Peste 15.000 de procese privind inhibitorii de pompă de protoni au fost intentate împotriva producătorilor acestor medicamente pentru arsuri la stomac. Aceste reductoare de acid aparent sigure au fost legate de riscuri grave pentru sănătate, inclusiv boli de rinichi, insuficiență renală și nefrită interstițială acută.
Inhibitorii pompei de protoni, sau IPP, se găsesc într-o varietate de mărci și medicamente generice, fără prescripție medicală și cu prescripție medicală, inclusiv:

• Prilosec și Prilosec OTC (omeprazol)
• Nexium, Nexium IV, Nexium 24 HR (esomeprazol)
• Prevacid, Prevacid IV, Prevacid 24-Hour (lansoprazol)
• Yosprala (aspirină și omeprazol)
• Dexilent, Dexilent Solutab – cunoscut anterior sub numele de Kapidex (dexlansoprazol)
• Aciphex, Aciphex Sprinkle (raberprazol)
• Protonix (pantoprazol)
• Vimovo (esomeprazol de magneziu și naproxen)
• Zegerid, Zegeid OTC (omeprazol și bicarbonat de sodiu)

Ce sunt inhibitorii pompei de protoni (IPP)?

Inhibitorii pompei de protoni, sau IPP, au fost introduși la sfârșitul anilor 1980 și sunt utilizați pentru tratarea tulburărilor legate de aciditatea tractului gastrointestinal superior, inclusiv a ulcerului peptic, a bolii de reflux gastroesofagian (GERD), a sindromului Zollinger-Ellison și pentru prevenirea evenimentelor adverse gastrointestinale cauzate de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și de aspirină. Acestea sunt, de asemenea, utilizate în combinație cu antibiotice pentru eradicarea Helicobacter pylori, o bacterie care, împreună cu acidul, provoacă ulcere la nivelul stomacului și duodenului.

PPI acționează pentru a preveni apariția ulcerelor și ajută la vindecarea ulcerelor din esofag, stomac sau duoden prin reducerea producției de acid în peretele stomacului.

Aceste medicamente sunt disponibile atât fără prescripție medicală, cât și pe bază de prescripție medicală și reprezintă una dintre cele mai frecvent utilizate clase de medicamente în Statele Unite. Conform National Health and Nutrition Examination Survey, utilizarea de IPP a crescut de la 3,4% la 7% în rândul bărbaților și de la 4,8% la 8,5% în rândul femeilor din 1999-2000 până în 2011-2013. Sondajul a constatat, de asemenea, că 14,9 milioane de persoane au primit 157 de milioane de rețete pentru IPP în 2012.

Efecte secundare ale inhibitorilor de pompă de protoni

Aceste medicamente aparent sigure pentru arsuri la stomac au fost legate de riscuri grave pentru sănătate. Cei care prezintă un risc mai mare de efecte secundare ale IPP sunt persoanele care iau doze mari de medicamente și/sau iau medicamentul pe o perioadă lungă de timp. Efectele secundare ale inhibitorilor de pompă de protoni includ:

• Infecție cu Clostridium difficile a colonului
• Fracturi de șold legate de osteoporoză, încheietura mâinii sau a coloanei vertebrale
• Niveluri scăzute de magneziu (hipomagneziemie)
• Accidente cardiace
• Reacții alergice grave
• Sindromul Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică
• Pancreatită
• Reducerea funcției hepatice
• Reducerea funcției renale
• PPI-.indusă de nefrita interstițială acută (AIN)

Proton Pump Inhibitors and Kidney Disease

În 2017, un studiu publicat în revista Kidney International a constatat că persoanele care au utilizat inhibitori ai pompei de protoni au fost mai susceptibile de a dezvolta o boală cronică de rinichi (CKD), chiar dacă nu au suferit anterior leziuni renale acute (AKI). Potrivit studiului, utilizatorii de IPP au avut un risc cu 26% mai mare de IRC în comparație cu utilizatorii unei alte clase comune de medicamente pentru reducerea acidului, cunoscute sub numele de blocante H2.

Un alt studiu publicat în JAMA Internal Medicine a constatat că utilizatorii de IPP au fost, de asemenea, mai susceptibili de a suferi de IRC în comparație cu persoanele care nu au utilizat IPP. Cercetătorii au observat, de asemenea, că mulți utilizatori de IPP luau medicamentele „fără un motiv clar – adesea simptome îndepărtate de dispepsie sau „arsuri la stomac” care s-au rezolvat între timp. La acești pacienți, IPP-urile ar trebui oprite pentru a determina dacă este necesar un tratament simptomatic.”

Într-un studiu publicat în BMC Nephrology în august 2016, cercetătorii au concluzionat că inhibitorii de pompă de protoni au fost asociați cu un risc crescut de boală cronică de rinichi și de deces și că boala cronică de rinichi poate rezulta atunci când nefrita interstițială acută (AIN) rămâne nediagnosticată.

Ce este nefrita interstițială acută indusă de IPP?

Nefrita interstițială acută indusă de IPP (AIN) este o afecțiune în care spațiile dintre tubulii celulelor renale se inflamează. Leziunea pare să fie mai profundă la persoanele cu vârsta peste 60 de ani. În timp ce indivizii care suferă de AIN se pot recupera, majoritatea vor prezenta un anumit nivel de pierdere permanentă a funcției renale. În cazuri rare, persoanele cu AIN indusă de IPP vor avea nevoie de un transplant de rinichi.

AIN poate fi acută (bruscă) sau cronică (pe termen lung).

În 2004, un studiu publicat în revista Nephrology, Dialysis, and Transplantation a concluzionat că Prilosec (omeprazol) și Prevacid (lansoprazol) au fost „cel mai frecvent asociate cu nefrita interstițială.”

Simptomele AIN induse de IPP

Cel mai frecvent simptom al nefritei interstițiale este o scădere a cantității de urină pe care o persoană o urinează. În unele cazuri, producția de urină poate crește, iar unii pacienți nu prezintă niciun simptom. Alte semne de AIN indusă de IPP includ:

• Febră
• Sânge în urină
• Epuizare
• Confuzie
• Nevacuare
• Vomă
• Reținere de apă
• Sângerare
• Sânge în urină
• Tensiune arterială crescută

Protoni Pump Inhibitors and Death

Un nou studiu publicat în revista medicală britanică The BMJ, care a investigat ratele de deces în rândul utilizatorilor de IPP, a constatat că persoanele care foloseau acest medicament prezentau un risc crescut de a muri din cauza bolilor cardiovasculare, boală cronică de rinichi și de cancer gastrointestinal superior. Studiul, condus de Ziyad Al-Aly, doctor în medicină, de la Washington State University School of Medicine din St. Louis, s-a concentrat pe 157.000 de veterani cărora li s-au prescris pentru prima dată IPP și i-a urmărit timp de 10 ani. Cu cât utilizarea IPP-urilor era mai îndelungată, cu atât riscul de deces era mai mare, a constatat Al-Aly. De asemenea, istoricul unui pacient cu aceste afecțiuni nu a influențat rezultatele studiului.

Inhibitori ai pompei de protoni și COVID-19

Un studiu publicat în august 2020 în American Journal of Gastroenterology a constatat că persoanele care au folosit IPP au avut un risc crescut de a contracta COVID-19. Mai exact, persoanele care au luat IPP de două ori pe zi au fost mai susceptibile de a fi testate pozitiv pentru virus, în comparație cu cele care foloseau doze mai mici, o dată pe zi. De asemenea, persoanele care au folosit o clasă de medicamente pentru arsuri la stomac cunoscute sub numele de antagoniști ai receptorilor de histamină-2, sau blocanți H2, nu prezentau un risc crescut de a contracta COVID-19.

Lovitură împotriva IPP

Peste 15.000 de procese au fost intentate împotriva producătorilor de IPP, susținând că producătorii de IPP nu au avertizat în mod adecvat consumatorii sau comunitatea medicală cu privire la riscurile potențiale pe care le prezintă medicamentele pentru arsuri la stomac. Procesele privind Prilosec susțin că AstraZeneca era conștientă de riscurile pentru rinichi ale IPP timp de cel puțin un deceniu înainte de a informa publicul.

Mii de procese privind IPP au fost centralizate într-un litigiu multidistrictual (MDL) sub conducerea judecătoarei Claire C. Cecchi în districtul american pentru New Jersey. Reclamanții din MDL dau în judecată producătorii de IPP după ce au dezvoltat leziuni renale, inclusiv nefrită interstițială acută și insuficiență renală acută, legate de utilizarea de IPP.

Un grup de cazuri bellwether trece în prezent prin descoperirea experților, primul proces bellwether fiind programat pentru 15 noiembrie 2021, iar procesele suplimentare vor continua la începutul anului 2022.

Leziuni cauzate de IPP numite în procese:

• Boala de rinichi
• Leziuni ale rinichilor
• Insuficiență renală
• Nefrită interstițială acută (AIN)

Fabricanții de IPP numiți în MDL privind inhibitorii pompei de protoni includ:

• Takeda Pharmaceutical Co.
• AstraZeneca
• Pfizer Inc., și filialele sale
  • Wyeth Pharmaceuticals Inc.
  • Wyeth LLC
  • Wyeth-Ayerst Laboratories
• Proctor & Gamble Company
• Novartis Consumer Health Inc, și filialele sale
  • Novartis Vaccines and Diagnostics Inc.
  • Novartis Institute for Biomedical Research Inc.

Alte procese legate de IPP

Producătorii de medicamente se confruntă, de asemenea, cu procese legate de inhibitorii de pompă de protoni pentru că nu au avertizat consumatorii cu privire la alte leziuni, inclusiv fracturi osoase, infecții și atacuri de cord. Cu toate acestea, Beasley Allen se concentrează în continuare asupra leziunilor renale induse de IPP.

Alte procese legate de medicamente pentru arsuri la stomac

La 2 aprilie 2020, toate versiunile pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală ale ranitidinei, ingredientul activ din medicamentul pentru arsuri la stomac și reflux acid Zantac, precum și cele generice, au fost retrase de pe piață deoarece erau contaminate cu un carcinogen uman probabil numit N-Nitrosodimetilamină, sau NDMA. Zantac este un blocant H2. Aflați mai multe despre Procesele de cancer Zantac aici.

Avocati IPP

Avocatii Beasley Allen investighează în prezent cazuri de nefrită interstițială acută indusă de IPP. Dacă dvs. sau o persoană dragă suspectați că ați suferit AIN ca urmare a utilizării de IPP, contactați-ne prin completarea formularului de pe această pagină. Este posibil să aveți un proces Prilosec sau un proces Nexium.

.