darm-Trakts, einschließlich Magengeschwüren, gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) und Zollinger-Ellison-Syndrom, sowie zur Vorbeugung gastrointestinaler Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und Aspirin eingesetzt. Sie werden auch in Kombination mit Antibiotika zur Ausrottung von Helicobacter pylori eingesetzt, einem Bakterium, das zusammen mit Säure Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre verursacht.

PPIs wirken zur Vorbeugung von Geschwüren und unterstützen die Heilung von Geschwüren in der Speiseröhre, im Magen oder im Zwölffingerdarm, indem sie die Säureproduktion in der Magenwand verringern.

Diese Medikamente sind sowohl rezeptfrei als auch auf Rezept erhältlich und gehören in den Vereinigten Staaten zu den am häufigsten verwendeten Medikamentengruppen. Laut der National Health and Nutrition Examination Survey ist die Verwendung von PPIs zwischen 1999-2000 und 2011-2013 bei Männern von 3,4 Prozent auf 7,0 Prozent und bei Frauen von 4,8 Prozent auf 8,5 Prozent gestiegen. Die Umfrage ergab auch, dass 14,9 Millionen Menschen im Jahr 2012 157 Millionen Rezepte für PPIs erhielten.

Nebenwirkungen von Protonenpumpeninhibitoren

Diese scheinbar sicheren Medikamente gegen Sodbrennen sind mit ernsten Gesundheitsrisiken verbunden. Ein größeres Risiko für PPI-Nebenwirkungen haben Menschen, die hohe Dosen des Medikaments einnehmen und/oder das Medikament über einen langen Zeitraum einnehmen. Zu den Nebenwirkungen von Protonenpumpenhemmern gehören:

• Clostridium-difficile-Infektion des Dickdarms
• Osteoporose-bedingte Frakturen der Hüfte, Handgelenk oder Wirbelsäule
• Magnesiummangel (Hypomagnesiämie)
• Herzanfälle
• Schwere allergische Reaktionen
• Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse
• Pankreatitis
• Reduzierte Leberfunktion
• Reduzierte Nierenfunktion
• PPI-induzierte akute interstitielle Nephritis (AIN)

Protonenpumpeninhibitoren und Nierenerkrankung

Im Jahr 2017, eine in der Fachzeitschrift Kidney International veröffentlichte Studie, dass Menschen, die Protonenpumpenhemmer einnehmen, mit größerer Wahrscheinlichkeit eine chronische Nierenerkrankung (CKD) entwickeln, auch wenn sie zuvor keine akute Nierenverletzung (AKI) erlitten haben. Der Studie zufolge hatten PPI-Anwender ein um 26 % erhöhtes CKD-Risiko im Vergleich zu Anwendern einer anderen gebräuchlichen Klasse von säurereduzierenden Medikamenten, den so genannten H2-Blockern.

Eine weitere Studie, die in JAMA Internal Medicine veröffentlicht wurde, ergab, dass PPI-Anwender im Vergleich zu Menschen, die keine PPIs verwendeten, ebenfalls eher an CKD erkrankten. Die Forscher stellten auch fest, dass viele PPI-Anwender die Medikamente „ohne ersichtlichen Grund einnahmen – oft aufgrund von Dyspepsie- oder Sodbrennen-Symptomen, die inzwischen wieder verschwunden sind“. Bei diesen Patienten sollten PPIs abgesetzt werden, um festzustellen, ob eine symptomatische Behandlung erforderlich ist.“

In einer im August 2016 in BMC Nephrology veröffentlichten Studie kamen die Forscher zu dem Schluss, dass Protonenpumpeninhibitoren mit einem erhöhten Risiko für chronische Nierenerkrankungen und Tod verbunden sind, und dass chronische Nierenerkrankungen entstehen können, wenn eine akute interstitielle Nephritis (AIN) nicht diagnostiziert wird.

Was ist eine PPI-induzierte akute interstitielle Nephritis?

Die PPI-induzierte akute interstitielle Nephritis (AIN) ist eine Erkrankung, bei der sich die Räume zwischen den Tubuli der Nierenzellen entzünden. Die Schädigung scheint bei Menschen über 60 Jahren ausgeprägter zu sein. Zwar können sich die Betroffenen von der AIN erholen, doch bei den meisten kommt es zu einem gewissen Grad an dauerhaftem Verlust der Nierenfunktion. In seltenen Fällen benötigen Menschen mit PPI-induzierter AIN eine Nierentransplantation.

AIN kann akut (plötzlich) oder chronisch (langfristig) auftreten.

Im Jahr 2004 kam eine in der Zeitschrift Nephrology, Dialysis, and Transplantation veröffentlichte Studie zu dem Schluss, dass Prilosec (Omeprazol) und Prevacid (Lansoprazol) „am häufigsten mit interstitieller Nephritis assoziiert sind.“

Symptome von PPI-induzierter AIN

Das häufigste Symptom der interstitiellen Nephritis ist eine Abnahme der Urinmenge. In einigen Fällen kann die Urinausscheidung zunehmen, und bei manchen Patienten treten überhaupt keine Symptome auf. Weitere Anzeichen für PPI-induzierte AIN sind:

• Fieber
• Blut im Urin
• Erschöpfung
• Verwirrung
• Brechreiz
• Erbrechen
• Wassereinlagerungen
• Schwellungen
• Erhöhter Blutdruck

Protonenpumpenhemmer Pump Inhibitors and Death

Eine neue, in der britischen medizinischen Fachzeitschrift The BMJ veröffentlichte Studie, die die Sterberaten unter PPI-Anwendern untersuchte, ergab, dass Menschen, die das Medikament einnahmen, ein erhöhtes Risiko hatten, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu sterben, chronischen Nierenerkrankungen und Krebs im oberen Magen-Darm-Trakt. Die von Dr. Ziyad Al-Aly von der Washington State University School of Medicine in St. Louis geleitete Studie konzentrierte sich auf 157 000 Veteranen, denen erstmals PPI verschrieben wurden, und verfolgte sie 10 Jahre lang. Al-Aly stellte fest, dass das Sterberisiko umso höher ist, je länger der PPI-Einsatz andauert. Auch die Vorgeschichte der Patienten hatte keinen Einfluss auf die Ergebnisse der Studie.

Protonenpumpenhemmer und COVID-19

Eine im August 2020 im American Journal of Gastroenterology veröffentlichte Studie ergab, dass Menschen, die PPIs einnahmen, ein erhöhtes Risiko hatten, an COVID-19 zu erkranken. Insbesondere bei Personen, die zweimal täglich PPIs einnahmen, war die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie positiv auf das Virus getestet wurden, als bei Personen, die einmal täglich eine geringere Dosis einnahmen. Menschen, die eine Klasse von Medikamenten gegen Sodbrennen einnahmen, die als Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten oder H2-Blocker bekannt sind, hatten kein erhöhtes Risiko, sich mit COVID-19 anzustecken.

PPI-Klage

Mehr als 15.000 Klagen wurden gegen die Hersteller von PPIs eingereicht, die behaupten, dass die PPI-Hersteller die Verbraucher oder die medizinische Gemeinschaft nicht ausreichend vor den potenziellen Risiken der Medikamente gegen Sodbrennen gewarnt haben. In den Prilosec-Klagen wird behauptet, dass AstraZeneca mindestens ein Jahrzehnt lang über die Nierenrisiken von PPI Bescheid wusste, bevor es die Öffentlichkeit informierte.

Tausende von PPI-Klagen wurden in einer Multidistrict Litigation (MDL) unter Richterin Claire C. Cecchi im US-Bezirk New Jersey zusammengefasst. Die Kläger in der MDL verklagen PPI-Hersteller, nachdem sie Nierenschäden, einschließlich akuter interstitieller Nephritis und akutem Nierenversagen, entwickelt haben, die mit der Verwendung von PPI in Verbindung stehen.

Ein Pool von „Bellwether“-Fällen durchläuft derzeit eine Expertenbefragung, wobei der erste „Bellwether“-Prozess für den 15. November 2021 angesetzt ist und weitere Prozesse bis Anfang 2022 dauern werden.

PPI-Verletzungen, die in den Klagen genannt werden:

• Nierenerkrankung
• Nierenverletzung
• Nierenversagen
• Akute interstitielle Nephritis (AIN)

Zu den in der MDL für Protonenpumpenhemmer genannten Herstellern gehören:

• Takeda Pharmaceutical Co.
• AstraZeneca
• Pfizer Inc., und ihre Tochtergesellschaften
  • Wyeth Pharmaceuticals Inc.
  • Wyeth LLC
  • Wyeth-Ayerst Laboratories
• Proctor & Gamble Company
• Novartis Consumer Health Inc, und ihre Tochtergesellschaften
  • Novartis Vaccines and Diagnostics Inc.
  • Novartis Institute for Biomedical Research Inc.

Andere PPI-Klagen

Die Hersteller von Arzneimitteln sind auch mit Klagen gegen Protonenpumpenhemmer konfrontiert, weil sie die Verbraucher nicht vor anderen Verletzungen wie Knochenbrüchen, Infektionen und Herzanfällen gewarnt haben. Beasley Allen konzentriert sich jedoch auf PPI-induzierte Nierenschäden.

Andere Klagen gegen Sodbrennen

Am 2. April 2020 wurden alle verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Versionen von Ranitidin, dem Wirkstoff des Medikaments Zantac gegen Sodbrennen und sauren Reflux, sowie Generika vom Markt genommen, weil sie mit einem wahrscheinlich krebserregenden Stoff namens N-Nitrosodimethylamin (NDMA) kontaminiert waren. Zantac ist ein H2-Blocker. Erfahren Sie hier mehr über Zantac-Krebsklagen.

PPI-Anwälte

Die Anwälte von Beasley Allen untersuchen derzeit Fälle von PPI-induzierter akuter interstitieller Nephritis. Wenn Sie oder ein Ihnen nahestehender Mensch vermuten, dass Sie infolge der Einnahme von PPI an AIN erkrankt sind, kontaktieren Sie uns, indem Sie das Formular auf dieser Seite ausfüllen. Möglicherweise haben Sie eine Prilosec-Klage oder eine Nexium-Klage

.