Mécanisme d’actionCyclosporine

Diminue la réponse immunitaire cellulaire, en inhibant la production d’anticorps T-dépendants. Il inhibe également la production et la libération de lymphokines, notamment l’interleukine 2.

Indications thérapeutiques et posologieCyclosporine

Mode d’administrationCyclosporine

Capsules : à avaler entières. Dose quotidienne toujours divisée en 2 prises.
Solution buccale : diluer de préférence dans du jus d’orange ou de pomme, pas de jus de pamplemousse. D’autres boissons non alcoolisées peuvent également être utilisées. Dose quotidienne toujours divisée en 2 prises.

Contre-indicationsCyclosporine

Hypersensibilité à la ciclosporine. Maladies auto-immunes avec altération de la fonction rénale (sauf protéinurie chez les patients atteints de syndrome néphrotique), hypertension non contrôlée. Patients atteints de psoriasis recevant d’autres immunosuppresseurs, PUVA, UVD, goudron de houille et radiothérapie.

Mises en garde et précautions d’emploiCyclosporine

Surveillance de la ciclosporine, des fonctions hépatique et rénale, de la pression artérielle, du potassium, du magnésium sérique, des lipides. Prudence en cas d’hyperuricémie, de méthotrexate au long cours (polyarthrite rhumatoïde), d’autres immunosuppresseurs, de lercanidipine, de suppléments de K, de médicaments épargnant le K (diurétiques épargnant le K, inhibiteurs de l’ECA, antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II) ou contenant des médicaments épargnant le K. Risque d’infections bactériennes, fongiques, parasitaires et virales (utiliser une stratégie prophylactique et thérapeutique efficace), développement de lymphomes et de néoplasmes cutanés. À éviter avec les vaccins vivants atténués. Expérience limitée chez les enfants. Les personnes âgées. Éviter les expositions solaires excessives et, en cas de dermatite, recourir à l’irradiation UVB ou à la photochimiothérapie PUVA. Maladies auto-immunes : ne pas utiliser en cas d’infections non contrôlées ou de processus malin.

Insuffisance hépatiqueCyclosporine

Surveillance de la fonction hépatique : peut entraîner une augmentation de la bilirubine sérique et parfois des enzymes hépatiques, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose.

Influence rénaleCyclosporine

Contraindication en cas de maladie auto-immune avec altération de la fonction rénale. Surveillance de la fonction rénale : augmentation de la créatinine et de l’urée sériques au début du traitement. Réduire la dose de 25 à 50 % lorsque la créatinine sérique reste augmentée au-dessus de 30 % de la créatinine enregistrée avant le début du traitement dans plus d’une mesure. Dans le syndrome néphrotique avec altération de la fonction rénale : dose initiale, max. 2,5 mg/kg/jour.

InteractionsCyclosporine

Voir Préc. En outre :
Niveau plasmatique augmenté par : les antibiotiques macrolides (érythromycine, azithromycine et clarithromycine) ; le kétoconazole, le fluconazole, l’itraconazole, le voriconazole ; le diltiazem, la nicardipine, le vérapamil ; le métoclopramide ; les contraceptifs oraux ; le danazol ; la méthylprednisolone (forte dose) ; l’allopurinol ; l’amiodarone ; l’acide cholique et les dérivés ; les inhibiteurs de la choline et les dérivés ; la méthylprednisolone (forte dose) ; l’allopurinol ; l’amiodarone ; l’acide cholique et les dérivés. Acide colique et dérivés ; inhibiteurs de protéase, imatinib, colchicine.
Niveau plasmatique diminué par : barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne ; nafcilline, sulfadimidine IV ; rifampicine ; octréotide ; probucol ; orlistat ; Hypericum perforatum ; ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Néphrotoxicité accrue avec : aminoglycosides (dont gentamicine, tobramycine), amphotéricine B, ciprofloxacine, vancomycine, triméthoprime (+ sulfaméthoxazole) ; AINS (dont diclofénac, naproxène, sulindac) ; melphalan, antagonistes des récepteurs H2 de l’histamine (cimétidine, ranitidine) ; méthotrexate ; tacrolimus.
Réduit la clairance de : la digoxine, la colchicine, la prednisolone et les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (statines) et l’étoposide.
Biodisponibilité augmentée par : prise concomitante de jus de pamplemousse.
Augmentation de l’hyperplasie gingivale avec : nifédipine.
Augmentation des concentrations sanguines de : évérolimus, sirolimus, aliskiren.
Augmente la concentration plasmatique de : repaglinide.

GrossesseCyclosporine

Des études animales ont montré une toxicité sur la reproduction chez le rat et le lapin. L’expérience de la cyclosporine chez la femme enceinte est limitée. Les femmes enceintes qui sont des transplantées et qui sont traitées par des immunosuppresseurs ont un risque accru d’accouchement prématuré. Des données limitées sont disponibles chez les enfants exposés in utero à la cyclosporine, jusqu’à l’âge de 7 ans environ. Chez ces enfants, la fonction rénale et la pression artérielle étaient normales. Cependant, il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte et, par conséquent, la ciclosporine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le ftus.

LactationCyclosporine

La ciclosporine passe dans le lait maternel, les mères recevant ce traitement doivent donc interrompre l’allaitement.

Effets indésirablesCyclosporine

Dysfonctionnement rénal, AHT, tremblement, céphalées y compris migraine, paresthésie, anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, hyperplasie gingivale, dysfonctionnement hépatique, hyperlipidémie, hyperuricémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie, crampes musculaires, myalgie, hypertrichose, fatigue.

Vidal VademecumSource : Le contenu de cette monographie de principe actif selon la classification ATC, a été rédigé en tenant compte des informations cliniques de tous les médicaments autorisés et commercialisés en Espagne classés dans ledit code ATC. Pour les informations détaillées autorisées par l’AEMPS pour chaque médicament, veuillez vous référer au CPS correspondant autorisé par l’AEMPS.

Monographies des principes actifs : 01/01/2015.