Cyclosporine

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作用機序シクロスポリン

細胞性免疫反応を低下させ、T依存性抗体の産生を阻害する。 また、インターロイキン2を含むリンパ球の産生および放出を阻害する。

治療上の適応および用法シクロスポリン

投与方法シクロスポリン

カプセル:全量飲み込む。 1日量を必ず2回に分けて服用すること。
内服液:好ましくはオレンジ又はアップルジュースで希釈し、グレープフルーツジュースは使用しないこと。 また、他のノンアルコール飲料を使用することも可能です。 1日量を必ず2回に分けて服用すること。

併用禁忌シクロスポリン

シクロスポリンに対して過敏症である。 腎機能障害を伴う自己免疫疾患(ネフローゼ症候群の患者における蛋白尿を除く)、コントロールされていない高血圧症。 他の免疫抑制剤、PUVA、UVD、コールタール、放射線療法を受けている乾癬患者<7870><528>警告・注意事項シクロスポリン<2127><3413>シクロスポリン、肝・腎機能、血圧、カリウム、血清マグネシウム、脂質のモニターをすること。 高尿酸血症、長期メトトレキサート(関節リウマチ)、他の免疫抑制剤、レルカニジピン、Kサプリメント、Kスペア剤(Kスペア利尿剤、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗剤)、Kスペア剤を含むものでは注意すること。 細菌、真菌、寄生虫およびウイルス感染症(効果的な予防および治療法を使用する)、リンパ腫および皮膚新生物の発症のリスク。 弱毒生ワクチンとの併用は避けてください。 小児での使用経験は少ない。 高齢者の方 過度の日光浴を避け、皮膚炎ではUVB照射やPUVA光化学療法を行う。 自己免疫疾患:コントロールされていない感染症や悪性プロセスでは使用しないこと。

肝不全シクロスポリン

肝機能モニタリング:血清ビリルビン増加、時に肝酵素増加を引き起こすことがあり、減量を要する場合があります。

腎機能障害シクロスポリン

腎機能障害のある自己免疫疾患では禁忌です。 腎機能モニタリング:投与開始時に血清クレアチニンと尿素が増加する。 血清クレアチニンが1回以上の測定で投与開始前に記録したクレアチニン値の30%を超えて増加したままの場合は25-50%減量する。 腎機能障害のあるネフローゼ症候群の場合:開始用量、最大2.5mg/kg/日。

相互作用シクロスポリン

Precを参照する。 その他:
マクロライド系抗生物質(エリスロマイシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシン)、ケトコナゾール、フルコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール、ジルチアゼム、ニカルジピン、ベラパミル、メソクロプラミド、経口避妊薬、ダナゾール、メチルプレドニゾロン(大量)、アロプリノール、アミオダロン、コール酸及び誘導体、コリン阻害剤及び誘導体、メチルプレドニゾロン(大量)、アロプリノール、アミオダロン、コール酸及び誘導体で血中濃度が上昇。 コリック酸及びその誘導体;プロテアーゼ阻害剤、イマチニブ、コルヒチン。
血漿中濃度の低下:バルビツール酸塩、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、フェニトイン;ナフシリン、スルファジミジン静注、リファンピシン;オクトレオタイド;プロブコール;オルリスタット;オトギリソウ;チクロピジン、サルフィンピラゾン;テルビナフィン、ボセンタン。
腎毒性の増加:アミノ配糖体(ゲンタマイシン、トブラマイシンなど)、アンフォテリシンB、シプロフロキサシン、バンコマイシン、トリメトプリム(+スルファメトキサゾール)、NSAIDs(ジクロフェナク、ナプロキセン、スリンダクなど)、メルファラン、ヒスタミンH2受容体拮抗剤(シメチジン、ラニチジン)、メトトレキサート、タクロリムス。
ジゴキシン、コルヒチン、プレドニゾロン、HMG-CoA還元酵素阻害剤(スタチン)およびエトポシドのクリアランスを減少させる。
生物学的利用能の増加:グレープフルーツジュースの同時摂取
歯肉過形成の増加:ニフェジピン
の血中濃度の増加:エベロリムス、シロリムス、アリスキレン

血漿中濃度を上昇させる:レパグリニド

妊娠中シクロスポリン

動物実験では、ラット及びウサギで生殖毒性が認められている。 妊娠中の女性におけるシクロスポリンの使用経験は限られています。 移植患者であり、免疫抑制剤による治療を受けている妊婦は、早産のリスクが高くなります。 シクロスポリンに胎内で曝露された、7歳くらいまでの小児からのデータは限られています。 これらの小児では、腎機能および血圧は正常であった。 しかし、妊婦を対象とした十分な対照試験は行われていないため、母体への潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化しない限り、シクロスポリンは妊娠中に使用すべきではありません。

授乳シクロスポリン

シクロスポリンは母乳に移行するので、この治療を受けている母親は母乳育児を中断してください。

副作用シクロスポリン

腎機能障害、AHT、振戦、片頭痛を含む頭痛、知覚障害、食欲不振、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、歯肉過形成、肝機能障害、高脂血、高尿酸血、高カレラ血、低マグネシウム血、筋痙攣、筋痛、多毛、疲労。

Vidal VademecumSource: 本書は、スペインで認可され販売されている ATC コードに分類されるすべての医薬品の臨床情報を考慮し て作成された、ATC 分類による有効成分のモノグラフである。 各医薬品についてAEMPSが認可した詳細情報については、対応するAEMPS認可のSPCを参照してください。

有効成分モノグラフ:2015/01/01

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