A tuberkulózis (TBC) egyszerű, gyors és olcsó diagnosztikai eszközeinek kifejlesztése fontos cél, különösen az aktív TBC esetek globális növekedése miatt, amely elsősorban a fejlődő világot érinti (2, 4). Nemrégiben írtak le egy immunkromatográfiás vizsgálatot (AMRAD/ICT Diagnostics, Sydney, Ausztrália), amely a Mycobacterium tuberculosis specifikus 38 kDa antigénje ellen irányuló szérumantitestek kimutatásával megkönnyíti a TBC diagnózisát (1, 5). Röviden, a teszt egy kartonból összehajtható eszközből áll, amely nitrocellulózcsíkot és abszorbens párnákat tartalmaz. Az M. tuberculosis által az aktív fertőzés során szekretált antigén a csíkon átívelő vonalon van immobilizálva. Amikor szérumot vagy plazmát alkalmaznak, az elfolyik az antigénvonalon. Ha az antigénnel szemben specifikus antitest van jelen, az a vonalhoz kötődik. A kötött antitestet egy kolloid aranyrészecskékhez konjugált kecske anti-humán immunglobulin G antitest mutatja ki, amely a humán antitesthez kötődve rózsaszínű vonalat ad. Az egész eljárás 15 perc alatt befejeződik, és nem igényel további felszerelést. A teszt igen specifikusnak tűnik az aktív TBC diagnosztizálásában. Úgy tűnik, hogy a korábbi BCG-vakcináció, az M. tuberculosis látens fertőzése vagy az atípusos mycobaktériumok nem adnak hamis pozitív teszteredményt. Tudomásunk szerint a teszttel kapcsolatos tapasztalatokról közzétett adatok eddig csak Kínára korlátozódtak (1, 5). Az AMRAD/ICT-tesztet egy németországi egyetemi kórházban értékeltük. Érzékenységének és specificitásának meghatározása érdekében összehasonlítottuk ezt a membránalapú gyors antitesttesztet a diagnosztikai standard eljárásokkal.

A szűrővizsgálatokon átesett, tüdő- vagy extrapulmonális TBC gyanújával fekvőbetegeknél és humán immundeficiencia vírus (HIV)-fertőzött, előrehaladott immunhiányos betegeknél (CD4+-sejtek száma < 100/μl) kapott eredményeket hasonlítottuk össze a rutin TBC-vizsgálatok eredményeivel. Ezek közé tartozott a saválló bacilusok kimutatása a bronchoalveoláris lavage (BAL) folyadékból, aspirátumból vagy szilárd szövetekből vett Ziehl-Neelsen-festett kenetben, valamint a standard technikák szerinti tenyésztés (3). A vér kivételével minden minta esetében Löwenstein-Jensen és Stonebrink szilárd táptalajokat használtak a tenyésztéshez a standard eljárásoknak megfelelően (3). Ezenkívül egy radiometrikus tenyésztőrendszert (BACTEC; Becton Dickinson, Sparks, Md.) használtunk Middlebrook 7H13 folyékony táptalajjal vérhez és Middlebrook 7H12 folyékony táptalajjal minden más folyékony minta esetében. Az AMRAD/ICT-teszttel összesen 113 szérummintát vizsgáltunk. A 12 megerősített tbc-s beteg közül 8-nak tüdő- és 4-nek tüdőn kívüli megbetegedése volt. A 8 tüdőbetegségben szenvedő beteg közül négynél, a 4 tüdőn kívüli betegségben szenvedő beteg közül pedig 2-nél mutatott ki antitesteket a teszt. Mind a 101 tenyésztés-negatív beteg helyesen negatívnak bizonyult, beleértve mind a 7 beteget (2 immunkompetens és 5 immunhiányos), akiknek véréből vagy BAL-folyadékából atípusos mycobaktériumokat izoláltak.

Tüdőtuberkulózis esetén a teszt általános érzékenysége 70 és 92% között, specificitása pedig 92 és 93% között van (1, 5). A tüdőn kívüli TBC esetében az általános érzékenység 76%, a specificitás pedig 92% volt (5). Az európai környezetben végzett vizsgálatunk eredményei megerősítik a teszt magas specificitását (100%), de alacsony érzékenységet (50%) mutatnak. Bár bizonyíték van arra, hogy a teszt eredményeit nem rontja az egyidejű HIV-fertőzés, úgy tűnik, hogy a teszt érzékenysége jelentősen változik, ami korlátozhatja klinikai jelentőségét. Úgy tudjuk, hogy ez a gyorsteszt a jelenlegi diagnosztikai standardokkal összehasonlítva nem tűnik hasznosnak az aktív TBC kizárólagos diagnosztikai eszközeként. A teszt azonban értékes kiegészítője lehet a tbc-diagnosztika standard technikáinak. Figyelembe véve a magas specificitást, a teszt alkalmas eszköznek bizonyulhat a gyanús esetek első vonalbeli vizsgálatára az erőforráshiányos országokban, ahol a diagnosztikai eszközökhöz való hozzáférés korlátozott, és a költséghatékonyság kiemelt fontosságú.