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結核の簡易、迅速、安価な診断ツールの開発は、特に発展途上国を中心に活動性結核の症例が世界的に増加していることから、重要な目標である(2, 4). 最近、結核菌の特異的な38kDa抗原に対する血清抗体を検出することにより結核の診断を容易にするイムノクロマト法(AMRAD/ICT Diagnostics, Sydney, Australia)が報告されている(1, 5)。 この検査は、ニトロセルロース片と吸収パッドが入った厚紙の折りたたみ式装置で構成されています。 感染活動中の結核菌が分泌する抗原は、ストリップを横切る線上に固定化される。 血清または血漿を塗布すると、抗原の線を越えて流れる。 抗原に対する特異的な抗体が存在する場合、その抗体は抗原ラインに結合する。 結合した抗体は、コロイド金粒子に結合したヤギ抗ヒト免疫グロブリンG抗体によって検出され、ヒト抗体に結合するとピンク色のラインが現れます。 すべての操作は15分以内に完了し、追加の装置は必要ありません。 この検査は、活動性結核の診断において高い特異性を示すと思われます。 BCG接種歴、結核の潜伏感染、非定型マイコバクテリアは偽陽性を示さないようである。 我々の知る限り,この検査の経験に関する発表データは,これまで中国に限られていた(1,5). 我々は,ドイツの大学病院においてAMRAD/ICT検査を評価した. 肺結核または肺外結核の疑いがあると診断された入院患者、およびスクリーニング検査を受けた免疫不全が進行したヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染患者(CD4+細胞数 < 100/μl)から得られた結果を、通常の結核検査からの結果と比較検討した。 これらの検査には、気管支肺胞洗浄液(BAL)、吸引液、または固形組織からのZiehl-Neelsen染色塗抹標本における抗酸菌の証明と標準技術に従った培養が含まれる(3)。 血液以外の検体については,Löwenstein-JensenおよびStonebrinkの固体培地を用いて,標準的な方法に従って培養した(3). さらに,血液にはMiddlebrook 7H13液体培地,その他の液体検体にはMiddlebrook 7H12を用いた放射線培養システム(BACTEC;Becton Dickinson, Sparks, Md.)が使用された. AMRAD/ICTテストでは,合計113の血清検体を検査した. 結核が確認された12名のうち,8名が肺疾患,4名が肺外疾患であった. また,肺結核8例中4例,肺外結核4例中2例で抗体が検出された.

肺結核では,70~92%の感度と92~93%の特異度が報告されている(1,5). 肺外結核では、全体の感度が76%、特異度が92%であった(5)。 ヨーロッパの環境で得られた我々の研究の結果は、このテストの高い特異度(100%)を確認したが、低い感度(50%)を示した。 HIVの同時感染によって検査結果が損なわれることはないという証拠があるが、この検査の感度はかなり異なるようで、この所見は臨床的な重要性を制限するかもしれない。 我々は,この迅速検査が,現在の診断基準と比較して,活動性結核の単独診断手段としては有用でないように思われることを理解した. しかし、この検査は結核診断の標準的な手法の補助として有用であると思われる。 高い特異度を考慮すると、この検査は、診断機器へのアクセスが制限され、費用効率が優先される資源の乏しい国での疑い例に対する第一選択の検査に適していることが証明されるかもしれない。

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