Ponad 15.000 pozwów dotyczących inhibitorów pompy protonowej zostało złożonych przeciwko producentom tych leków na zgagę. Te pozornie bezpieczne reduktory kwasu zostały powiązane z poważnymi zagrożeniami dla zdrowia, w tym z chorobami nerek, niewydolnością nerek i ostrym śródmiąższowym zapaleniem nerek.
Inhibitory pompy protonowej, czyli IPP, występują w wielu odmianach bez recepty i na receptę, pod różnymi nazwami handlowymi i generycznymi, w tym:

• Prilosec i Prilosec OTC (omeprazol)
• Nexium, Nexium IV, Nexium 24 HR (esomeprazol)
• Prevacid, Prevacid IV, Prevacid 24-Hour (lanzoprazol)
• Yosprala (aspiryna i omeprazol)
• Dexilent, Dexilent Solutab – dawniej znany jako Kapidex (dekslansoprazol)
• Aciphex, Aciphex Sprinkle (raberprazol)
• Protonix (pantoprazol)
• Vimovo (esomeprazol magnezowy i naproksen)
• Zegerid, Zegeid OTC (omeprazol i wodorowęglan sodu)

Co to są inhibitory pompy protonowej (IPP)?

Inhibitory pompy protonowej, czyli IPP, zostały wprowadzone pod koniec lat 80. i są stosowane w leczeniu zaburzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego związanych z nadkwaśnością, w tym choroby wrzodowej, choroby refluksowej przełyku (GERD), zespołu Zollingera-Ellisona oraz w zapobieganiu niepożądanym objawom żołądkowo-jelitowym spowodowanym przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i aspirynę. Są one również stosowane w połączeniu z antybiotykami w celu wyeliminowania Helicobacter pylori, bakterii, która wraz z kwasem powoduje wrzody żołądka i dwunastnicy.

PPI działają w celu zapobiegania wrzodom i wspomagają gojenie wrzodów przełyku, żołądka lub dwunastnicy poprzez zmniejszenie produkcji kwasu w ścianie żołądka.

Leki te są dostępne zarówno bez recepty, jak i na receptę i są jedną z najczęściej stosowanych klas leków w Stanach Zjednoczonych. Według National Health and Nutrition Examination Survey, stosowanie IPP wzrosło z 3,4 procent do 7,0 procent wśród mężczyzn i z 4,8 procent do 8,5 procent wśród kobiet od 1999-2000 do 2011-2013. Badanie wykazało również, że 14,9 miliona osób otrzymało 157 milionów recept na IPP w 2012 roku.

Efekty uboczne inhibitorów pompy protonowej

Te pozornie bezpieczne leki na zgagę zostały powiązane z poważnymi zagrożeniami dla zdrowia. Na większe ryzyko wystąpienia skutków ubocznych PPI narażone są osoby, które przyjmują duże dawki leku i/lub przyjmują lek przez długi okres czasu. Efekty uboczne inhibitorów pompy protonowej obejmują:

• Zakażenie okrężnicy bakterią Clostridium difficile
• Złamania biodra związane z osteoporozą, nadgarstka lub kręgosłupa
• Zbyt małe stężenie magnezu (hipomagnezemia)
• Zawały serca
• Poważne reakcje alergiczne
• Zespół Stevensa Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka
• Zapalenie trzustki
• Zmniejszona czynność wątroby
• Zmniejszona czynność nerek
• PPI-.induced acute interstitial nephritis (AIN)

Proton Pump Inhibitors and Kidney Disease

W 2017 r, badanie opublikowane w czasopiśmie Kidney International wykazało, że osoby, które stosowały inhibitory pompy protonowej, były bardziej narażone na rozwój przewlekłej choroby nerek (CKD), nawet jeśli wcześniej nie doznały ostrego uszkodzenia nerek (AKI). Zgodnie z wynikami badania, osoby stosujące IPP miały o 26% zwiększone ryzyko wystąpienia CKD w porównaniu z osobami stosującymi inną popularną klasę leków zmniejszających wydzielanie kwasu, znanych jako H2-blokery.

Inne badanie opublikowane w JAMA Internal Medicine wykazało, że osoby stosujące IPP były również bardziej narażone na CKD w porównaniu z osobami, które nie stosowały IPP. Naukowcy zauważyli również, że wiele osób stosujących IPP przyjmowało leki „bez wyraźnego powodu – często były to odległe objawy niestrawności lub zgagi, które w międzyczasie ustąpiły”. U tych pacjentów należy przerwać stosowanie IPP, aby ustalić, czy konieczne jest leczenie objawowe.”

W badaniu opublikowanym w BMC Nephrology w sierpniu 2016 r. badacze stwierdzili, że inhibitory pompy protonowej były związane ze zwiększonym ryzykiem przewlekłej choroby nerek i zgonu, a przewlekła choroba nerek może być wynikiem, gdy ostre śródmiąższowe zapalenie nerek (AIN) pozostaje niezdiagnozowane.

Co to jest ostre śródmiąższowe zapalenie nerek indukowane przez IPP?

Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek indukowane przez IPP (AIN) jest stanem, w którym dochodzi do zapalenia przestrzeni pomiędzy kanalikami komórek nerkowych. Uszkodzenie to wydaje się być bardziej głębokie u osób starszych niż 60 lat. Chociaż osoby cierpiące na AIN mogą wyzdrowieć, większość z nich doświadczy pewnego stopnia trwałej utraty funkcji nerek. W rzadkich przypadkach, osoby z AIN wywołanym przez IPP będą wymagały przeszczepu nerki.

AIN może być ostry (nagły) lub przewlekły (długotrwały).

W 2004 roku, w badaniu opublikowanym w czasopiśmie Nephrology, Dialysis, and Transplantation stwierdzono, że Prilosec (omeprazol) i Prevacid (lanzoprazol) były „najczęściej związane ze śródmiąższowym zapaleniem nerek.”

Objawy AIN wywołanego przez IPP

Najczęstszym objawem śródmiąższowego zapalenia nerek jest zmniejszenie ilości oddawanego moczu. W niektórych przypadkach ilość oddawanego moczu może się zwiększyć, a niektórzy pacjenci nie doświadczają żadnych objawów. Do innych objawów AIN wywołanego przez IPP należą:

• Gorączka
• Krew w moczu
• Wyczerpanie
• Zakłopotanie
• Nudności
• Wymioty
• Zatrzymanie wody
• Obrzęki
• Podwyższone ciśnienie krwi

Proton. Inhibitory pompy protonowej a śmierć

Nowe badanie opublikowane w brytyjskim czasopiśmie medycznym The BMJ, badające śmiertelność wśród osób stosujących IPP, wykazało, że osoby stosujące ten lek były narażone na zwiększone ryzyko śmierci z powodu chorób układu krążenia, przewlekłą chorobę nerek i raka górnego odcinka przewodu pokarmowego. Badanie, prowadzone przez Ziyad Al-Aly, M.D., z Washington State University School of Medicine w St. Louis, skupiło się na 157 000 weteranów, którym po raz pierwszy przepisano IPP, i śledziło ich przez 10 lat. Al-Aly odkrył, że im dłużej stosowano IPP, tym większe było ryzyko zgonu. Podobnie, historia tych chorób u pacjenta nie miała wpływu na wyniki badania.

Inhibitory pompy protonowej i COVID-19

Badanie opublikowane w sierpniu 2020 roku w American Journal of Gastroenterology wykazało, że osoby, które stosowały IPP były narażone na zwiększone ryzyko zachorowania na COVID-19. W szczególności osoby, które przyjmowały IPP dwa razy dziennie były bardziej narażone na pozytywny wynik testu na obecność wirusa w porównaniu do osób stosujących niższe dawki raz dziennie. Podobnie osoby, które stosowały klasę leków na zgagę znanych jako antagoniści receptora histaminy-2 lub H2-blokery, nie były narażone na zwiększone ryzyko zarażenia się wirusem COVID-19.

PPI Pozew

Ponad 15 000 pozwów zostało złożonych przeciwko producentom IPP, którzy twierdzą, że producenci IPP nie ostrzegli odpowiednio konsumentów lub środowiska medycznego o potencjalnym ryzyku, jakie stwarzają te leki na zgagę. Pozwy dotyczące Prilosecu twierdzą, że AstraZeneca była świadoma ryzyka nerek związanego z IPP przez co najmniej dekadę przed powiadomieniem opinii publicznej.

Tysiące pozwów dotyczących IPP zostało scentralizowanych w multidystryktowym postępowaniu sądowym (MDL) prowadzonym przez sędzię Claire C. Cecchi w amerykańskim okręgu New Jersey. Powodowie w MDL pozywają producentów IPP po wystąpieniu uszkodzeń nerek, w tym ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek i ostrej niewydolności nerek, związanych ze stosowaniem IPP.

Pula spraw bellwether jest obecnie poddawana badaniom przez ekspertów, a pierwszy proces bellwether jest zaplanowany na 15 listopada 2021 roku, a dodatkowe procesy będą kontynuowane do początku 2022 roku.

Urazy spowodowane przez IPP wymienione w pozwach:

• Choroba nerek
• Uraz nerek
• Niewydolność nerek
• Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek (AIN)

Producenci IPP wymienieni w MDL dotyczącym inhibitorów pompy protonowej obejmują:

• Takeda Pharmaceutical Co.
• AstraZeneca
• Pfizer Inc., oraz jej podmioty zależne
  • Wyeth Pharmaceuticals Inc.
  • Wyeth LLC
  • Wyeth-Ayerst Laboratories
• Proctor & Gamble Company
• Novartis Consumer Health Inc, i jej spółki zależne
  • Novartis Vaccines and Diagnostics Inc.
  • Novartis Institute for Biomedical Research Inc.

Inne pozwy dotyczące IPP

Producenci leków również mają do czynienia z pozwami dotyczącymi inhibitorów pompy protonowej za brak ostrzeżenia konsumentów o innych urazach, w tym złamaniach kości, infekcjach i atakach serca. Jednak Beasley Allen skupia się na uszkodzeniach nerek spowodowanych przez IPP.

Inne pozwy dotyczące leków na zgagę

2 kwietnia 2020 roku wszystkie wersje na receptę i bez recepty ranitydyny, aktywnego składnika leku na zgagę i refluks żołądkowy Zantac, jak również leki generyczne, zostały wycofane z rynku, ponieważ były zanieczyszczone prawdopodobnym czynnikiem rakotwórczym dla ludzi zwanym N-nitrozodimetyloaminą lub NDMA. Zantac jest blokerem receptora H2. Dowiedz się więcej na temat pozwów o Zantac Cancer Lawsuits tutaj.

PPI Lawyers

Prawnicy Beasley Allen badają obecnie przypadki ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek wywołanego przez IPP. Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich podejrzewa, że doznał AIN w wyniku stosowania PPI, skontaktuj się z nami wypełniając formularz na tej stronie. Możesz mieć pozew dotyczący Prilosecu lub Nexium.