Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leków takich jak Ibuprofen występują częściej u osób w wieku powyżej 65 lat.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kursów leczenia i jeśli dawka dobowa jest mniejsza niż maksymalna zalecana dawka.

Częstości są klasyfikowane w następujący sposób: bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów); często (między 1 a 10 na 100 pacjentów); rzadko (między 1 a 10 na 1000 pacjentów); niezbyt często (między 1 a 10 na 1000 pacjentów); rzadko (między 1 a 10 na 100 pacjentów).000 pacjentów); rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów); bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Żołądkowo-jelitowe:

Najczęstsze działania niepożądane występujące w przypadku produktów leczniczych takich jak żołądkowo-jelitowe: choroba wrzodowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, zgagę, bóle brzucha, krew w stolcu, pleśniawki w jamie ustnej, pogorszenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano występowanie zapalenia błony śluzowej żołądka.

Inne działania niepożądane to:

Rzadko: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z tworzeniem się owrzodzeń.

Rzadko: zapalenie przełyku, zwężenie przełyku (zwężenie przełyku), zaostrzenie choroby uchyłków jelita, nieswoiste krwotoczne zapalenie jelita grubego (zapalenie żołądka i jelit z krwawą biegunką).

Bardzo rzadko: zapalenie trzustki.

Sercowo-naczyniowe:

Leki takie jak Ibuprofen, mogą być związane z umiarkowanie zwiększonym ryzykiem ataku serca („zawał serca”) lub udaru.

Edemia (zatrzymanie płynów), wysokie ciśnienie krwi, i niewydolność serca były również obserwowane w związku z Ibuprofen typu leczenia farmakologicznego.

Skórna:

Leki takie jak Ibuprofen mogą być związane, bardzo rzadko z bardzo poważnymi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevensa Johnsona (rozsiane nadżerki obejmujące skórę i dwie lub więcej błon śluzowych oraz purpurowe zmiany, najlepiej na tułowiu) i toksyczna nekroliza naskórka (nadżerki błon śluzowych i bolesne zmiany z martwicą i złuszczaniem naskórka).

Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi: Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższony poziom eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Inne działania niepożądane obejmują:

Rzadko: wysypkę skórną.

Rzadko: zaczerwienienie skóry, świąd lub obrzęk skóry, plamica (purpurowe plamy na skórze).

Bardzo rzadko: wypadanie włosów, rumień wielopostaciowy (zmiana skórna), reakcje skórne pod wpływem światła, zapalenie naczyń krwionośnych w skórze.

Poważne zakażenia skóry i powikłania ze strony tkanek miękkich mogą wystąpić rzadko podczas ospy wietrznej.

Częstość nieznana: uogólniona łuskowata czerwona wysypka z nierównościami pod skórą i pęcherzami zlokalizowanymi głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z towarzyszącą gorączką na początku leczenia (ostra uogólniona krosta rumieniowata). Należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprofen Kern Pharma w przypadku wystąpienia tych objawów i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz także punkt 2.

Układ immunologiczny:

Rzadko: przemijający obrzęk obszarów skóry, błon śluzowych lub czasami trzewi (obrzęk naczynioruchowy), obrzęk błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli (skurcz oskrzeli uniemożliwiający przedostanie się powietrza do płuc).

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny). W przypadku ciężkiej uogólnionej reakcji nadwrażliwości może wystąpić obrzęk twarzy, języka i krtani, skurcz oskrzeli, astma, tachykardia, niedociśnienie i wstrząs.

Bardzo rzadko: ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty).

Centralny układ nerwowy:

Rzadko: zmęczenie lub senność, ból i zawroty głowy lub uczucie niepewności.

Rzadko: parestezje (uczucie drętwienia, mrowienia, łaskotania, mrowienia itp. najczęściej w dłoniach, stopach, ramionach lub nogach).

Bardzo rzadko: aseptyczne zapalenie opon mózgowych. W większości przypadków, w których zgłaszano aseptyczne zapalenie opon mózgowych związane ze stosowaniem ibuprofenu, u pacjenta występowała jakaś forma choroby autoimmunologicznej (takiej jak toczeń rumieniowaty układowy lub inne choroby kolagenowe), która była czynnikiem ryzyka. Obserwowane objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych to sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja.

Psychiatryczne:

Rzadko: bezsenność, lęk, niepokój.

Rzadko: dezorientacja lub splątanie, nerwowość, drażliwość, depresja, reakcja psychotyczna.

Słuch:

Rzadko: zawroty głowy. Rzadko: dzwonienie lub brzęczenie w uszach.

Rzadko: trudności ze słuchem.

Okulistyczne:

Rzadko: zaburzenia widzenia.

Rzadko: nieprawidłowe lub niewyraźne widzenie.

Bloodstream:

Rzadki: zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawiać się częstymi zakażeniami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawiać się skróceniem oddechu i bladością skóry), zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek, które mogą predysponować do zakażeń), pancytopenia (niedobór czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi), agranulocytoza (bardzo duże zmniejszenie liczby granulocytów), niedokrwistość aplastyczna (niezdolność szpiku kostnego do wytwarzania różnych typów komórek) lub niedokrwistość hemolityczna (przedwczesne niszczenie czerwonych krwinek). Wczesne objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, skrajne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienia skórne.

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krwawienia.

Renal:

Na podstawie doświadczeń ze stosowaniem NLPZ w ogóle, nie można wykluczyć przypadków śródmiąższowego zapalenia nerek (zaburzenie czynności nerek), zespołu nerczycowego (zaburzenie charakteryzujące się obecnością białka w moczu i obrzękami ciała) i niewydolności nerek (nagła utrata czynności nerek).

Wątroba:

Leki takie jak Ibuprofen mogą, w rzadkich przypadkach, być związane z uszkodzeniem wątroby.

Inne rzadkie działania niepożądane obejmują zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), zaburzenia czynności wątroby i żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu).

Częstość nieznana: niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia czynności wątroby).

Ogólne:

Dotychczas nie zgłaszano poważnych reakcji alergicznych podczas stosowania Ibuprofenu, chociaż nie można ich wykluczyć. Objawy takich reakcji mogą obejmować gorączkę, wysypkę skórną, ból brzucha, silny i uporczywy ból głowy, nudności, wymioty, obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, astmę, kołatanie serca, niedociśnienie (niższe niż zwykle ciśnienie krwi) lub wstrząs.

Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i natychmiast zasięgnąć porady lekarza:

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, nawet jeśli nie są one wymienione w tej ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio do Hiszpańskiego Systemu Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii dla Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.