Utvecklingen av enkla, snabba och billiga diagnostiska verktyg för tuberkulos (TB) är ett viktigt mål, särskilt med tanke på den globala ökningen av fall av aktiv tuberkulos som främst drabbar utvecklingsländerna (2, 4). Nyligen beskrevs en immunokromatografisk test (AMRAD/ICT Diagnostics, Sydney, Australien) som underlättar diagnosen av tuberkulos genom att detektera antikroppar i serum som är riktade mot ett specifikt 38-kDa antigen från Mycobacterium tuberculosis (1, 5). Testet består i korthet av en hopfällbar anordning av kartong som innehåller en nitrocellulosaremsan och absorberande kuddar. Antigen som utsöndras av M. tuberculosis under en aktiv infektion immobiliseras på en linje tvärs över remsan. När serum eller plasma appliceras flyter det förbi antigenlinjen. Om det finns specifika antikroppar mot antigenet binder de till linjen. Bunden antikropp påvisas av en antikropp mot humant immunoglobulin G av get som är konjugerad till kolloidala guldpartiklar som ger en rosa linje när de är bundna till humana antikroppar. Hela proceduren är klar inom 15 minuter och kräver ingen ytterligare utrustning. Testet verkar vara mycket specifikt för att diagnostisera aktiv tuberkulos. Tidigare BCG-vaccination, latent infektion med M. tuberculosis eller atypiska mykobakterier verkar inte ge falskt positiva testresultat. Såvitt vi vet har publicerade uppgifter om erfarenheter av detta test hittills varit begränsade till Kina (1, 5). Vi utvärderade AMRAD/ICT-testet på ett universitetssjukhus i Tyskland. För att fastställa dess sensitivitet och specificitet jämförde vi detta snabba membranbaserade antikroppstest med diagnostiska standardförfaranden.

Resultat som erhållits från stationära patienter med en diagnos av misstänkt lungtuberkulos eller extrapulmonell tuberkulos och från hiv-infekterade patienter med humant immunbristvirus (hiv) med progredierad immunbrist (CD4+-cellantal < 100/μl) som genomgick screeningutredningar jämfördes med resultat från rutinundersökningar av tuberkulos. Dessa omfattade påvisande av syrafasta baciller i Ziehl-Neelsen-färgade smetar från bronkoalveolär lavagevätska (BAL), aspirat eller fasta vävnader och odling enligt standardtekniker (3). För alla prover utom blod användes Löwenstein-Jensen och Stonebrink fast media för odling enligt standardförfaranden (3). Dessutom användes ett radiometriskt odlingssystem (BACTEC; Becton Dickinson, Sparks, Md.) med flytande medium Middlebrook 7H13 för blod och Middlebrook 7H12 för alla andra flytande prover. Med AMRAD/ICT-testet undersökte vi totalt 113 serumprover. Av 12 patienter med bekräftad tuberkulos hade 8 patienter pulmonell och 4 patienter extrapulmonell sjukdom. Fyra av 8 patienter med lungsjukdom och 2 av 4 med extrapulmonell sjukdom hade antikroppar som påvisades med testet. Alla 101 kulturnegativa patienter testades korrekt negativt, inklusive alla 7 patienter (2 immunkompetenta och 5 immunsupprimerade) från vars blod eller BAL-vätska atypiska mykobakterier isolerades.

För lungtuberkulos har det rapporterats om testets totala känslighet på mellan 70 och 92 % och specificitet på mellan 92 och 93 % (1, 5). För extrapulmonell tuberkulos var den totala känsligheten 76 % och specificiteten 92 % (5). Resultaten från vår studie i en europeisk miljö bekräftar testets höga specificitet (100 %) men visar en låg känslighet (50 %). Även om det finns bevis för att testresultaten inte försämras av samtidig hiv-infektion tycks testets känslighet variera avsevärt, vilket kan begränsa dess kliniska betydelse. Vi förstår att detta snabbtest inte verkar vara användbart som enda diagnostiskt verktyg för aktiv tuberkulos i jämförelse med de nuvarande diagnostiska standarderna. Testet kan dock vara ett värdefullt komplement till standardmetoder för tuberkulosdiagnostik. Med hänsyn till den höga specificiteten kan testet visa sig vara ett lämpligt instrument för första linjens testning av misstänkta fall i resurssvaga länder där tillgången till diagnostiska verktyg är begränsad och kostnadseffektiviteten har hög prioritet.