FDA antaa kiireellisen takaisinkutsuilmoituksen DePuy polven korvauslaitteesta

, Author

Food and Drug Administration on antanut kiireellisen lääkinnällisen laitteen takaisinkutsun tietylle polven tekonivelleikkaustuotteelle, jonka on valmistanut DePuy Orthopaedics, joka on Johnsonin tytäryhtiö & Johnsonin tytäryhtiö, ja joka on ollut käytössä vuodesta 2008 heinäkuun 20. päivään 2012 asti. Luokan 1 palautusmenettely lähetettiin terveydenhuollon ammattilaisille, ja se koskee DePuy LPS -polviproteesia. Tähän mennessä FDA:lle on raportoitu ainakin 10 tapausta, jotka liittyvät tähän laitteeseen liittyviin toimintahäiriöihin. Vika voi johtaa jalan toimintakyvyn menetykseen tai amputaatioon, infektioon, vakaviin pehmytkudosvaurioihin tai jopa kuolemaan.

Depuy lähetti 4. tammikuuta 2013 kiireellisen lääkinnällisten laitteiden takaisinkutsun sairaaloille ja kirurgeille, jossa kerrottiin ongelmista ja kehotettiin lopettamaan takaisinvedettyjen laitteiden jakelu tai käyttö välittömästi. Lääketieteellinen neuvo lääkäreille on, että kohderyhmään kuuluvia laitteita käyttävien potilaiden seurantaa tulisi tehdä vain niissä tapauksissa, joissa potilas raportoi ongelman oireista.

Jos sinulle tai läheisellesi on tehty polven tekonivelleikkaus Depuy-istutetta käyttäen ja jos sinulla tai läheiselläsi on minkä tahansa tyyppistä kipua tai epämukavuutta, hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon kirurgisi luokse. Jos haluat selvittää, kuuluuko laitteesi tähän takaisinkutsuun, soita toimistollemme jo tänään numeroon 1-888-783-8378 ja keskustele takaisinkutsuasiamiehemme kanssa. Autamme mielellämme vastaamaan kysymyksiisi ja käsittelemään huolenaiheesi. Sinulla voi olla oikeus taloudelliseen korvaukseen.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.