AktionsmekanismCyklosporin
Minskar det cellulära immunsvaret genom att hämma produktionen av T-beroende antikroppar. Det hämmar också produktion och frisättning av lymfokiner, inklusive interleukin 2.
Terapeutiska indikationer och posologiCyklosporin
TillämpningsmetodCyklosporin
Kapsler: svälj hela. Daglig dos delas alltid upp i två doser.
Oral lösning: späds helst i apelsin- eller äppeljuice, inte i grapefruktjuice. Andra alkoholfria drycker kan också användas. Daglig dos alltid uppdelad i två doser.
KontraindikationerCyklosporin
Överkänslighet mot ciklosporin. Autoimmuna sjukdomar med nedsatt njurfunktion (utom proteinuri hos patienter med nefrotiskt syndrom), okontrollerad hypertoni. Patienter med psoriasis som får andra immunsuppressiva medel, PUVA, UVD, koltjära och strålbehandling.
Varningar och försiktighetsåtgärderCyklosporin
Övervakning av ciklosporin, lever- och njurfunktion, blodtryck, kalium, serummagnesium, lipider. Försiktighet vid hyperurikemi, med långvarigt metotrexat (reumatoid artrit), med andra immunsuppressiva medel, lercanidipin, K-tillskott, K-sparande läkemedel (K-sparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister) eller som innehåller K-sparande läkemedel. Risk för bakterie-, svamp-, parasit- och virusinfektioner (använd effektiv profylaktisk och terapeutisk strategi), utveckling av lymfom och hudneoplasmer. Undvik att använda levande försvagade vacciner. Begränsad erfarenhet av barn. Äldre. Undvik överdriven solexponering och vid dermatit med UVB-strålning eller PUVA-fotokemoterapi. Autoimmuna sjukdomar: Använd inte vid okontrollerade infektioner eller maligna processer.
LeversviktCyklosporin
Monitorering av leverfunktionen: kan orsaka ökning av serumbilirubin och ibland leverenzymer, vilket kan kräva dosminskning.
NjurfunktionsnedsättningCyklosporin
Kontraindicerat vid autoimmun sjukdom med nedsatt njurfunktion. Njurfunktionsövervakning: ökning av serumkreatinin och urea vid behandlingsstart. Sänk dosen med 25-50 % när serumkreatinin förblir förhöjt över 30 % av den kreatininnivå som registrerades före behandlingsstart i mer än en mätning. Vid nefrotiskt syndrom med nedsatt njurfunktion: startdos, max. 2,5 mg/kg/dag.
InteraktionerCyklosporin
Se Prec. Dessutom:
Plasmanivå ökad av: makrolidantibiotika (erytromycin, azitromycin och klaritromycin); ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol; diltiazem, nikardipin, verapamil; metoklopramid; orala preventivmedel; danazol; metylprednisolon (högdos); allopurinol; amiodaron; kolsyra och derivat; kolinhämmare och derivat; metylprednisolon (högdos); allopurinol; amiodaron; kolsyra och derivat. Kolsyra och derivat; proteashämmare, imatinib, colchicin.
Plasmanivån minskas av: barbiturater, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin; nafcillin, intravenöst sulfadimidin; rifampicin; oktreotid; probucol; orlistat; Hypericum perforatum; ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan.
Ökad nefrotoxicitet med: aminoglykosider (inklusive gentamicin, tobramycin), amfotericin B, ciprofloxacin, vankomycin, trimetoprim (+ sulfametoxazol); NSAID (inklusive diklofenak, naproxen, sulindak); melfalan, histamin H2-receptorantagonister (cimetidin, ranitidin); methotrexat; takrolimus.
Reducerar clearance av: digoxin, kolchicin, prednisolon och HMG-CoA-reduktashämmare (statiner) och etoposid.
Biotillgängligheten ökar vid: samtidigt intag av grapefruktjuice.
Förstärkt gingival hyperplasi med: nifedipin.
Förhöjda blodnivåer av: everolimus, sirolimus, aliskiren.
Ökar plasmakoncentrationen av: repaglinid.
GraviditetCyklosporin
Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet hos råttor och kaniner. Erfarenheten med ciklosporin hos gravida kvinnor är begränsad. Gravida kvinnor som är transplantationsmottagare och som behandlas med immunosuppressiva medel har en ökad risk för för tidig förlossning. Det finns begränsade uppgifter om barn som exponerats för ciklosporin i livmodern upp till cirka 7 års ålder. Hos dessa barn var njurfunktionen och blodtrycket normala. Det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor och därför ska ciklosporin inte användas under graviditet om inte den potentiella nyttan för mamman motiverar den potentiella risken för fostret.
AllamningCyklosporin
Cyklosporin passerar över i bröstmjölk, så mödrar som får denna behandling bör avbryta amningen.
BiverkningarCyklosporin
Renal dysfunktion, AHT, tremor, huvudvärk inklusive migrän, parestesi, anorexi, illamående, kräkningar, buksmärta, diarré, gingival hyperplasi, leverdysfunktion, hyperlipidemi, hyperurikemi, hyperkalemi, hypomagnesemi, muskelkramper, myalgi, hypertrichos, trötthet.
Vidal VademecumKälla: Innehållet i denna monografi om aktiv substans enligt ATC-klassificeringen har skrivits med hänsyn till den kliniska informationen om alla läkemedel som är godkända och marknadsförs i Spanien och som klassificeras i nämnda ATC-kod. För detaljerad information som godkänts av AEMPS för varje läkemedel, se motsvarande av AEMPS godkända produktresumé.
Monografier över aktiva beståndsdelar: 01/01/2015