Vývoj jednoduchých, rychlých a levných diagnostických nástrojů pro tuberkulózu (TBC) je důležitým cílem, zejména s ohledem na celosvětový nárůst případů aktivní tuberkulózy postihující především rozvojové země (2, 4). Nedávno byl popsán imunochromatografický test (AMRAD/ICT Diagnostics, Sydney, Austrálie), který usnadňuje diagnostiku TBC detekcí sérových protilátek namířených proti specifickému 38-kDa antigenu Mycobacterium tuberculosis (1, 5). Test se stručně řečeno skládá z lepenkového skládacího zařízení obsahujícího nitrocelulózový proužek a absorpční polštářky. Antigen vylučovaný M. tuberculosis během aktivní infekce je imobilizován na linii napříč proužkem. Když se aplikuje sérum nebo plazma, protéká kolem linie antigenu. Pokud je přítomna specifická protilátka proti antigenu, naváže se na linii. Navázaná protilátka se detekuje pomocí kozí protilátky proti lidskému imunoglobulinu G konjugované s částicemi koloidního zlata, které po navázání na lidskou protilátku vytvářejí růžovou linii. Celý postup je dokončen do 15 minut a nevyžaduje žádné další vybavení. Test se jeví jako vysoce specifický při diagnostice aktivní TBC. Předchozí BCG vakcinace, latentní infekce M. tuberculosis nebo atypické mykobakterie zřejmě nevedou k falešně pozitivním výsledkům testu. Pokud je nám známo, publikované údaje o zkušenostech s tímto testem byly dosud omezeny na Čínu (1, 5). Test AMRAD/ICT jsme hodnotili ve fakultní nemocnici v Německu. Abychom určili jeho citlivost a specifičnost, porovnali jsme tento rychlý membránový test na protilátky se standardními diagnostickými postupy.

Výsledky získané od hospitalizovaných pacientů s diagnózou podezření na plicní nebo mimoplicní TBC a od pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV) s rozvinutou imunodeficiencí (počet CD4+ buněk < 100/μl), kteří podstoupili screeningové vyšetření, jsme porovnali s výsledky z běžných vyšetření na TBC. Ty zahrnovaly průkaz acidofastických bacilů v Ziehl-Neelsenem barvených nátěrech z tekutiny z bronchoalveolární laváže (BAL), aspirátů nebo pevných tkání a kultivaci podle standardních technik (3). U všech vzorků s výjimkou krve byla ke kultivaci použita pevná média Löwenstein-Jensen a Stonebrink podle standardních postupů (3). Kromě toho byl použit radiometrický kultivační systém (BACTEC; Becton Dickinson, Sparks, Md.) s tekutým médiem Middlebrook 7H13 pro krev a Middlebrook 7H12 pro všechny ostatní tekuté vzorky. Pomocí testu AMRAD/ICT jsme vyšetřili celkem 113 vzorků séra. Z 12 pacientů s potvrzenou TBC mělo 8 plicní a 4 mimoplicní onemocnění. U čtyř z 8 pacientů s plicním onemocněním a u 2 ze 4 s mimoplicním onemocněním byly testem zjištěny protilátky. Všech 101 kultivačně negativních pacientů bylo správně testováno jako negativní, včetně všech 7 pacientů (2 imunokompetentní a 5 imunokompromitovaných), z jejichž krve nebo BAL tekutiny byly izolovány atypické mykobakterie.

U plicní TBC byla zaznamenána celková citlivost testu mezi 70 a 92 % a specifičnost mezi 92 a 93 % (1, 5). U mimoplicní TBC byla celková citlivost 76 % a specificita 92 % (5). Výsledky naší studie získané v evropském prostředí potvrzují vysokou specificitu testu (100 %), ale vykazují nízkou senzitivitu (50 %). Ačkoli existují důkazy, že výsledky testu nejsou ovlivněny současnou infekcí HIV, zdá se, že citlivost testu se značně liší, což může omezovat jeho klinický význam. Chápeme, že tento rychlý test se ve srovnání se současnými diagnostickými standardy nezdá být užitečný jako jediný diagnostický nástroj pro aktivní TBC. Test však může být cenným doplňkem standardních technik diagnostiky TBC. S ohledem na vysokou specificitu by se test mohl ukázat jako vhodný nástroj pro testování první linie u podezřelých případů v zemích s nedostatečnými zdroji, kde je přístup k diagnostickým nástrojům omezený a kde má nákladová efektivita vysokou prioritu.