Udviklingen af enkle, hurtige og billige diagnostiske værktøjer til tuberkulose (TB) er et vigtigt mål, især i lyset af den globale stigning i antallet af tilfælde af aktiv TB, der primært rammer udviklingslandene (2, 4). For nylig er der blevet beskrevet et immunokromatografisk assay (AMRAD/ICT Diagnostics, Sydney, Australien), som letter diagnosen af tuberkulose ved at påvise serumantistoffer rettet mod et specifikt 38-kDa antigen fra Mycobacterium tuberculosis (1, 5). Testen består kort fortalt af en papfoldningsanordning, der indeholder en nitrocellulosestrimle og absorberende puder. Antigen, der udskilles af M. tuberculosis under en aktiv infektion, er immobiliseret på en linje på tværs af strimlen. Når der påføres serum eller plasma, flyder det forbi antigenlinjen. Hvis der er specifikke antistoffer mod antigenet til stede, binder de sig til linjen. Det bundne antistof påvises ved hjælp af et anti-human-immunoglobulin G-antistof fra geder, der er konjugeret til kolloidale guldpartikler, som giver en lyserød streg, når de er bundet til humant antistof. Hele proceduren er afsluttet i løbet af 15 minutter og kræver ikke noget ekstra udstyr. Testen synes at være meget specifik til diagnosticering af aktiv tuberkulose. Tidligere BCG-vaccination, latent infektion med M. tuberculosis eller atypiske mykobakterier synes ikke at give falsk-positive testresultater. Så vidt vi ved, har de offentliggjorte data om erfaringerne med denne test hidtil været begrænset til Kina (1, 5). Vi har vurderet AMRAD/ICT-testen på et universitetshospital i Tyskland. For at bestemme dens følsomhed og specificitet sammenlignede vi dette hurtige membranbaserede antistofassay med diagnostiske standardprocedurer.

Resultater opnået fra indlagte patienter med en diagnose af mistanke om pulmonal eller ekstrapulmonal TB og fra human immundefekt virus (HIV)-inficerede patienter med fremskreden immundefekt (CD4+-celleantal < 100/μl), som gennemgik screeningsundersøgelser, blev sammenlignet med resultaterne fra rutinemæssige TB-undersøgelser. Disse omfattede påvisning af syrefaste baciller i Ziehl-Neelsen-farvede udstrygninger fra bronkoalveolær lavage (BAL) væske, aspirationer eller fast væv og dyrkning i henhold til standardteknikker (3). For alle prøver undtagen blod blev der anvendt faste Löwenstein-Jensen- og Stonebrink-medier til dyrkning i henhold til standardprocedurer (3). Desuden blev der anvendt et radiometrisk dyrkningssystem (BACTEC; Becton Dickinson, Sparks, Md.) med Middlebrook 7H13 flydende medium til blod og Middlebrook 7H12 til alle andre flydende prøver. Med AMRAD/ICT-testen undersøgte vi i alt 113 serumprøver. Af 12 patienter med bekræftet tuberkulose havde 8 lungesygdomme og 4 ekstrapulmonal sygdom. Fire ud af 8 patienter med lungesygdom og 2 ud af 4 patienter med ekstrapulmonal sygdom havde antistoffer påvist ved testen. Alle 101 kultur-negative patienter blev korrekt testet negative, herunder alle 7 patienter (2 immunkompetente og 5 immunsvækkede), fra hvis blod eller BAL-væske der blev isoleret atypiske mykobakterier.

For lungetuberkulose er der rapporteret om en samlet sensitivitet for testen på mellem 70 og 92 % og en specificitet på mellem 92 og 93 % (1, 5). For ekstrapulmonal TB var den samlede følsomhed 76 % og specificiteten 92 % (5). Resultaterne fra vores undersøgelse, der er udført i et europæisk miljø, bekræfter testens høje specificitet (100 %), men viser en lav sensitivitet (50 %). Selv om der er beviser for, at testresultaterne ikke forringes af samtidig HIV-infektion, synes testens følsomhed at variere betydeligt, hvilket kan begrænse dens kliniske betydning. Vi forstår, at denne hurtigtest ikke synes at være nyttig som eneste diagnostisk værktøj for aktiv tuberkulose sammenlignet med de nuværende diagnostiske standarder. Testen kan dog være et værdifuldt supplement til standardteknikker til TB-diagnostik. Under hensyntagen til den høje specificitet kan assayet vise sig at være et egnet instrument til førstelinjetestning af mistænkte tilfælde i ressourcesvage lande, hvor adgangen til diagnostiske værktøjer er begrænset, og hvor omkostningseffektivitet har høj prioritet.