Dezvoltarea unor instrumente de diagnosticare simple, rapide și necostisitoare pentru tuberculoză (TB) este un obiectiv important, în special având în vedere creșterea globală a cazurilor de TB activă care afectează în principal țările în curs de dezvoltare (2, 4). Recent, a fost descris un test imunocromatografic (AMRAD/ICT Diagnostics, Sydney, Australia) care facilitează diagnosticarea TB prin detectarea anticorpilor serici îndreptați împotriva unui antigen specific de 38 kDa al Mycobacterium tuberculosis (1, 5). Pe scurt, testul constă într-un dispozitiv pliabil din carton care conține o bandă de nitroceluloză și tampoane absorbante. Antigenul secretat de M. tuberculosis în timpul unei infecții active este imobilizat pe o linie de-a lungul benzii. Atunci când se aplică ser sau plasmă, aceasta trece pe lângă linia de antigen. În cazul în care este prezent un anticorp specific antigenului, acesta se leagă de linie. Anticorpul fixat este detectat de un anticorp de capră antiimunoglobulină G umană conjugat cu particule de aur coloidal care dau o linie roz atunci când se leagă de anticorpul uman. Întreaga procedură se finalizează în 15 minute și nu necesită niciun echipament suplimentar. Testul pare să fie extrem de specific în diagnosticarea tuberculozei active. Vaccinarea BCG anterioară, infecția latentă cu M. tuberculosis sau micobacteriile atipice nu par să dea rezultate fals-pozitive la test. Din cunoștințele noastre, datele publicate privind experiența cu acest test au fost limitate până în prezent la China (1, 5). Noi am evaluat testul AMRAD/ICT într-un spital universitar din Germania. Pentru a-i determina sensibilitatea și specificitatea, am comparat acest test rapid de detectare a anticorpilor pe bază de membrană cu procedurile standard de diagnosticare.

Rezultatele obținute de la pacienții internați cu diagnostic de suspiciune de tuberculoză pulmonară sau extrapulmonară și de la pacienții infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV) cu imunodeficiență progresivă (număr de celule CD4+ < 100/μl) care au fost supuși unor investigații de screening au fost comparate cu cele obținute în urma examinărilor de rutină pentru TB. Acestea au inclus demonstrarea bacililor acido-rezistenți în frotiurile colorate cu Ziehl-Neelsen din lichidul de lavaj bronhoalveolar (BAL), aspirate sau țesuturi solide și cultivarea în conformitate cu tehnicile standard (3). Pentru toate probele, cu excepția sângelui, s-au folosit medii solide Löwenstein-Jensen și Stonebrink pentru cultură în conformitate cu procedurile standard (3). În plus, s-a folosit un sistem de cultură radiometrică (BACTEC; Becton Dickinson, Sparks, Md.) cu mediu lichid Middlebrook 7H13 pentru sânge și Middlebrook 7H12 pentru toate celelalte probe lichide. Cu ajutorul testului AMRAD/ICT, am examinat în total 113 probe de ser. Dintre cei 12 pacienți cu TB confirmată, 8 aveau boală pulmonară și 4 aveau boală extrapulmonară. Patru dintre cei 8 pacienți cu boală pulmonară și 2 dintre cei 4 cu boală extrapulmonară au avut anticorpi detectați prin acest test. Toți cei 101 pacienți negativi la cultură au fost corect testați negativ, inclusiv toți cei 7 pacienți (2 imunocompetenți și 5 imunocompromiși) de la care au fost izolate micobacterii atipice în sânge sau în lichidul BAL.

Pentru TB pulmonară, au fost raportate sensibilități globale ale testului între 70 și 92% și specificități între 92 și 93% (1, 5). Pentru TB extrapulmonară, sensibilitatea globală a fost de 76% și specificitatea de 92% (5). Rezultatele studiului nostru, obținute într-un mediu european, confirmă specificitatea ridicată a testului (100%), dar demonstrează o sensibilitate scăzută (50%). Deși există dovezi că rezultatele testului nu sunt afectate de infecția concomitentă cu HIV, sensibilitatea testului pare să varieze considerabil, o constatare care poate limita importanța sa clinică. Înțelegem că acest test rapid pare să nu fie util ca unic instrument de diagnosticare a tuberculozei active în comparație cu standardele actuale de diagnosticare. Cu toate acestea, testul poate fi un adjuvant valoros pentru tehnicile standard de diagnosticare a TB. Ținând cont de specificitatea ridicată, testul s-ar putea dovedi a fi un instrument adecvat pentru testarea de primă linie a cazurilor suspecte în țările cu resurse limitate, unde accesul la instrumentele de diagnosticare este limitat, iar eficiența costurilor are o prioritate ridicată.

.