WirkungsmechanismusCyclosporin
Verringert die zelluläre Immunantwort durch Hemmung der Produktion von T-abhängigen Antikörpern. Es hemmt auch die Produktion und Freisetzung von Lymphokinen, einschließlich Interleukin 2.
Therapeutische Indikationen und PosologieCyclosporin
VerabreichungsformCyclosporin
Kapseln: ganz schlucken. Tagesdosis immer in 2 Dosen aufgeteilt.
Orale Lösung: vorzugsweise in Orangen- oder Apfelsaft verdünnen, nicht in Grapefruitsaft. Es können auch andere alkoholfreie Getränke verwendet werden. Tagesdosis immer in 2 Dosen aufgeteilt.
GegenanzeigenCyclosporin
Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin. Autoimmunerkrankungen mit eingeschränkter Nierenfunktion (außer Proteinurie bei Patienten mit nephrotischem Syndrom), unkontrollierter Bluthochdruck. Patienten mit Psoriasis, die andere Immunsuppressiva, PUVA, UVD, Kohlenteer und Strahlentherapie erhalten.
Warnungen und VorsichtsmaßnahmenCyclosporin
Überwachung von Ciclosporin, Leber- und Nierenfunktion, Blutdruck, Kalium, Serummagnesium, Lipiden. Vorsicht bei Hyperurikämie, bei langfristiger Einnahme von Methotrexat (rheumatoide Arthritis), bei anderen Immunsuppressiva, Lercanidipin, K-Ergänzungsmitteln, K-sparenden Arzneimitteln (K-sparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten) oder K-sparenden Arzneimitteln. Risiko von Bakterien-, Pilz-, Parasiten- und Virusinfektionen (wirksame prophylaktische und therapeutische Strategie anwenden), Entwicklung von Lymphomen und Hautneoplasmen. Bei abgeschwächten Lebendimpfstoffen zu vermeiden. Begrenzte Erfahrung bei Kindern. Ältere Menschen. Vermeiden Sie übermäßige Sonnenbestrahlung und bei Dermatitis eine UVB-Bestrahlung oder PUVA-Photochemotherapie. Autoimmunerkrankungen: nicht anwenden bei unkontrollierten Infektionen oder bösartigen Prozessen.
LeberversagenCyclosporin
Leberfunktionsüberwachung: kann einen Anstieg des Serumbilirubins und gelegentlich der Leberenzyme verursachen, was eine Dosisreduktion erforderlich machen kann.
NierenfunktionsstörungenCyclosporin
Kontraindiziert bei Autoimmunerkrankungen mit eingeschränkter Nierenfunktion. Überwachung der Nierenfunktion: Anstieg des Serumkreatinins und des Harnstoffs zu Beginn der Behandlung. Die Dosis ist um 25-50% zu reduzieren, wenn das Serumkreatinin bei mehr als einer Messung über 30% des vor Therapiebeginn gemessenen Kreatininwerts erhöht bleibt. Bei nephrotischem Syndrom mit eingeschränkter Nierenfunktion: Anfangsdosis, max. 2,5 mg/kg/Tag.
WechselwirkungenCyclosporin
Siehe Präk. Außerdem:
Plasmaspiegel erhöht durch: Makrolid-Antibiotika (Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin); Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol; Diltiazem, Nicardipin, Verapamil; Metoclopramid; orale Kontrazeptiva; Danazol; Methylprednisolon (hochdosiert); Allopurinol; Amiodaron; Cholsäure und Derivate; Cholinhemmer und Derivate; Methylprednisolon (hochdosiert); Allopurinol; Amiodaron; Cholsäure und Derivate. Colinsäure und Derivate; Proteaseinhibitoren, Imatinib, Colchicin.
Plasmaspiegel vermindert durch: Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin; Nafcillin, IV-Sulfadimidin; Rifampicin; Octreotid; Probucol; Orlistat; Hypericum perforatum; Ticlopidin, Sulfinpyrazon, Terbinafin, Bosentan.
Erhöhte Nephrotoxizität bei: Aminoglykosiden (einschließlich Gentamicin, Tobramycin), Amphotericin B, Ciprofloxacin, Vancomycin, Trimethoprim (+ Sulfamethoxazol); NSAIDs (einschließlich Diclofenac, Naproxen, Sulindac); Melphalan, Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten (Cimetidin, Ranitidin); Methotrexat; Tacrolimus.
Reduziert die Clearance von: Digoxin, Colchicin, Prednisolon und HMG-CoA-Reduktase-Hemmern (Statinen) und Etoposid.
Erhöhte Bioverfügbarkeit durch: gleichzeitige Einnahme von Grapefruitsaft.
Erhöhte Gingivahyperplasie mit: Nifedipin.
Erhöhte Blutspiegel von: Everolimus, Sirolimus, Aliskiren.
Erhöht die Plasmakonzentration von: Repaglinid.
SchwangerschaftCyclosporin
Tierstudien haben Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen gezeigt. Die Erfahrungen mit Cyclosporin bei schwangeren Frauen sind begrenzt. Bei schwangeren Transplantatempfängerinnen, die mit Immunsuppressiva behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko einer Frühgeburt. Es liegen nur begrenzte Daten über Kinder vor, die in utero mit Cyclosporin exponiert waren, und zwar bis zum Alter von etwa 7 Jahren. Bei diesen Kindern waren die Nierenfunktion und der Blutdruck normal. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, daher sollte Ciclosporin während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen für die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus.
StillenCyclosporin
Cyclosporin geht in die Muttermilch über, daher sollten Mütter, die diese Behandlung erhalten, das Stillen unterbrechen.
NebenwirkungenCyclosporin
Nierenfunktionsstörung, AHT, Tremor, Kopfschmerzen einschließlich Migräne, Parästhesie, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Gingivahyperplasie, Leberfunktionsstörung, Hyperlipidämie, Hyperurikämie, Hyperkaliämie, Hypomagnesiämie, Muskelkrämpfe, Myalgie, Hypertrichose, Müdigkeit.
Vidal VademecumSource: Der Inhalt dieser Wirkstoffmonographie gemäß ATC-Klassifikation wurde unter Berücksichtigung der klinischen Informationen aller in Spanien zugelassenen und vermarkteten Arzneimittel, die unter dem genannten ATC-Code klassifiziert sind, verfasst. Ausführliche Informationen, die von der AEMPS für jedes Arzneimittel genehmigt wurden, finden Sie in der entsprechenden, von der AEMPS genehmigten Fachinformation.
Wirkstoffmonographien: 01/01/2015