Mer än 15 000 stämningar om protonpumpshämmare har lämnats in mot tillverkarna av dessa läkemedel mot halsbränna. Dessa till synes säkra syrareducerare har kopplats till allvarliga hälsorisker, inklusive njursjukdom, njursvikt och akut interstitiell nefrit.
Protonpumpshämmare, eller PPI, finns i en mängd olika receptfria och receptbelagda märkesnamn och generika, bland annat:
- Prilosec och Prilosec OTC (omeprazol)
- Nexium, Nexium IV, Nexium 24 HR (esomeprazol)
- Prevacid, Prevacid IV, Prevacid 24-Hour (lansoprazol)
- Yosprala (aspirin och omeprazol)
- Dexilent, Dexilent Solutab – tidigare känt som Kapidex (dexlansoprazol)
- Aciphex, Aciphex Sprinkle (raberprazol)
- Protonix (pantoprazol)
- Vimovo (esomeprazol magnesium och naproxen)
- Zegerid, Zegeid OTC (omeprazol och natriumbikarbonat)
Vad är protonpumpshämmare (PPI)?
Protonpumpshämmare, eller PPI, introducerades i slutet av 1980-talet och används för att behandla syrarelaterade störningar i övre mag-tarmkanalen, inklusive magsår, gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), Zollinger-Ellison-syndromet och för att förebygga gastrointestinala biverkningar som orsakas av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och aspirin. De används också i kombination med antibiotika för att utrota Helicobacter pylori, en bakterie som tillsammans med syra orsakar magsår i magsäcken och tolvfingertarmen.
PPI verkar för att förebygga sår och hjälpa till att läka sår i matstrupen, magsäcken eller tolvfingertarmen genom att minska produktionen av syra i magsäcksväggen.
Dessa läkemedel finns både receptfria och receptbelagda och är en av de mest använda läkemedelsklasserna i USA. Enligt National Health and Nutrition Examination Survey har användningen av PPI ökat från 3,4 procent till 7,0 procent bland män och från 4,8 procent till 8,5 procent bland kvinnor från 1999-2000 till 2011-2013. Undersökningen visade också att 14,9 miljoner människor fick 157 miljoner recept på PPI:er under 2012.
Protonpumpshämmare biverkningar
Dessa till synes säkra läkemedel mot halsbränna har kopplats till allvarliga hälsorisker. De som löper större risk att drabbas av PPI-biverkningar är personer som tar höga doser av medicinen och/eller tar medicinen under lång tid. Protonpumpshämmare biverkningar inkluderar:
- Clostridium difficile-infektion i tjocktarmen
- Osteoporosrelaterade frakturer i höften, handled eller ryggrad
- Låga nivåer av magnesium (hypomagnesemi)
- Hjärtanfall
- Seriösa allergiska reaktioner
- Stevens Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
- Banksköldkörtelinflammation
- Förminskad leverfunktion
- Förminskad njurfunktion
- PPI-inducerad akut interstitiell nefrit (AIN)
Protonpumpshämmare och njursjukdom
I 2017, En studie som publicerades i tidskriften Kidney International visade att personer som använde protonpumpshämmare hade större sannolikhet att utveckla kronisk njursjukdom (CKD) även om de inte hade drabbats av akut njurskada (AKI) tidigare. Enligt studien hade PPI-användare en 26 % ökad risk för CKD jämfört med användare av en annan vanlig klass av syrareducerande läkemedel som kallas H2-blockerare.
En annan studie som publicerades i JAMA Internal Medicine visade att PPI-användare också var mer benägna att drabbas av CKD jämfört med personer som inte använde PPI. Forskarna noterade också att många PPI-användare tog läkemedlen ”utan någon tydlig anledning – ofta avlägsna symtom på dyspepsi eller ’halsbränna’ som sedan dess har försvunnit”. Hos dessa patienter bör PPI stoppas för att avgöra om symtomatisk behandling behövs.”
I en studie som publicerades i BMC Nephrology i augusti 2016 drog forskarna slutsatsen att protonpumpshämmare var förknippade med en ökad risk för kronisk njursjukdom och död, och att kronisk njursjukdom kan bli följden när akut interstitiell nefrit (AIN) inte diagnostiseras.
Vad är PPI-inducerad akut interstitiell nefrit?
PPI-inducerad akut interstitiell nefrit (AIN) är ett tillstånd där utrymmena mellan njurcellernas tubuli blir inflammerade. Skadan verkar vara mer djupgående hos personer som är äldre än 60 år. Även om personer som drabbas av AIN kan återhämta sig, kommer de flesta att uppleva en viss grad av permanent förlust av njurfunktionen. I sällsynta fall kommer personer med PPI-inducerad AIN att behöva en njurtransplantation.
AIN kan vara akut (plötslig) eller kronisk (långvarig).
I en studie som publicerades i tidskriften Nephrology, Dialysis, and Transplantation 2004 drogs slutsatsen att Prilosec (omeprazol) och Prevacid (lansoprazol) var ”vanligast i samband med interstitiell nefrit.”
Symtom på PPI-inducerad AIN
Det vanligaste symtomet på interstitiell nefrit är en minskning av mängden urin. I vissa fall kan urinproduktionen öka, och vissa patienter upplever inga symtom alls. Andra tecken på PPI-inducerad AIN är bland annat:
- Fiber
- Blod i urinen
- Utslitning
- Förvirring
- Nausea
- Kräkningar
- Vattenretention
- Svullnad
- Höjt blodtryck
Proton. Pump Inhibitors and Death
En ny studie som publicerades i den brittiska medicinska tidskriften The BMJ och som undersökte dödssiffrorna bland PPI-användare visade att personer som använde läkemedlet hade en ökad risk att dö i hjärt- och kärlsjukdomar, kronisk njursjukdom och cancer i övre mag-tarmkanalen. Studien, som leddes av Ziyad Al-Aly, M.D., vid Washington State University School of Medicine i St. Louis, fokuserade på 157 000 veteraner som för första gången ordinerades PPI och följde dem i 10 år. Ju längre PPI-användningen var, desto större var risken för dödsfall, konstaterade Al-Aly. Likaså påverkade inte patientens historia av dessa tillstånd resultaten av studien.
Protonpumpshämmare och COVID-19
En studie som publicerades i augusti 2020 i American Journal of Gastroenterology visade att personer som använde PPI:er hade en ökad risk för att smittas med COVID-19. Specifikt var personer som tog PPI två gånger dagligen mer benägna att testa positivt för viruset jämfört med dem som använde lägre doser en gång om dagen. Likaså hade personer som använde en klass av läkemedel mot halsbränna som kallas histamin-2-receptorantagonister, eller H2-blockerare, ingen ökad risk att smittas av COVID-19.
PPI-lagsmål
Mer än 15 000 stämningsansökningar har lämnats in mot tillverkarna av PPI:er som påstår att PPI-tillverkarna inte på ett adekvat sätt har varnat konsumenterna eller läkarkåren om de potentiella riskerna som dessa läkemedel mot halsbränna innebar. Prilosec stämningar hävdar att AstraZeneca var medveten om njurriskerna med PPI:er i minst ett decennium innan man informerade allmänheten.
Tusentals PPI stämningar har centraliserats i en multidistriktstvist (MDL) under domare Claire C. Cecchi i U.S. District for New Jersey. Klagande i MDL stämmer PPI-tillverkare efter att ha utvecklat njurskador, inklusive akut interstitiell nefrit och akut njursvikt, kopplade till användningen av PPI.
En pool av bellwether-fall genomgår för närvarande expertutredningar med den första bellwether-rättegången planerad till den 15 november 2021 och ytterligare rättegångar som kommer att fortsätta i början av 2022.
PPI-skador som nämns i stämningarna:
- Njursjukdom
- Njurskada
- Njursvikt
- Akut interstitiell nefrit (AIN)
PPI-tillverkare som namnges i MDL:n om protonpumpshämmare inkluderar:
- Takeda Pharmaceutical Co.
- AstraZeneca
- Pfizer Inc, och dess dotterbolag
- Wyeth Pharmaceuticals Inc.
- Wyeth LLC
- Wyeth-Ayerst Laboratories
- Proctor & Gamble Company
- Novartis Consumer Health Inc, och dess dotterbolag
- Novartis Vaccines and Diagnostics Inc.
- Novartis Institute for Biomedical Research Inc.
Andra stämningar om protonpumpshämmare
Läkemedelstillverkare står också inför stämningar om protonpumpshämmare för att ha misslyckats med att varna konsumenterna för andra skador, bland annat benbrott, infektioner och hjärtattacker. Beasley Allen fokuserar dock fortfarande på PPI-inducerade njurskador.
Andra stämningar mot läkemedel mot halsbränna
Den 2 april 2020 drogs alla receptbelagda och receptfria varianter av ranitidin, den aktiva beståndsdelen i medicinen Zantac mot halsbränna och sura uppstötningar, samt generiska läkemedel, tillbaka från marknaden eftersom de var kontaminerade med en trolig cancerframkallande substans för människor som kallas N-Nitrosodimetylamin, eller NDMA. Zantac är en H2-blockerare. Läs mer om Zantac Cancer Lawsuits här.
PPI Lawyers
Beasley Allens advokater utreder för närvarande fall av PPI-inducerad akut interstitiell nefrit. Om du eller en närstående misstänker att ni har drabbats av AIN till följd av PPI-användning, kontakta oss genom att fylla i formuläret på den här sidan. Du kan ha en Prilosec- eller Nexium-lagsmål.